ФТАЛАЗОЛ таблетки 500 мг

ПАО Киевмедпрепарат

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

от 28.05 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

от 26.49 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА 500 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 26.49 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2310/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг
  • Торговое наименование: ФТАЛАЗОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФТАЛАЗОЛ таблетки 500 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 ФТАЛАЗОЛ(PHTHALAZOL)

 

Состав:

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1таблетка содержитфталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.                                            

 

Лекарственная форма. Таблетки.

 

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этомобразуетсявысокая концентрация сульфаниламидов в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшегося (5–10 % от дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

 

Клинические характеристики.

Показания.

–Острая дизентерия (шигеллез);

–хроническая дизентерия в стадии обострения;

–колит, энтероколит, гастроэнтерит;

–для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

 

 

Противопоказания.

–Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратам и/или другим компонентамлекарственного средства;
–базедова болезнь;
–заболевания крови;
–острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности примененияФталазола.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п. ). Несовместим с ПАСК (пара-аминосалициловой кислотой), салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

 

Особенности применения.

Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!

С осторожностьюследуетназначатьпациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить приемФталазола и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не назначать в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средствоне влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет необходимо назначать: на              1–2 день – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6 день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8​​часов). Курсовая доза составляет 25–30 г.

Через 5–6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1–2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не назначать), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс – 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препаратследуетназначатьв первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня – по 0, 5–1 г.

Дети в возрасте от 3до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 летследуетназначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет – 500–750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препаратследуетприменять в 1-й день из расчета             100 мг/кг массы тела в сутки. Приниматьв равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применятьпо 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения – до  7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ееследуетизмельчитьи развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата.

 

Дети.

Применять детям с 3 лет.

 

Передозировка.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение: отменалекарственного средства, симптоматическая терапия.

 

Побочные реакции.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь, зуд;

состороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

 

Срок годности. 5 лет.

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток в блистере;  по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.