ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ таблетки 500 мг

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x10

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

от 26.42 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 26.42 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА 500 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 26.42 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4692/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг
  • Торговое наименование: ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта: № 10/по рецепту: № 100
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ

(PHTHALAZOL-ZDOROVYE)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Название и местонахождение производителя.

ООО « Фармацевтическая компания « Здоровье» .

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТС А07А В02.

Фталазол-здоровье-противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество фталилсульфатиазол.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов-фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах.

Оказывает также противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.

Фталилсульфатиазол практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол. Часть препарата, которая абсорбировалась, ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-здоровья при кишечных инфекциях.

Показания для применения.

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания.

– Повышенная индивидуальная чувствительность к фталілсульфатіазолу, сульфаниламидных препаратов и/или других компонентов препарата;

– базедова болезнь;

- заболевания крови;

– острый гепатит;

- беременность;

- период кормления грудью;

- детский возраст до 3 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом-Здоровья целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталілсульфатіазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На данный момент воздействия не обнаружено.

Дети.

Препарат не применяют детям до 3 лет.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые

4 часа), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни Курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая-2 г, суточная-7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0, 5-1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 0, 5 г на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет – 0, 5-0, 75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения-до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0, 1 г/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 0, 25-0, 5 г каждые 6-8 часов. Курс лечения-до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, его измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Передозировка.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможные побочные реакции:

аллергические реакции: лихорадка, сыпь;

со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др).

Несовместим с пара-аміносаліциловою кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенілом (усиление токсического эффекта фталілсульфатіазолу), оксациліном (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблеткипо 500 мг № 10 в блистерев коробке.

№ 10 в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.