ФУРАМАГ капсулы 25 мг

Олайнфарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 25 мг
Капсулы, 50 мг

Капсулы, 25 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

от 284.92 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФУРАЗИДИН*

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4301/01/02

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит Фурагина растворимого 25 мг
  • Торговое наименование: ФУРАМАГ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФУРАМАГ капсулы 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФУРАМАГ®

(FURAMAG)

Состав:

действующее вещество: Фурагин растворимый;

1 капсула содержит Фурагина растворимого 25 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, капсула: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (е 172), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 4 (Цвет коричневато-желтый/коричневато-желтый), которые содержат порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТХ J01X E.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фурамаг®– комплексное соединение фурагина растворимого и магния гідроксикарбонату в соотношении 1: 1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого на поганорозчинний фурагин, поэтому биологическая доступность Фурамагу®в 3 раза выше, чем у обычного фурагина).

Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг®эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто - и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиел, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг®по сравнению с другими нитрофуранами проявляет более высокую активность к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг®более эффективен в отношенииEnterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимому развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.

Фурамаг®не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.

В отношении к большей части микроорганизмов бактериостатическая концентрация фурагина составляет от 1: 100000 до 1: 200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного угнетения роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика.

После приема капсул Фурамагу®в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания из пищеварительного тракта (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическая концентрация препарата.

Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация препарата в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови . В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30 % от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация Фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно невелика, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Выведение фурагина растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10 %), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагина растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

Через 4 часа после приема препарата концентрация его в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагина. Всасывание Фурамага заметно улучшится, если принимать его после еды.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимого микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретриты, пиелонефриты, простатиты), гинекологические инфекции.

Как противорецидивная терапия инфекций мочевыводящих путей.

Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к фурагину, производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- полиневропатия (в том числе диабетическая);

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

– порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

– проведение гемодиализа или перитонеального гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Средства, которые олужнюють мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурамагу®(ускоряют выведение Фурамагу®с мочой).

Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию Фурамагу®в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом растет риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Invitroнитрофураны являются антагонистами хинолонов (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином). Однако vivoклиническая значимость этого взаимодействия не исследована, поэтому следует избегать одновременного применения с хинолонами.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение Фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурамага® и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага®.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг® с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурамагу®значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение ад, лихорадка, тревожность).

Особенности применения.

Препарат с осторожностью применять в таких случаях:

– нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);

- анемия;

- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

- заболевания легких.

Применение Фурамага®не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

При длительном применении Фурамагу®может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нітрофуранинесприятливо влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшение подвижности сперматазоїдів и патологической изменения их морфологии.

При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.

В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

Во время длительного применения профилактических доз Фурамагу®клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.

Нет сообщений о проявлениях псевдомембранозного колита во время лечения препаратом Фурамаг®, хотя такие данные есть почти обо всех антибактериальных средствах, включая производные нитрофурана. Следует учитывать возможность этих побочных действий пациентам с проявлением диареи при лечении антибактериальными средствами в результате угнетения естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Фурамаг®практически не изменяет микрофлору кишечника. При псевдомембранозном колите в легкой форме достаточно прекратить употребление антибактериального средства.

Лабораторное исследование пациентов, которые применяли Фурамаг®, показало, что препарат может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментным методом, Фурамаг® не влияет.

При длительном применении лекарственного средства необходим контроль показателей функции почек и печени, а также контроль функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Но пациентам, у которых в течение лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослымназначать по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Детям в возрасте от 3-х лет до 10 лет (с массой тела до 30 кг) назначать до 5 мг/кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3 приема.

Детям от 10-ти лет(с массой тела от 30 кг) – по 50 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10-15 дней курс можно

повторить (по назначению врача).

С цельюпротиворецидивной терапии инфекций мочевыводящих путейвзрослым и детям призначати1⁄3 -1⁄4 часть суточной дозы препарата на ночь в течение 3-6 месяцев.

Дляпрофилактики инфекциипри урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др, препарат назначать: взрослым ─по 50 мг 3 раза в сутки; детям по 25 мг 3 раза в сутки.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.

Лечение. В случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов следует применять антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, неврит, полиневрит.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожная сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и миальгию. Острая легочная реакция – реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко – минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно исчезает при прекращении применения препарата.

Хронические легочные реакции могут возникать в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются одышкой, которая постепенно усиливается, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

Назальные нарушения, охриплость голоса.

Со стороны ЖКТ: тошнота, метеоризм, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, панкреатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: папулезная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция.

Сстороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в ребрах, судороги.

Со стороны сосудов: легкая внутричерепная гипертензия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, боль в подреберье, нарушение функции печени.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышение температуры, слабость, ощущение.

Исследование: альбуминурия, эритроцитурия.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и принимать большое количество жидкости.

При очень выраженных побочных эффектах следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Фурамаг®окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Если в период лечения Фурамагом®возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.