ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА таблетки 40 мг

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 10 мг/мл
Таблетки, 40 мг

Таблетки, 40 мг

Упаковка

Контурные упаковки с ячейками №10x5

Контурные упаковки с ячейками №10x5

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

КМП(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

ПАТ Галичфарм(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ФУРОСЕМИД 40 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Таблетки

от 12.35 грн

Rp

ЛАЗИКС 40 мг

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Таблетки

от 52.20 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФУРОСЕМИД

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2353/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фуросемида 40 мг
  • Торговое наименование: ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфамидов. Фуросемид.

Упаковка

Контурные упаковки с ячейками №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА таблетки 40 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА

(FUROSEMID-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество: furosemide;

1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозамоногидрат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого с кремовым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфамидов. Фуросемид. Код АТХ C03C A01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия с относительно сильным и кратковременным диуретическим эффектом. Фуросемид блокирует Na+K+2CI-котранспортер, расположенный в базальных мембранах клеток толстого сегмента восходящей частипетли Генле: эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от попадания лекарственного средства к канальцам в местах просветов путем анионотранспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате реабсорбции натрияхлоридавэтомсегменте петли Генле. Вследствие этого фракционная экскреция натрия может достигать 35 % гломерулярной фильтрации натрия. Вторичные эффекты увеличенной экскреции натрия заключаются в повышенном выведении мочи (благодаря осмотически связанной воде) и в увеличенной дистальной канальцевой секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния.

Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид приводит к острому уменьшению сердечной перегрузки (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект является простагландинопосредованным и имеет место при адекватной функции почек с активацией системы ренин-ангиотензин и невредимым синтезом простагландинов. Кроме этого, благодаря присущему ему натрийуретическому эффекту, фуросемид снижает повышенную у больных с артериальной гипертензией реактивность сосудов по отношению к катехоламинам.

Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, сниженным объемом крови и уменьшенным ответом гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами.

Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 1 часа после перорального приема лекарственного средства.

Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых пациентов, получавших фуросемид в дозе 10−100 мг. Продолжительность действия у здоровых людей составляет примерно 3−6 часов после перорального приема 40 мг фуросемида.

Эффект фуросемида уменьшается, если наблюдается заниженная канальцевая секреция или взаимодействие лекарственного средства с альбумином внутри канальцев.

Фармакокинетика.

Фуросемид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальное время абсорбции – от1до1, 5часа. Абсорбциялекарственногосредствасвидетельствуето значительной индивидуальной вариабельности.

Биодоступность фуросемида уздоровыхдобровольцевсоставляетпримерно50−70 %для таблеток. У пациентов на биодоступность лекарственного средства влияют различные факторы, включая имеющиеся заболевания. Например, при нефротическом синдроме биодоступность может уменьшаться до 30 %.

Употребление еды одновременносприемомфуросемида можетвлиятьнаабсорбцию фуросемида.

Объем распределения фуросемида составляет от 0, 1 до 0, 2 литра на1 кг массы тела. Объем распределения может быть выше в зависимости от заболевания.

Фуросемид (более 98 %) образует прочные соединения с белками плазмы крови, особенно с альбумином.

Фуросемид выводится, главным образом, в виде неизмененного лекарственного средства путем секреции в проксимальный каналец.

Метаболит фуросемида – глюкуронид – составляет 10−20 % веществ, содержащихся в моче. Остаточная доза выводится с калом, вероятно, путем билиарной секреции.

Фуросемид проникает в грудное молоко; проникает через плацентарный барьер и медленно попадает к плоду. Фуросемид определяется у плода или у новорожденного в тех же самых концентрациях, что и у матери ребенка.

Заболевания почек.

При почечной недостаточности выведение фуросемида замедленное, а период полувыведения – удлиненный; конечный период полувыведения может составлять до24 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При нефротическом синдроме уменьшенные концентрации белков плазмы крови приводят к повышению концентрации несвязанного (свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов уменьшена благодаря связыванию с интратубулярным альбумином и заниженной канальцевой секреции.

Фуросемид плохо поддаетсядиализуупациентов, которымпроводятгемодиализ, перитонеальный диализ и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях.

Печеночная недостаточность.

При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30−90 %, главным образом, благодаря большему объему дистрибуции. В данной группе пациентов наблюдается широкое разнообразие всех фармакокинетических параметров.

