ГЕМОРРОН мазь

Фармасайнс Инк.

Форма выпуска и дозировка

Мазь

Мазь

Упаковка

Туба 57 г №1x1

Туба 57 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7761/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит: фенилэфрина гидрохлорида 2, 5 мг, жира печени акулы (витамин А) 30, 0 мг (500 МЕ)
  • Торговое наименование: ГЕМОРРОН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Упаковка

Туба 57 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕМОРРОН мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕМОРРОН

(HEMORRON)

Состав:

действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид, жир печени акулы (витамин А);

1 г мази содержит: фенилэфрина гидрохлорида 2, 5 мг, жира печени акулы (витамин А) 30, 0 мг (500 МЕ);

вспомогательные вещества: петролатум (вазелин), масло минеральное, ланолин, воск белый, парафин, микрокристаллический воск, ланолиновый спирт, вода очищенная, глицерин, масло кукурузное, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кислота бензойная (Е 210), бутилгідроксианізол (Е 320), токоферол (витамин Е), масло тимьяна.

Лекарственная форма. Мазь для наружного и ректального применения.

Основные физико-химические свойства: однородная прозрачная желтоватого цвета маслянистая мазь с запахом рыбьего жира.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав, способствует рассасыванию геморроидальных узлов и обеспечивает быстрое устранение мучительной жгучести, зуда и других дискомфортных явлений внутри и снаружи заднего прохода.

Жир печени акулы (витамин А)обладает выраженным противовоспалительным, гемостатическим действием, стимулирует репаративные процессы, способствует заживлению ран и микротрещин.

Фенилэфрина гидрохлорид – альфа-адреномиметик, оказывает местное сосудосуживающее действие, уменьшает отек, зуд, нормализует соотношение между притоком и оттоком крови в кавернозных тельцах прямой кишки.

Фармакокинетика.

Действие препарата наступает очень быстро после его применения и длится от 30 минут до 4 часов. Биотрансформация препарата, попавшего в общий кровоток, происходит в печени. Выводится почками и с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой, сопровождающийся симптомами жжения, зуда, ощущением дискомфорта.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахиаритмия, нарушение сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (бета-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов; и чрезмерную брадикардию с возможной сердечной блокадой.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин.

Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, обусловливающие выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратов, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может вызвать дополнительную стимуляцию центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

Если пациент применял ингибиторы МАО до начала применения фенилэфрина в аноректальной области, ему следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

При местном применении препарата Геморрон в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с применением лекарственного средства.

Особенности применения.

Не рекомендуется превышать дозу, указанную в инструкции.

Не следует применять аппликатор, если его введение вызывает боль или после применения препарата возникает кровотечение.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении в высоких дозах или у чувствительных лиц), закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные, и могут расти при превышении рекомендуемых доз. Следует тщательнее контролировать концентрацию глюкозы в крови.

У лиц, которые имеют нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования простаты, фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, возникает при стимуляции α1-адренорецепторов.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, что применяют местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, что приводит к потенцирование гипертензивного эффекта.

Следует учитывать, что фенилэфрин, который применяют местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях – бронхоспазм. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит. Кислота Бензойная (Е 210) умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Бутилгидроксианизол (Е 320) может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.

С целью минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу не следует превышать, если другое не рекомендовано врачом.

Применение в период беременности или период кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного средства беременным, женщинам, которые кормят грудью не изучалась. Применение препарата этим категориям пациентов возможно в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка при грудном вскармливании.

Беременным женщинам следует обратиться к врачу до начала применения препарата.

Исследования влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии на скорость реакции на сегодня нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат применяется наружно и внутригоректально взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Наружное применение. Промыть и осушить салфеткой или туалетной бумагой участки, пораженные геморроем, тонким слоем нанести мазь. Применять утром, перед сном и после дефекации до 4 раз в день.

Внутриректальное применение. Снять с аппликатора защитную крышку. Надеть аппликатор на резьбу наконечника тубы с мазью. Выдавить некоторое количество мази, чтобы заполнить аппликатор. Хорошо смазать аппликатор мазью и осторожно ввести его в задний проход. Нажав на тубу, выдавить мазь из аппликатора, вынуть аппликатор и нанести мазь тонким слоем на кожу вокруг заднего прохода. После каждого применения аппликатор следует тщательно очистить и закрыть защитной крышкой.

Регулярное применение препарата обеспечивает устранение симптомов заболевания. Ограничений по продолжительности применения нет, но если после 7 дней состояние не улучшается, лечение следует прекратить.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка.

При применении мази случаев передозировки не наблюдалось, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, паранойя, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важных органов, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, увеличение нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов.

Лечениесимптоматическое. В случае существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, ощущение прилива крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, могут проявиться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизма.

В месте применениявозможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечения из заднего прохода.

Срок годностиости. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По57 г в тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк. / Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек, Н4Р 2Т4, Канада.

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.