ФУНГОТЕРБИН НЕО гель

АТ Нижфарм

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТЕРБИНАФИН + МОЧЕВИНА*

Производитель:

АТ Нижфарм, Россия

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15259/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.06.2021
  • Состав: 1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) 0, 01 г, мочевины 0, 10 г
  • Торговое наименование: ФУНГОТЕРБИН НЕО
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противогрибковое средство.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФУНГОТЕРБИН НЕО гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФУНГОТЕРБИН НЕО

Состав:

действующие вещества: тербинафина гидрохлорид; мочевина;

1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество)0, 01 г, сечовини0, 10 г;

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол( е 321), карбомер, триэтаноламин, макрогол.

Лекарственная форма. Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или полупрозрачный гель с едва ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство.

Код АТХD01А Е.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин-активное вещество Фунготербина НЕО-представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает биосинтез эргостерола, происходящий в грибах, на ранних стадиях. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина – второй активный компонент Фунготербіну НЕО – имеет смягчающий, отшелушивающий и увлажняющий эффект, может повышать дерматопенетрантність (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний, таких как

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими какTrychophyton (напримерT. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporumcanis иEpidermophytonfloccosum.

- инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами родаCandida(напримерCandidaalbicans).

- разноцветный лишай (Pityrosporumversicolor), вызванныйPityrosporumorbiculare (также известный под названиемMalassezia furfur).

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Особые меры безопасности.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно наблюдается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения есть риск возобновления инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз.

Гель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза Ина слизистые оболочки, поскольку препарат может вызвать раздражение. Привыпадковомупотраплянни препаратув глаза, их нужно немедляпромитипроточнойводой, а в Розе развития стойкого раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с:

печеночной и / или почечной недостаточностью, алкоголизмом, заболеваниями крови, опухолями, болезнями обмена веществ, патологиями сосудов конечностей, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Лекарственного взаимодействия при применении тербинафина наружно не обнаружено. В качестве меры предосторожности, не следует наносить другие лекарственные средства на обработанные Фунготербином Нео участки.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для наружного применения. Гель наносят на кожу один или два раза в сутки, накладывая тонким слоем на пораженный участок и слегка втирая. Для повышения эффективности лечения возможно использование окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность лечения :

Дерматомикоз туловища, голеней: в течение 1 недели 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: в течение 1 недели 1 раз в день.

Кандидоз кожи: в течение 1-2 недель 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: в течение 1 недели 1 или 2 раза в день.

Дети. Не применяют детям до 18 лет.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, возможны такие же побочные явления, как и при передозировке таблеток, которые содержат тербинафина гидрохлорид: ощущение тошноты, нарушения аппетита, боль в верхней части живота, диарея.

Побочные реакции. В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, контактный дерматит, экзема, нарушение пигментации, эритема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Срок годности. 1, 5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По15 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель. АО "Нижфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.