ГЕМОЖЕТ сироп 10 мг/мл

ООО ЕВРО ФАРМА ИНТЕРНЕШНЛ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕМОЖЕТ

(HAEMOJET)

Состав:

действующее вещество: ferrichydroxidepolymaltosecomplex;

5 мл сиропа содержат 50 мг элементарного железа, в виде железа (III) гидроксида полимальтозата;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), глицерин,

сорбит (Е 420), сахароза, ароматизатор карамельный, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: красновато-коричневая жидкость с карамельным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа (III) для перорального применения.

КодАТХВ03АВ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Терапия железом показана только для профилактики или лечения дефицита железа. Введения 25 мг железа в день, доступного для костного мозга, даст возможность в случае железодефицитной анемии повысить гемоглобин на 1% (0, 15 гHb/100 мл) в день; ответ ретикулоцитов происходит в период между 4 и 12 днями. Повышение уровня гемоглобина хотя бы на 2 г/дл после 3 недель терапии является критерием адекватности реакции.

Пероральная терапия железом. Цель терапии железом-это устранение дефицита гемоглобина и пополнение запасов железа. При применении пероральной терапии можно предположить, что около 30% железа будет абсорбироваться при применении 180 мг элементарного железа в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от степени анемии. Компенсировать потерянное железо пероральной терапией труднее, чем путем инъекций, и пероральную терапию (в меньших дозах) следует продолжать в течение 3-6 месяцев, пока концентрация гемоглобина нормализуется или пока ферритин в сыворотке крови превысит 50 микрограмм/1 (или пока продолжается потеря крови).

Фармакокинетика. Абсорбция железа коррелирует со значением ферритина плазмы. Количество железа, которое всасывается, зависит от дефицита железа у лица, которое лечится, и от дозы железа: то есть чем больше дефицит железа в эквивалентной дозе терапевтического железа, тем выше абсорбция железа. Железо, которое не абсорбируется, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при отшелушивающиеся эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью, потомісечею, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учесть потерю железа во время менструации.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия – ЗДА).

Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);

- расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

- анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);

- стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;

- одновременное применение парентеральных форм железа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Антациды и некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают всасывание одновременно принимаемых лекарственных средств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологические действия железа.

Особенности применения.

Следует избегать примененияпрепаратовзализа дольше 6 месяцев.

Препараты железа с осторожностью применяют больным с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Геможет, сироп, не следует использовать для лечения:

- гемолитической анемии (исключение – дефицит железа);

- при повторном переливании крови;

- гиперчувствительности к железу;

- перенасыщенного железом хронического полиартрита;

- бронхиальной астмы.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0, 04 хлебной единицы.

Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат, поскольку сироп содержит сахарозу и сорбит.

Геможет, сироп содержит вспомогательные вещества пропилпарабен (Е 216) и метилпарабен (Е 218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Немаеданих о нежелательном влиянии препаратуна плодпротягоми триместра беременности и маловероятная возможность негативного влияния на мать и плиду II и III триместрах беременности.

Грудное молоко содержит железо, связанное с лактоферином. Неизвестно, сколько железа из комплекса передается в грудное молоко. Применение Геможету, сиропа, вряд ли вызовет нежелательные последствия для ребенка, которого кормят грудью. Применение препарата во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ПрепаратГеможет, сироп, не влияет на скорость реакций во время управления автотранспортом или работу со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Суточная доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).

Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным – как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходит лишь через 2-3 месяца после начала лечения.

Таблица суточного дозирования.