ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Суспензия

Суспензия

Упаковка

Флакон 150 мл №1x1
Флакон 300 мл №1x1

Флакон 150 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ГАВИСКОН ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед(GB)

Суспензия

АЛЬГИМАКС

Тернофарм(UA)

Суспензия

ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

ООО ФК Здоровье(UA)

Суспензия

Классификация

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6865/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133, 5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната
  • Торговое наименование: ГАВИСКОН® МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Упаковка

Флакон 150 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГАВИСКОН®МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

(GAVISCON® PEPPERMINT LIQUID)

Состав:

действующие вещества: натрия альгинат, натрия бикарбонат, кальция карбонат;

5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133, 5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от почти белого до кремового цвета с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХA02B X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

После приема внутрь Гавискон®мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться к пищеводу вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Противопоказания.

Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарагідроксибензоату (Е 218) и пропілпарагідроксибензоату (Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Между приемом препарата Гавіскон®мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхінолону, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатів) и естрамустину, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину.

В 20 мл препарата содержится 285. 2 мг (12. 4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14, 26% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 57% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

В 10 мл препаратасодержится 160 мг (1, 6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим кальцийсодержащими конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно наблюдать за уровнем кальция, калия и магния.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (е 218) и пропилпарагидроксибензоат (е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. раздел «противопоказания»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не оказывают токсического воздействия на новорожденных/грудных детей. Препарат Гавискон®мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли это лекарственное средство. Препарат Гавискон®мятная суспензия можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет препарат назначают перорально по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в корректировке дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больных, придерживающихся низкосолевой диеты (см. раздел «особенности применения»).

Дети. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Детям до 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по частоте таким образом:

очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке, учитывая имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Срок годности. 2 года.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Упаковка.

По 150 и 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого открытия.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.