ГАТИМАК таблетки 400 мг

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 400 мг

Таблетки, 400 мг

Упаковка

№5x1

№5x1

Аналоги

Rp

ОЗЕРЛИК 400 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

от 284.36 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГАТИФЛОКСАЦИН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3159/01/02

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит гатифлоксацина сесквигидрата эквивалентно гатифлоксацина 400 мг
  • Торговое наименование: ГАТИМАК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Упаковка

№5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАТИМАК таблетки 400 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГАТИМАК

(GATIMAC)

Состав:

действующее вещество: gatifloxacin;

1 таблетка содержит гатифлоксацина сесквигидрата эквивалентно гатифлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, диэтилфталат.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двоопуклітаблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТХ J01M A16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия лекарственного средства связан с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Гатифлоксацин, который относится к 8-метоксифторхинолонов, обладает антибактериальной активностью против широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

К действию препаратачувствительные:

грамположительные организмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae(включая штаммы, продуцирующие лактамазы), Haemophilias раrаinfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(включая штаммы, продуцирующие лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria допоггһоеае(включая штаммы, продуцирующие лактамазу);

атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. рneumophilia, Ureaplasma;

умеренно чувствительны:

грамположительные организмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcusdysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis(включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcushaemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteusvulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. , Porphyromonas spp. , Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. , Propionibacterium spp. , Ctostridium perfringens. , Clostridium ramosum;

атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза, H. рylori.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который участвует в репликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в делении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.

Фармакокинетика.

Гатифлоксацин хорошо всасывается в пищеварительном тракте после перорального применения. Абсолютная биологическая доступность гатифлоксацина – 96 %. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального применения.

Связывание с белками плазмы крови-20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется по биологическим жидкостям: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семенной жидкости, влагалище, матке, эндо - и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин биотрансформируется в организме.

Гатифлоксацин выводится почками. Средний период полувыведения гатифлоксацина составляет от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и режима применения.

В экспериментах на животных гатифлоксацинвольно проникает через плаценту и в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции дыхательных путей (в том числе обострение хронического бронхита, острый синусит, негоспитальная пневмония);

– инфекции почек и мочевыделительной системы [в том числе осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)];

– неосложненная уретральная гонорея у мужчин;

- эндоцервикальная гонорея у женщин.

При обострении хронического бронхита, остром синусите и цистите лекарственное средство Гатимакслід применять только тогда, когда считается нецелесообразным применять антибактериальные препараты, которые обычно рекомендуются для лечения этих инфекций.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и к другим фторхинолонам в анамнезе или к другим компонентам лекарственного средства. Сахарный диабет, заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, пониженный судорожный порог).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение гатифлоксацина через 1 час после циметидина (1 раз в сутки перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты указывают на то, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н2-рецепторов гистамина, такие как циметидин и фамотидин.

Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами уменьшает его биодоступность. Гатифлоксацин необходимо применять за 4 часа до приема сульфата железа, пищевых добавок, которые содержат цинк, магний или железо (таких как поливитамины), или антациды, содержащие магний и алюминий, для исключения каких-либо значительных фармакокинетических взаимодействий.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидазолама. Суточная внутривенная доза мидазолама 0, 0145 мг/кг не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены в случае недостаточной эффективности гатифлоксацина во время проведения исследований с изоферментом CYP3A4.

Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Совместное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялось. Однако, поскольку для некоторых производных хинолина сообщалось об усилении эффекта варфарина или его производных, следует проводить соответствующие анализы коагуляции во время лечения.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови в течение периода лечения гатифлоксацином. Если возникают опасные для здоровья пациента отклонения уровня глюкозы в крови, гатифлоксацин следует отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью для больных старших возрастных групп, особенно для женщин, при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (противоаритмические препараты класса ІА (например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол), вызывающие гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, имеющих конкурирующие пути метаболизма и изменяют концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентов, которые применяют дигоксин, необходимо проверять на признаки и симптомы токсичности. У пациентов, которые обнаружили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке крови следует проверить и дозу дигоксина откорректировать соответственно.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при параллельном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при параллельном применении фторхинолонов с нестероидными противовоспалительными препаратами может повышаться риск возникновения расстройств цнс и судорог.

Особенности применения.

Необходимо избегать применения гатифлоксацинупациентам, у которых возникалисерьезные побочные реакции вследствие приема лекарственных средств, содержащих хинолоны или фторхинолоны (см. раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пацієнтівгатифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. также раздел «Противопоказания»). Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.

Сообщалось о развитии очень редких длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально серьезных необратимых побочных реакций, которые влияют на различные системы органов (костно-мышечную, нервную систему, психику и органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска. При появлении первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции применение гатифлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Тендинит и разрыв сухожилий.

