ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Суспензия

Суспензия

Упаковка

Флакон стеклянный 90 мл №1x1
Флакон стеклянный 180 мл №1x1

Флакон стеклянный 90 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед(GB)

Суспензия

bioequivalence-icon
ГАВИСКОН ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед(GB)

Суспензия

АЛЬГИМАКС

Тернофарм(UA)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17032/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.10.2023
  • Состав: 5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133, 5 мг, кальция карбоната 80 мг
  • Торговое наименование: ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Не хранить в холодильнике и не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Упаковка

Флакон стеклянный 90 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ суспензия инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГАСТРАЛЬ МЯТНА СУСПЕНЗІЯ

Состав:

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133, 5 мг, кальция карбоната 80 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная суспензия от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХА02ВХ13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема внутригастраль мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться к пищеводу вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Противопоказания.

Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарабену (Е 218) и пропілпарабену (Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Между приемом препаратуГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗІЯта применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхінолону, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатів) и естрамустину, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, придерживающимся низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержат 145 мг (6, 3 ммоль) натрия.

В 10 мл препаратасодержится 160 мг (1, 6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно наблюдать за уровнем кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) (см. раздел «противопоказания»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не оказывают токсического воздействия на новорожденных/грудных детей. Препарат можно применять в период беременности в случае наличия клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном кормлении, матери которых применяли это лекарственное средство. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать перорально по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.

В случае использования препарата в дозе, кратной 10 мл, можно использовать препарат в виде саше.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Дети. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

В случае передозировки применять симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по частоте проявлений:

очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке, учитывая имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Срок годности. 2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл или по 180 мл во флаконе в коробке; по 10 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.