info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ГАСТРО-НОРМ таблетки 120 мг Блистер №10x10

ГАСТРО-НОРМ таблетки 120 мг

ПАТ Галичфарм

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 120 мг

Таблетки, 120 мг

Упаковка

Блистер №10x4
Блистер №10x10

Блистер №10x4

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ГАСТРО-НОРМ таблетки 120 мг Блистер №10x10

Аналоги

ДЕ-НОЛ 120 мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В.(NL)

Таблетки

от 256.32 грн

УЛЬКАВИС 120 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

от 106.33 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ВИСМУТА СУБЦИТРАТ*

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1034/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит висмута субцитрата 320 мг, что эквивалентно 120 мг висмута оксида
  • Торговое наименование: ГАСТРО-НОРМ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.

Упаковка

Блистер №10x4

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАСТРО-НОРМ таблетки 120 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ГАСТРО-НОРМ®

(GASTRO-NORM)

 

Состав:

действующее вещество: висмута субцитрат;

1 таблетка содержит висмута субцитрата 320 мг, чтоэквивалентно 120 мг висмута оксида;

вспомогательные вещества: крахмалкукурузный, повидон, калияполакрилин, магниястеарат, смесь для покрытия (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, тальк).

 

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха или с легким запахом аммиака.

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
В кислой среде желудка лекарственное средство образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулируетобразование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношенииHelicobacter pylori.

Фармакокинетика.

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванныеHelicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активной субстанции иликлюбому вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или через полчаса после приема препарата Гастро-норм®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

 

Особенности применения.

Возможно изменение окраски кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и принимать молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительноеприменениевысоких доз соединений висмутане рекомендуется из-за возникновения в редких случаяхобратимойэнцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема лекарственного средства риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако во время лечения не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влияниивисмута субцитратана способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное влияние препарата Гастро-Норм®маловероятно.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Детямс 8 до 14 летназначать по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детямс 4 до 8 летназначать в дозе 8 мг/кг/сутки, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течениеследующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличииHelicobacter pylori использовать в схемах лечениясогласно действующим рекомендациям.

 

Дети. Гастро-Норм®применятьдетямс 4 лет.

 

Передозировка.

Симптомы интоксикации. Острая тяжелая передозировка может привести к почечной недостаточности повышенным уровнем висмута в плазме крови с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации. После однократного приема очень высокой дозы – промывание желудка с последующим приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенной действием висмута.

Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.

В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

 

Побочные реакции.

Очень часто (> 1/10)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета вследствие образования сульфида висмута. Такой стул можно легко отличить от мелены.

Нечасто (> 1/1000, < 1/100)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).

Очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 4 или 10 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. ПАО «Галичфарм»

или ПАО «Киевмедпрепарат».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, гЛьвов, ул. Опрышковская, 6/8

илиУкраина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.