Застойная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста.

Из-за пониженной функции почек у таких пациентов выведение фуросемида замедлено.

Недоношенные и доношенные младенцы.

В зависимости от уровня сформированности почек выведение фуросемида может быть замедленным. Метаболизм лекарственного средства также уменьшается, если у младенцев нарушена способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения длится менее 12 часов у плодов старше 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У младенцев старше 2 месяцев конечный клиренс такой же, как у взрослых пациентов.

 

 

Клинические характеристики.

Показания.

§ Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков).

§ Отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков).

§ Отеки при хронической почечной недостаточности.

§ Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.

§ Отеки при заболеваниях печени (в случае необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).

§ Артериальная гипертензия.

 

Противопоказания.

§ Гиперчувствительность к фуросемиду илидругим компонентам, входящимвсостав лекарственного средства. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (например, на сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) может оказаться перекрестная чувствительность к фуросемиду.

§ Гиповолемия или обезвоживание организма.

§ Почечная недостаточность в виде ануриипри отсутствиитерапевтического ответа на фуросемид.

§ Почечная недостаточность в результате отравления нефротоксичными или гепатотоксичными препаратами.

§ Тяжелаягипокалиемия

§ Тяжелая гипонатриемия.

§ Прекоматозные и коматозные состояния, ассоциирующиеся с печеночной энцефалопатией.

§ Болезнь Аддисона.

§ Дигиталисная интоксикация.

§ Кормление грудью.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нерекомендованные комбинации.

В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после примененияхлоралгидратаможет вызвать приливы крови, повышенное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Итак, сочетать применение фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.

Фуросемид может потенцировать ототоксичностьаминогликозидов и других ототоксических лекарственных средств. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом. Фуросемид может снизить уровеньванкомицинав сыворотке крови.

Фуросемид в сочетании с антигистаминными лекарственными средствами может привести к гипокалиемии и повышает риск сердечной токсичности.

Комбинации, требующие принятия предупреждающих мер.

В случае одновременного примененияцисплатинаи фуросемида существуетриск возникновения ототоксических эффектов. Кроме этого, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не назначается в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и с положительным балансом жидкости, когда применяется для достижения эффекта форсированного диуреза во время терапии цисплатином.

Фуросемид для перорального приема исукральфатне следует применять с интервалом менее 2 часов, поскольку сукральфат уменьшает абсорбцию фуросемида из кишечника, то есть снижает его действие.

 

Фуросемид уменьшает выведение солейлитияи может приводить к повышению уровня лития в сыворотке крови, результатом чего является повышенный риск токсичности лития, включая больший риск возникновения кардиотоксических и нейротоксических эффектов. Таким образом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровней литияупациентов, которыеполучают эту комбинированную терапию.

Пациенты, которые получают диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом примененииингибитора ангиотензинпревращающегофермента(ингибитор АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина II, или при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе. Нужно решить, следует ли временно прекратить применение фуросемида или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения, либо увеличить дозу ингибитора АПФ или антагониста рецептора ангиотензина II.

Антипсихотики: индуцированная фуросемидомгипокалиемия повышает рисккардиотоксичности. Избегайте одновременного применения спимозидом; повышенный риск возникновения желудочковых аритмий при применении самисульпиридомилисертиндолом. Усиленный гипотензивный эффект при применении спроизводными фенотиазина (хлорпромазин).

Рисперидон: следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риск и пользу перед тем, как принимать решение о проведениикомбинированнойтерапиилибоодновременном применении с фуросемидом или другими мощными диуретиками.

Левотироксин: высокие дозы фуросемида могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белком-носителем, а значит приводить сначала к временному росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим абсолютным снижением уровней общих фракций гормонов щитовидной железы.

Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

Комбинации, относительно которых есть предостережения

Одновременное применениенестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием организма или с гиповолемией нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов.

Индометацин и кеторолак могут антагонизировать эффекты фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВП могут вызвать острую почечную недостаточность.

Уменьшение эффективности фуросемида может возникнуть после сопутствующего применения сфенитоином.

Повышенный риск гипонатриемии при приеме лекарственного средства вместе скарбамазепином.

Применениекортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применениеслабительных средствувеличивает риск развития гипокалиемии.

Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность определенных других лекарственных средств (например, препаратов дигиталиса и лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QТ).

Еслиантигипертензивные препараты, диуретикиили другие лекарственные средства, которые имеют свойство снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления (АД) .

Пробенецид, метотрексати другиелекарственныесредства, которые, каки фуросемид, подлежат значительной канальцевой секреции в почках, могут снижать эффективность фуросемида. И, наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Проведение лечения с применением высоких доз (как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к увеличению их уровней                               в сыворотке крови и повышению риска побочных эффектов, вызванных фуросемидом или применением сопутствующей терапии.

Может уменьшаться эффективностьпротиводиабетических лекарственных средстви симпатомиметиков, имеющих свойство повышать артериальное давление (например, эпинефрина, норэпинефрина).

Может усиливаться действиекурареподобных миорелаксантов или теофиллина.

Возможно усиление вредного воздействиянефротоксических лекарственных средств на почки.

Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих терапию фуросемидом и высокие дозы отдельныхцефалоспоринов.

Одновременное применениециклоспорина А и фуросемида ассоциируется с увеличенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином.

У пациентов, которые относились к группе высокого риска нефропатии вследствие терапиирадиоконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после применения радиоконтрастных веществ по сравнению с пациентами группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения радиоконтрастных веществ.

Употреблениеалкоголя− повышает риск потери калия.

 

Особенности применения.

Во время леченияфуросемидомнеобходимообеспечитьпостоянныйотток мочи. Пациентыс частичнойобструкциейоттока мочитребуют пристального внимания, особенно на начальныхэтапах лечения.

Лечение сприменениемфуросемидатребуетрегулярного медицинского наблюдения. Необходим особеннотщательныймониторинг:

§ больных с артериальной гипотензией;

§ пациентов, попадающих в группу особого риска вследствие значительного снижения артериального давления, напримерпациентов свыраженнымстенозомкоронарных артерий или кровеносных сосудов, питающих головной мозг;

§ пациентов с латентной или выраженной формой сахарного диабета;

§ больных подагрой;

§ пациентов с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, которая ассоциируется с тяжелыми заболеваниями печени;

§ пациентов с гипопротеинемией, которая ассоциируется с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться одновременно с потенцированием ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы;

§ недоношенных младенцев (возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); требуется мониторинг функции почек и ультрасонография почек.

Регулярный мониторинг натрия, калия и креатинина сыворотки крови рекомендуется во время терапии фуросемидом. В особенно тщательном мониторинге нуждаются пациенты группы высокого риска развития электролитных дисбалансов или вслучае значительной дополнительной потери жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного выделения пота). Гиповолемию или обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует откорректировать. Для этого может потребоваться временное прекращение терапии фуросемидом.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как существующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременное применение лекарственных средств и питание. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть недостаток калия.

При применении фуросемида целесообразно рекомендовать пациенту употреблять пищу с высоким содержанием калия (печеныйкартофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть потребность в медикаментозной компенсации дефицита калия.

Одновременное применение с рисперидоном. В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона при участии пациентов пожилого возраста с деменцией, более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид и рисперидон, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или только фуросемид.

Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу, прежде чем принять решение о применении такой комбинации или одновременного лечения с применением других мощных диуретиков. Следует избегать обезвоживания.

Прием лекарственного средства следует прекратить перед проведением теста на толерантность к глюкозе.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит лактозу моногидрат, поэтому пациентам у которых установлено непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Фуросемид проникает сквозь плацентарный барьер. Лекарственное средство не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев острой медицинской необходимости. Лечение препаратом в период беременности нуждается в наблюдении за ростом плода.

Период кормления грудью. Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. Женщинам следует прекратить кормление грудью во время лечения фуросемидом.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочныеэффекты (например, неожиданноезначительное снижениеартериальногодавления)могутснижатьспособность пациента кконцентрации внимания искоростьего реакции, поэтому на периодлечения следует воздержатьсяот управлениятранспортнымисредствамиили работыс механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности расстройств водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. Лекарственное средство применяют, обычно, натощак.

Для взрослых максимальная суммарнаясуточнаядозаФуросемида-Дарницанедолжна превышать 1500 мг.

Специальные рекомендации по дозировке для взрослых.