Тендиниты и разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов с начала лечения хинолонами или фторхинолонами или даже через несколько месяцев после прекращения терапии. Пациенты старшего возраста, пациенты с нарушением функции почек или с трансплантированными органами, а также пациенты, которые приймаютькортикостероїди, имеют высокий риск развития тендинитов и разрывов сухожилий. Учитывая это, следует избегать одновременного применения кортикостероидов с гатифлоксацином.

При появлении первых признаков тендинитов (например, воспаление и отек, сопровождающийся болью) применение гатифлоксацина следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Не следует применять кортикостероиды при возникновении признаков тендинопатии.

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Гатифлоксацин может удлинять интервал QT у некоторых пациентов, что может приводить к повышению риска желудочковых аритмий, в том числеtorsades des pointes. Редкие случаиtorsades des pointes спонтанно возникали во время постмаркетингового применения производных хинолина, в том числе гатифлоксацина. Почти все эти случаи связаны с одним или более следующих факторов риска: возраст от 60 лет, женский пол, базовое заболевания сердца и/или применения большого количества лекарственных средств. Выраженность удлинения интервала QT возрастает с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы. Гатифлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе, неадекватной гиперкальциемией, декомпенсированной гипокалиемией, а также пациентам, которые получают антиаритмические средства класса ІА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина пациентам, получающим цизаприд, эритромицин, антипсихотические средства или трициклические антидепрессанты. Лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца, такими как брадикардіята острая ишемия миокарда.

Аневризма/ расслоение аорты.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития аневризмы или расслоения аорты при применении фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому антибиотики из группы фторхинолонов следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы/риска и после рассмотрения других вариантов лечения для пациентов с аневризмой/ расслоением аорты, пациентов с наличием случаев аневризмы аорты в семейном анамнезе и пациентов с факторами риска или состояниями, которые могут обусловить развитие аневризмы/ расслоения аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса — Данлоса, артериит Такаясу, гігантоклітинний артериит, болезнь Бехчета, гипертензия и атеросклероз).

В случае возникновения резкой абдоминальной боли, боли в груди или спине пациентам следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Нарушение уровней глюкозы в крови. Сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови при применении гатифлоксацина, включая симптоматическую гипер - и гипогликемию, особенно у больных сахарным диабетом, которые получают сопутствующее лечение гипогликемическими средствами или инсулином. Пациентам, которые получают лечение препаратом, нужно проводить контроль уровня сахара в крови, особенно необходимо тщательное наблюдение относительно признаков гипер - или гипогликемии в течение первых 3 дней лечения. В случае, если уровень сахара снизился или повысился, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Разрыв сухожилий. Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, кисти и ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности у пациентов, получавших производные хинолина, в частности гатифлоксацин. Риск может повышаться при одновременном применении кортикостероидов, особенно у людей пожилого возраста. Лечение гатифлоксацином следует прекратить, если у пациента возникает боль, воспаление или разрыв сухожилия. Пациенту следует отдыхать и избегать физических нагрузок, пока не будет исключен диагноз тендинита или разрыва сухожилия.

Периферическая нейропатия. У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящие к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, которые применяют гатифлоксацин,

нужно сообщать врачу о развитии симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Гиперчувствительность. Сообщалось о тяжелых, иногда летальных последствиях гиперчувствительности и / или анафилактических реакций при лечении производными хинолина. Эти реакции могут возникать после первой дозы препарата. В случае появления высыпаний на коже или любых других признаков гиперчувствительности лечение гатифлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозный колит. При приеме антибиотиков меняется флора кишечника и можно спровоцировать ростClostridiumdifficile, что первично вызывает антибиотико-ассоциированный колит. При применении гатифлоксацина сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может угрожать жизни. Этот диагноз необходимо рассмотреть для пациентов с диареей, возникшей вследствие введения антибактериального средства.

Другое. Сообщалось о случаях повышения внутричерепного давления и психоза у пациентов, получавших производные хинолина. Препараты этого класса также могут вызывать стимуляцию нервной системы с тремором, непоседливостью, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями, паранойей, депрессией, ночным бредом и бессонницей. В этих случаях применение гатифлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Гатифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с известными или подозреваемыми нарушениями центральной нервной системы, такими как выраженный атеросклероз.

Чтобы избежать фотосенсибилизации и фототоксичности во время лечения этим препаратом, следует избегать ультрафиолетового облучения. Людям пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

При приеме антибактериальных препаратов сообщалось о тяжелых и иногда летальных исходах, некоторые вследствие гиперчувствительности, а некоторые-при неясной этиологии. Клинические проявления могут включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, аллергический пневмонит, крапивница, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона), анафилактические реакции, некоторые реакции сопровождаются сердечно-сосудистым коллапсом, артериальной гипотензией/ шоком, судорогами, потерей сознания, звоном в ушах, ангионевротическим отеком (включая язык, горло, гортань, лицо); острый респираторный дистресс, одышка; васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, острое нарушение функций почек, гепатит, желтуха, острый некроз гепатоцитов или нарушения функций печени; анемия, включая гемолитическую или апластическую; тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопению, и/или другие нарушения со стороны крови. При данных симптомах применение препарата следует прекратить и применить соответствующие меры (кислород, антигистаминные препараты, кортикостероиды, прессорные амины).

Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина больным с нарушением функций почек. Поскольку гатифлоксацин выводится в основном почками, необходима коррекция дозы гатифлоксацина для пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, гатифлоксацин следует вводить после сеанса диализа. Режим лечения неосложненной гонореи (400 мг однократно) и неосложненных инфекций мочевых путей (200 мг в сутки в течение 3 дней) не требует коррекции доз для пациентов с нарушением функций почек.

Умеренное поражение печени не требует коррекции доз. Данных по выраженному нарушению функций печени нет.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения гатифлоксацином.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство противопоказано.

В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдаются побочные реакции со стороны нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают независимо от приема пищи, обычно 1 раз в сутки.

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

Показания

Суточная доза

Количество приемов

на сутки

Продолжительность лечения

Обострение хронического бронхита

400 мг

1 раз

5-7 суток

Острый синусит

400 мг

1 раз

10 суток

Негоспитальная пневмония

400 мг

1 раз

7-14 суток

Неосложненные инфекции мочевого тракта (цистит)

400 мг

1 раз

3 суток

Осложненные инфекции мочевыделительного тракта

400 мг

1 раз

7-10 суток

Острый пиелонефрит

400 мг

1 раз

7-10 суток

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин

400 мг

1 раз

единовременно

Эндоцервикальная гонорея у женщин

400 мг

1 раз

единовременно

Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина< 40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования.

Рекомендуются следующие изменения дозировки препарата для пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина, мл / мин

Начальная доза

Следующая доза

³ 40

400 мг

400 мг ежедневно

< 40

400 мг

200 мг ежедневно

Гемодиализ

400 мг

200 мг ежедневно

Длительный амбулаторный перитонеальный диализ

400 мг

200 мг ежедневно

Схема с одноразовым применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неосложненных инфекций мочевых путей и гонореи)не требует коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Дети.

Детям лекарственное средство противопоказано.

Передозировка.

Симптомы: вялость, спутанность сознания, снижение частоты дыхания, головокружение, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, судорожные припадки, тремор, психозы, нарушения зрения и слуха, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Пациенту следует находиться под наблюдением врача и получать симптоматическое лечение. Нужно применить подходящую к состоянию гидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (примерно 14% в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11% через 8 дней).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороныкожи и подкожной клетчатки: кожные сыпи, зуд, крапивница, эритема, фотосенсибилизация, фототоксичность, экзема, аллергический дерматит, повышенная потливость, сухость кожи, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со сторонынервной системы*: ажитация, возбуждение, нарушение сознания, потеря сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, тревожность, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойный сон, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение; головная боль, тремор, судороги, нейропатия.

Со стороны органов зрения*: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия*: звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, расширение сосудов, периферические отеки, удлинение интервала QT на ЭКГ, синкопе, torsades de pointes.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язва ротовой полости, изжога, диарея, нарушение аппетита, рвота, тошнота, жажда, сухость во рту, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны костно-мышечной системыи соединительной ткани*: артропатия, артралгия, миалгия, судороги мышц, нарушение суставного хряща, тендиниты, тендовагиниты, разрывы сухожилия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберье, острый некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови-гипогликемия (включая гипогликемическую кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетоценемическую гипергликемию).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функций почек, включая острую почечную недостаточность; кристаллурия; транзиторный нефрит, дизурия, вагинит, гематурия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка, фарингит.

Со стороны системы крови: нейтропения, анемия, включая гемолитическую и апластическую, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения или другие нарушения со стороны крови.

Лабораторные нарушения: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушения уровня электролитов, повышение МНО (международное нормализованное отношение)/ протромбинового времени.

Общие расстройства*: лихорадка, жар, озноб, астения(слабость), боль в спине, боль в груди.

Другие побочные реакции могут проявляться при применении гатифлоксацинув составе монотерапии или комбинированной терапии: нарушения мышления, нарушения толерантности к алкоголю, артрит, бронхиальная астма (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, брадикардия, боль в спине, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация, дисфагия, боль в ушах, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазах, фоточувствительность глаз, желудочно-кишечные геморрагии, генерализованные отеки, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гиперестезия, гипервентиляция, гипогликемия, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения, боль в шее, панические атаки, паранойя, паросмия, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные геморрагии, стресс, субстернальний боль, везикуло-буллезная сыпь.

*Сообщалось о развитии очень редких длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы органов [включая тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатию (наряду с парестезией, депрессией, слабостью, нарушениями памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния)], у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман 396 210, (Фаза II), Индия.