ФТАЛАЗОЛ таблетки 500 мг

Химфармзавод Красная звезда

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 26.41 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

от 26.41 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА 500 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 26.41 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7925/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0, 5 г)
  • Торговое наименование: ФТАЛАЗОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта - № 10, № 10х1 /по рецепту - № 100 (10х10)
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФТАЛАЗОЛ таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФТАЛАЗОЛ

(PHTHALAZOLE)

Состав:

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0, 5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТХА07АВ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), что имеет высокую противомикробную активность. При этом образуется высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, что, учитывая специфическую бактериостатическую активность в отношении кишечной флоры, обуславливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталілсульфатіазолу, сульфаниламидных препаратов и/или другим компонентам препарата; Базедова болезнь; заболевания крови; острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациліном (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения.

Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!

С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных обнаружили его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не следует применять в период беременности.

Фталілсульфатіазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Без консультации врача не применять лекарственное средстводольше указанного срока!

Применять взрослым тадитям в возрасте 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначать: на 1-2 день – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6 день –по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения провести второй курс: 1-2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью –не применять), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс – 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Максимальные дозы для взрослых: разовая-2 г, суточная-7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат назначать в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – по 0, 5-1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; от 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения-до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения-до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети.

Применять детям в возрасте 3 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить, применяя кислоту фолиевую или кальция фолинат. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь, зуд;

со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта№10, №10х1.

По рецепту - № 100 (10х10).

Производитель.

ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.