ФУЗИДЕРМ крем 20 мг/г

Фарма Интернейшинал Компани

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 20 мг/г
Мазь, 20 мг/г

Крем, 20 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

Rp

ФУЗИКУТАН 20 мг/г

Дермафарм АГ(DE)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3093/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит фузидиевой кислоты 20 мг
  • Торговое наименование: ФУЗИДЕРМ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФУЗИДЕРМ крем 20 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФУЗИДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Состав:

действующее вещество: фузидиевая кислота;

1 г крема содержит фузидиевой кислоты 20 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир 1000, масло минеральное легкое, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия цитрат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Код АТХ D06А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фузидиевая кислота – природный антибиотик, образующийся в процессе ростаFusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов –Staphylococcus spp. , Streptococcus spp. , Corynebacterium minutissimum, в т. ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм® обладает свойством действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота активна в отношенииCorynebacteria spp. , Neisseria spp. , Clostridia ѕрр.

Фармакокинетика.

Во время местного применения системная абсорбция незначительна.

Клинические характеристики.

Показания.

Как монотерапия или в комбинации с системной терапией для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов(Staphylococcusaureus, Streptococcusspp. иCorynebacteriumminutissimum), в том числе импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области подбородка, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобный дерматит.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или к другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительны к препарату, напримерPseudomonasaeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействие с лекарственными средствами системного действия считается минимальным, поскольку системная абсорбция при местном применении препарата Фузидерм®, крем, незначительная.

Особенности применения.

Сообщалось о бактериальной устойчивости, в том числе средиStaphylococcusaureus во время применения фузидиевой кислоты, наносится местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение крема может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз следует с осторожностью, избегая попадания крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а также пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Пропилпарабен (Е 216) и метилпарабен (Е 218) также могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Фузидерм®, крем, в период беременности или кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Период кормления грудью.

Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фузидиевая кислота не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Крем необходимо наносить взрослым и детям в возрасте от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм®, крем под повязку, в данном случае лекарственное средство Фузидерм®можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата их необходимо удалить.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Передозировка маловероятна.

Если нет повышенной чувствительности к фузидиевой кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата, случайное проглатывание препарата Фузидерм®, крем, вряд ли может нанести вред. Общее количество фузидиевой кислоты (15 г препарата Фузидерм®, крем, содержащие 300 мг фузидиевой кислоты) обычно не превышает утвержденную общую суточную дозу при пероральном приеме препаратов, содержащих фузидієву кислоту, за исключением детей в возрасте до 1 года и массой тела ≤10 кг. Хотя в данном случае ребенок этой возрастной группы вряд ли сможет проглотить целую тубу препарата Фузидерм®, крем. Концентрация вспомогательных веществ является слишком низкой, чтобы создавать риск в отношении безопасности.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зренияконъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани – дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь*, зуд, эритема, ангионевротический отек, периорбитальный отек, крапивница, пузырьки.

*Сообщалось о различные виды высыпаний, такие как эритематозные, пустулярні, везикулярных, макулопапулезные и папулезные. Также возникали генерализованные высыпания.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения – боль в месте нанесения (включая чувство жжения кожи), реакции в месте нанесения, зуд, ощущение покалывания.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как у взрослых.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фарма Интернешенал Компани.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Аль Кастал Эриа, Эрпорт роуд, А. С. 334 Джубайха 11941, Амман-Иордания.

Заявитель.

Фарма Интернешенал Компани.

Местонахождение заявителя.

А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.