ГЕНТАКСАН порошок

ООО ФК ФарКоС

Форма выпуска и дозировка

Порошок

Порошок

Упаковка

Флакон 2 г №1x1
Флакон 5 г №1x1
Флакон 8 г №1x1
Флакон-капельница 2 г №1x1
Флакон-капельница 5 г №1x1
Флакон-капельница 8 г №1x1

Флакон 2 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

ООО ФК ФарКоС, Украина

Форма товара

Порошок для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17134/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 02.01.2024
  • Состав: 1 г порошка содержит: ГЕНТАКСАН® субстанцию, состоящую из: гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин и безводное вещество) 0, 024 г, L-триптофана 0, 014 г, цинка сульфата гептагідрату 0, 010 г
  • Торговое наименование: ГЕНТАКСАН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.

Упаковка

Флакон 2 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕНТАКСАН порошок инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕНТАКСАН®

(GENTAXAN)

Состав:

действующие вещества: гентамицина сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат;

1 г порошка содержит: ГЕНТАКСАН® субстанцию, состоящую из: гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин и безводное вещество) 0, 024 г, L-триптофана 0, 014 г, цинка сульфата гептагідрату 0, 010 г,

вспомогательное вещество: метоксан (достаточное количество для получения массы 1 г).

Лекарственная форма.

Порошок для накожного применения.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.

Код АТХD06С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ГЕНТАКСАН®– комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, содержащей аминогликозид гентамицин сульфат, кремнийорганический сорбентполіметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицина сульфат-антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активен в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacteriumspp. и грамотрицательных микрорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp. , Klebsiella spp. , Serratia spp. , Shigella spp. , Salmonella spp. , Citrobacter spp. , Providenta spp. , Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Аппликационная терапия препаратом ГЕНТАКСАН® знижуєна 2-3-е сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102-103 в1 г), ускоряет перехідфази гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсические продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др. ), продукты дегидратации фибрина. Механизм действия препарата ГЕНТАКСАН® связан не только с угнетением синтеза белка микроорганизмов, но и с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. ГЕНТАКСАН®уменьшает проявления местной и общей интоксикации, благодаря антибактериальным свойствам, дренажной и протинабряковій действия нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению ран от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимуляции роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предотвращает образование келоидных рубцов. ГЕНТАКСАН® также очищает ожоговые раны, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предотвращая разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.

Фармакокинетика.

Не изучалась, поскольку ГЕНТАКСАН® является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

  • инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
  • травматические инфицированные раны различной локализации и генеза;
  • трофические язвы, возникающие на фоне хронической венозной недостаточности, облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
  • ожоги II и III А – III Б степеней;
  • различные формы рожистого воспаления;
  • пролежни;
  • раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
  • профилактика сепсиса при распространенных гнойных процессах;
  • предупреждение образования келоидных рубцов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гентамицина сульфата и других компонентов, которые входят в состав препарата ГЕНТАКСАН®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Взаимодействие препарата ГЕНТАКСАН® с другими лекарственными средствами не изучена, но возможно усиление действия при местном применении с антибиотиками, имеющими бактерицидный эффект.

Особенности применения.

ГЕНТАКСАН® можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предотвращает прилипание повязок и появление боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местного раздражающего действия, однако нельзя допускать попадания лекарственного средства ГЕНТАКСАН® в глаза.

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата ГЕНТАКСАН®во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

ГЕНТАКСАН® применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. На начальной стадии (1-5-й день) повязки менять 1-2 раза в сутки; после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны – 1 раз в течение 1-2 суток. ГЕНТАКСАН® наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0, 5-1 мм) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например при ожогах, возможно однократное применение 8-12 г препарата. После нанесения препарата ГЕНТАКСАН® проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препарата ГЕНТАКСАН® вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в вышеприведенной разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.

Для лечения ожогов ГЕНТАКСАН® наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок ГЕНТАКСАН®надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.

Если хирургическую обработку раны нельзя выполнить в полном объеме, препаратом ГЕНТАКСАН® засыпать рану в дозе 0, 5-4 г, в зависимости от площади поражения, и наложить повязку на время, которое не превышает 24 часов.

Дети.

Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

Передозировка.

Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Побочные реакции.

Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.

Срок годности. 4 года.

Препарат не следует применять после окончания термина годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. по2 габо5 г, или по 8 гу флаконе или флаконе-капельнице №1.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.