Оригинальный препарат
ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед
Форма выпуска и дозировка
Суспензия
Упаковка
Флакон 150 мл №1x1
от 102.80 грн
Есть эффективные аналоги
Аналоги
Цены в аптеках
Аптека Доброго Дня
ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия
102.80 грн
Классификация
Классификация эквивалентности
A
Действующее вещество
Форма товара
Суспензия для перорального применения
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/6865/01/02
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133, 5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната
- Торговое наименование: ГАВИСКОН® МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
- Фармакологическая группа: Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ГАВИСКОН®МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
(GAVISCON® PEPPERMINT LIQUID)
Состав:
действующие вещества: натрия альгинат, натрия бикарбонат, кальция карбонат;
5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133, 5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;
вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от почти белого до кремового цвета с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХA02B X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
После приема внутрь Гавискон®мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться к пищеводу вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.
Фармакокинетика.
Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.
Противопоказания.
Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарагідроксибензоату (Е 218) и пропілпарагідроксибензоату (Е 216).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
Между приемом препарата Гавіскон®мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхінолону, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатів) и естрамустину, должно пройти не менее 2 часов.
Особенности применения.
При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину.
В 20 мл препарата содержится 285. 2 мг (12. 4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14, 26% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 57% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.
В 10 мл препаратасодержится 160 мг (1, 6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим кальцийсодержащими конкрементами в почках.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно наблюдать за уровнем кальция, калия и магния.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (е 218) и пропилпарагидроксибензоат (е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. раздел «противопоказания»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не оказывают токсического воздействия на новорожденных/грудных детей. Препарат Гавискон®мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.
Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли это лекарственное средство. Препарат Гавискон®мятная суспензия можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.
Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.
Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет препарат назначают перорально по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.
Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.
Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в корректировке дозы.
Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больных, придерживающихся низкосолевой диеты (см. раздел «особенности применения»).
Дети. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Детям до 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдением врача.
Передозировка.
Симптомы.
Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.
Лечение.
В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по частоте таким образом:
очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке, учитывая имеющиеся данные).
Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, крапивница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.
Срок годности. 2 года.
Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Упаковка.
По 150 и 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого открытия.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.