info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ФРОМИЛИД УНО таблетки 500 мг Блистер №7x1

ФРОМИЛИД УНО таблетки 500 мг

КРКА, д.д., Ново место

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №5x1
Блистер №7x1
Блистер №7x2

Блистер №5x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ФРОМИЛИД УНО таблетки 500 мг Блистер №7x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КЛАРИТРОМИЦИН АНАНТА 250 мг

Ананта Медикеар Лтд.(GB)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

КЛАРИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ 250 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Rp

КЛАРИТРОМИЦИН-ДАРНИЦА 250 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Rp

КЛАРИТРОМИЦИН 250 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 55.06 грн

Rp

КЛАБАКС 500 мг

Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛАРИТРОМИЦИН

Форма товара

Таблетки с модифицированным высвобождением

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9540/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 500 мг кларитромицина
  • Торговое наименование: ФРОМИЛИД ® УНО
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограммы. Кларитромицин.

Упаковка

Блистер №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФРОМИЛИД УНО таблетки 500 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата фромилид уно (Fromilid® uno) состав действующее вещество: кларитромицин; 1 таблетка содержит 500 мг кларитромицина; Вспомогательные вещества: натрия альгинат натрия альгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль. Лекарственная форма. Таблетки с модифицированным высвобождением. Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Кларитромицин. Код АТС J01F A09. Клинические характеристики. Показания. Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и т. д. ). Инфекции верхних дыхательных путей (острый синусит, тонзиллофарингит). Инфекции кожи и мягких тканей. Противопоказания. Повышенная чувствительность к кларитромицину или других макролидных антибиотиков или к любых ингредиентов препарата. · Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. · Одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом или алкалоидами спорыньи. · Порфирия. · Период кормления грудью. · Возраст до 12 лет. Способ применения и дозы. Применяют внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг (1 таблетка) каждые 24 ч, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг (2 таблетки) каждые 24 ч. Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) не следует применять препарат Фромилида уно. Побочные реакции. Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, классифицированы за такой частотой: -очень часто (≥1 / 10), -часто (≥1 / 100 до <1/10), -нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), -жидкую (≥1 / 10, 000 до <1/1000), -очень редко (<1 / 10, 000), включая отдельные случаи (нельзя подсчитать с имеющихся данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: -часто: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, рвота, диарея, временные изменения вкуса; -нечасто стоматит, глоссит, временные изменения запаха; -жидкую: временное окрашивание зубов и языка; -очень редко панкреатит, псевдомембранозный колитСо стороны кожи и подкожных тканей: -нечасто: крапивница -очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), ангионевротический отек. Со стороны иммунной системы: -очень редко анафилаксия. Со стороны нервной системы: -часто: головная боль -очень редко вертиго, головокружение, парестезии, нарушения сна, ночные бред, спутанность сознания, чувство страха, галлюцинации, психотические реакции и судороги. Со стороны слухового аппарата: -очень редко звон в ушах, временные расстройства слуха. