Оригинальный препарат
ГАВИСКОН ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед
Форма выпуска и дозировка
Суспензия
Упаковка
Саше 10 мл №20x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Классификация эквивалентности
A
Действующее вещество
Форма товара
Суспензия для перорального применения
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/6865/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 5 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 100 мг калия бикарбоната
- Торговое наименование: ГАВИСКОН® ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
- Фармакологическая группа: Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАВИСКОН ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия инструкция
|
| |
Инструкция для медицинского применения лекарственного средства |
| |
ГАВИСКОН®ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ (GAVISCON® FORTEPEPPERMINTSUSPENSION)
|
| |
Состав: действующие вещества: натрия альгинат, калия бикарбонат; 5 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 100 мг калия бикарбоната; вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.
|
| |
Лекарственная форма. Суспензия оральная. Основные физико-химические свойства: почти белая вязкая взвесь с запахом мяты.
|
| |
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХA02BX.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. |
| |
После приема внутрь Гавискон Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, что имеет близкое к нейтральному значению рН, подавляет гастроэзофагеальный рефлюкс до 4 часов и выступает в роли защитного барьера на поверхности желудочного содержимого, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученныеin vitro продемонстрировали , что слой геля имеет вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока. Фармакокинетика. Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.
Клинические характеристики. Показания. Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита, расстройств функции желудка, вызывающих рефлюкс: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, во время беременности . |
| |
Противопоказания. Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагідроксибензоату (Е218) и пропілпарагідроксибензоату (Е216).
|
| |
Особые меры безопасности. Если не наблюдается улучшения через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть. Каждые 10 мл препарата содержат 78 мг (2, 0 ммоль) калия и 106 мг (4, 6 ммоль) натрия, что эквивалентно 5, 3% максимального суточного ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 21% максимального суточного ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Данный препарат относится к препаратам с высоким содержанием натрия. Это надо учитывать больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек, или применяют лекарственные средства, которые могут повысить уровни калия в плазме. Следует обратить также внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2, 0 ммоль) кальция карбоната, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивной почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием. Лекарственное средство содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. В связи с присутствием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препаратуГавіскон® Форте мятная суспензіята приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхінолону, железистой соли, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатів и естрамустину, должно пройти не менее двух часов.
|
| |
Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического влияния действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон®Форте мятная суспензия можно применять в период беременности. Кормление грудью. Данные о наличии воздействия на младенцев, которых кормят грудью, отсутствуют. Препарат Гавискон®Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью. Фертильность. Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими сложными механизмами. |
| |
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки. Особые категории пациентов: Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста. Нарушение функции печени: корректировка дозы не требуется. Нарушение функции почек: следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо придерживаться низкосолевой диеты. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Дети. Не рекомендовано детям в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет возможно применять препарат только по назначению врача, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.
|
| |
Передозировка. Передозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию. |
| |
Побочные реакции. Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), нечасто (1/1000 и < 1/100), редко (1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.
|
| |
Срок годности. 2 года. Хранить не более 6 месяцев после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
|
| |
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Упаковка. По 150 мл или 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или по 10 мл в саше из полиэстера, алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.
|
| |
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Реккітт Бенкизер Хелскэр (ЮКей) Лимитед/ Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/ Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.
|
| |