ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ таблетки

ООО ФК Здоровье

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГАСТРАЛЬ М’ЯТНИ ТАБЛЕТКИ

Состав:

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

1 таблетка содержит натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133, 5мг, кальция карбоната 80 мг.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421); сорбит (Е 420); аспартам(Е 951); калия ацесульфам;

коповидон; повидон; магния стеарат; ароматизатор «Экстракт мяты, с эффектом холодка», что включает: ароматический экстракт (экстракт перечной мяты), натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от почти белого до белого с коричневатым или сероватым оттенком цвета, с небольшими вкраплениями, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзо-фагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХА02ВХ13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема внутрь ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывающий стенки желудка, предупреждая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит відабсорбціїу системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Противопоказания.

Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к натрия альгината, натрия гидрокарбоната и кальция карбоната или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Между приемом препарата гастраль мятные ТАБЛЕТКИта других лекарственных средств, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, эстрамустина и бифосфонатов, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения.

Содержание натрия в дозе, равной 4 таблеткам составляет 257 мг (11, 16 ммоль). Это следует учитывать пациентам, которым рекомендовано придерживаться низкосолевой диеты, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Доза равна 4 таблеткам містить128 мг (3, 2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием в почках камней, содержащих кальций.

Поскольку препарат содержит аспартам (Е 951), его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсического влияния действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. ГАСТРАЛЬ мятные ТАБЛЕТКИ можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости.

Кормление грудью.

Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, которых кормят грудью женщины, применявшие это лекарственное средство. ГАСТРАЛЬ мятные ТАБЛЕТКИ можно применять в период кормления грудью.

Фертильность.

Клинический опыт продемонстрировал, что при применении терапевтических доз не ожидается влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо тщательно разжевывать.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 - 4 таблетки после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы корректировать дозу не нужно.

Дети. Клинические данные по применению детям в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Не рекомендовано применять детям до12 лет.

Передозировка.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Передозировка может проявляться ощущением вздутия в животе.

Побочные реакции.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):