При отеках при хронической застойной сердечной недостаточностирекомендуемая начальная доза лекарственного средства для перорального приема составляет40 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется принимать дневную дозу, разделенную на 2 или 3 приема.

При отеках при хронической почечной недостаточностинужно осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на2 кг(примерно280ммольNa+). Рекомендуемаяначальная суточная дозадляприемавнутрь составляет 40−80мг. Вслучаенеобходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общая суточная доза может назначатьсяразовоили делиться на 2 приема. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза составляет 250−1500 мг.

При острой почечной недостаточностиперед тем, как начать применение фуросемида, нужно компенсировать гиповолемию, гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно быстрее осуществить переход от внутривенного введения на пероральный прием.

При отеках при нефротическом синдромерекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40−80 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общая суточная доза может назначатьсяразово или делиться на несколько приемов.

При отеках при заболеваниях печениФуросемид-Дарница назначают как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает назначение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на0, 5 кг. Рекомендуемая начальная суточная пероральная доза составляет 40−80 мг. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов.

Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например, недоношенных детей и новорожденных, следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения. Для детей рекомендуемая доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Дозу нужно уменьшать в соответствии с массой тела.

 

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям с массой тела более 10 кг(см. раздел«Способ примененияи дозы»).

 

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина острой или хронической передозировки зависит, главным образом, от степени и последствий потери электролитов и жидкости, и включает такие признаки, как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений относятся тяжелая артериальная гипотензия(прогрессирующаядошока), остраяпочечнаянедостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.

У больныхсциррозомпередозировка может привести к печеночной коме.

Лечение: специфических антидотов фуросемида нет. Терапия – симптоматическая.

Лечение должно быть направлено на замещение жидкости и коррекцию электролитного дисбаланса.

 

Побочные реакции.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1 / 10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органов зрения:

редко: нарушение зрения, снижение остроты, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

нечасто: нарушение слуха, которые обычно являются преходящими, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и / или в случае слишком быстрого введения фуросемида;

сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или введения фуросемида;

редко: звон в ушах.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: тошнота;

редко: рвота, диарея;

очень редко: острый панкреатит;

частота неизвестна: сухость во рту, нарушения моторики кишечника, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: холестаз, повышение уровня трансаминаз.

Со стороны почек и мочевыводящей системы:

часто: увеличение объема мочи;

редко: тубулоинтерстициальный нефрит;

частота неизвестна:

- повышение уровня натрия в моче;

- повышение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи);

- нефрокальциноз / нефролитиаз у недоношенных младенцев;

- почечная недостаточность;

- недержание мочи;

- повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны обмена веществ, метаболизма:

очень часто: нарушение электролитного баланса (в том числе с клиническими проявлениями), обезвоживание и гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, повышение уровня триглицеридов в крови;

часто: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови, приступы подагры;

нечасто: снижение толерантности к глюкозе, течение сахарного диабета может перейти из латентной формы в выраженную, тетания;

частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера на фоне неправильного и / или длительного применения фуросемида. *

Со стороны нервной системы:

редко: парестезии, головная боль;

часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью;

частота неизвестна: головокружение, потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто (при применении в виде инфузии): гипотензия, в том числе ортостатическая артериальная гипотензия;

редко: васкулит;

частота неизвестна: тромбоз.

Со стороны крови и лимфатической системы:

часто: гемоконцентрация;

нечасто: тромбоцитопения;

редко: лейкопения, эозинофилия;

очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (в частности, сопровождающиеся шоком);

частота неизвестна: существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности;

частота неизвестна: синдром Стивенса − Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и DRESS-синдром (медикаментозное высыпание с эозинофилией и системной симптоматикой).

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:

редко: мышечная слабость, мышечные судороги;

частота неизвестна: сообщалось о случаях рабдомиолиза, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Противопоказания»).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

редко: повышение температуры тела.

Врожденные и наследственные / генетические нарушения:

частота неизвестна: повышенный риск незаращение артериального протока, если фуросемид назначать недоношенным младенцам в течение первых недель жизни.

* Дефицит калия проявляется нервно-мышечными симптомами (мышечная слабость, паралич), кишечными симптомами (рвота, запор и метеоризм), почечными симптомами (полиурия) и сердечными симптомами. Сильная гипокалиемия может привести к коме.

 

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.