ГАВИСКОН МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ таблетки

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Гавискон® мятные таблетки

(Gaviscon® Peppermint tablets)

Состав:

действующие вещества: 1 жевательная таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133, 5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), макрогол 20 000, магния стеарат, коповидон, калия ацесульфам, мятный ароматизатор, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетка круглая, плоская с фаской, почти белого или кремового цвета, с небольшими вкраплениями, с ароматом мяты. Таблетка имеет тиснение меча и круга с одной стороны и G 250 С обратной.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема внутрь Гавискон®мятные таблеки быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Противопоказания.

Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к натрия альгината, натрия гидрокарбоната и кальция карбоната или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Между приемом препарата Гавіскон® мятные таблетки и других лекарственных средств, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхінолону, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, естрамустину и бифосфонатов, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения.

4 таблетки препарата содержат 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12, 65% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50, 6% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

Доза, равная 4 таблеткам содержит 320 мг (3, 2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием в почках камней, содержащих кальций.

1 таблетка этого препарата содержит 3, 75 мг аспартама. При пероральном применении аспартам гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Поскольку препарат содержит аспартам (Е 951), его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсического влияния действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. Гавискон® мятные таблетки можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости.

Кормление грудью

Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, которых кормят грудью женщины, применявшие это лекарственное средство. Гавискон® мятные таблетки можно применять в период кормления грудью.

Фертильность.

Клинический опыт продемонстрировал, что при применении терапевтических доз не ожидается влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автотранспортом и работу с другими механизмами

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо тщательно разжевывать.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 ‒ 4 таблетки после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы корректировать дозу не нужно.

Дети.

Клинические данные по применению детям в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):