ФУЗИДЕРМ мазь 20 мг/г

Фарма Интернейшинал Компани

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 20 мг/г
Мазь, 20 мг/г

Мазь, 20 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

Rp

ФУЗИКУТАН 20 мг/г

Дермафарм АГ(DE)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3093/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит натрия фузидата 20 мг
  • Торговое наименование: ФУЗИДЕРМ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФУЗИДЕРМ мазь 20 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФУЗИДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Состав:

действующее вещество: натрия фузидат;

1 г мази содержит натрия фузидата 20 мг;

вспомогательные вещества: воск белый, масло минеральное легкое, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: полутвердая, полупрозрачная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Код АТХ D06А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия фузидат-природный антибиотик, образующийся в процессе ростаFusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов –Staphylococcus spp. , Streptococcus spp. , Corynebacterium minutissimum, в т. ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм®обладает свойством действовать через интактную кожу. При местном применении натрия фузидат является активным в отношенииCorynebacteria spp. , Neisseria spp. , Clostridia ѕрр.

Фармакокинетика.

Во время местного применения системная абсорбция незначительна.

Клинические характеристики.

Показания.

Как монотерапия или в комбинации с системной терапией для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов(Staphylococcusaureus, Streptococcusspp. иCorynebacteriumminutissimum), в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобный дерматит.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к натрию фузидата или к другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительны к препарату, например, Pseudomonasaeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводили. Взаимодействие с лекарственными средствами системного действия считается минимальным, поскольку системная абсорбция при местном применении препарата Фузидерм®, мазь незначительная.

Особенности применения.

Сообщали о бактериальной устойчивости, в том числе средиStaphylococcusaureus, во время применения натрия фузидата, наносимого местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение мази может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Фузидерм®, мазь в период беременности или кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Кормление грудью.

В период кормления грудью во время применения препарата следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Натрия фузидат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мазь необходимо наносить взрослым и детям в возрасте от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм®, мазь под повязку – в данном случае Фузидерм®можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата их необходимо удалить.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Передозировка маловероятна.

Если нет повышенной чувствительности к фузидиевой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, случайное проглатывание препарата Фузидерм®, мазь вряд ли может нанести вред. Общее количество натрия фузидата (15 г мази с натрия фузидатом содержат 288 мг фузидиевой кислоты) обычно не превышает утвержденную общую суточную дозу при пероральном приеме препаратов, содержащих фузидиевую кислоту, за исключением детей в возрасте до 1 года и массой тела
≤ 10 кг. Хотя в данном случае ребенок этой возрастной группы вряд ли сможет проглотить целую тубу препарата Фузидерм®, мазь. Концентрация вспомогательных веществ является слишком низкой, чтобы создавать риск в отношении безопасности.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы- реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зренияконъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани– дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь*, зуд, эритема, ангионевротический отек, переорбитальный отек, крапивница, пузырьки.

*Сообщали о различные виды высыпаний, такие как: эритематозные, пустулярні, везикулярных, макулопапулезные и папулезные. Также возникала генерализованная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения – боль в месте нанесения (включая чувство жжения кожи), реакции в месте нанесения, зуд, ощущение покалывания.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Срок годности. 3года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фарма Интернешенал Компани.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Аль Кастал Эриа, Эрпорт роуд, А. С. 334 Джубайха 11941, Амман-Иордания.

Заявитель.

ФармаІнтернешенал Компани.

Местонахождение заявителя.

А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.