ГЕМОРОЛЬ суппозитории

Вроцлавское предприятие лекарственных трав ГЕРБАПОЛЬ АО

Инструкция

для медицинского применениялилекарственного средства

ГЕМОРОЛЬ

(HEMOROL)

Состав:

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит:

бензокаина 100 мг;

экстракта соцветий ромашки лекарственной густой(Matricariae extractum spissum) (3 : 1) – 50 мг,

(экстрагент вода очищенная);

экстракта корней белладонны густого(Belladonnae radicis extractum spissum) (4: 1) – 20 мг,

(экстрагент спирт этиловый 70 %);

экстракта сложного густого (4 : 1), полученного по прописи:

травы ракитника (Cytisі scopагииherba)–20 мг,

коры каштана конского(Ніррocastani corticis) –20 мг,

корневища лапчатки прямостоячей(Тоrmentillae rhizomae) –20 мг,

травы тысячелистника (Millefolii herbae) –20 мг;

(экстрагент спирт этиловый 40 %);

вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым эллипсовидным концом и белым налетом на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гемороль – комплексный лекарственный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие.

Бензокаин оказывает противозудное и местнооболевающее действие.

Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатки и экстракт из травы тысячелистника оказывают противовоспалительное и вяжущее действие.

Густой экстракт коры каштана конского, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эсцина, повышает эластичность вен.

Густой экстракт из корней белладонны оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других амидных анестетиков, к растениям семейства сложноцветных(Asteraeae).

Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.

Гранулоцитопения, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.

Глаукома.

Тяжелая почечная недостаточность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Задержка мочи или склонность к ней.

Миастения.

Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом-наблюдается суммация холинолитического эффекта. Препарат может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, міноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов; с нізатидином – усиливается действие нізатидину; с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгітом – снижается действие атропина; с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв в кишечнике; с нестероидными противовоспалительными средствами – повышается риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспірамідів, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5 – 10 мин до растворения суппозитория.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагите; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При беременности препарат противопоказан из-за опасности возникновения абортивного действия (экстракт травы ракитника, эсцин).

В период кормления грудью применять с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют ректально.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях – по 2-3 суппозитория в течение дня.

Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не дольше 7 дней.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, сыпь, гиперемию кожи.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные сыпи, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда; артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав «Гербаполь» АО.

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Гетманская 1, 59-220 Легница, Польша.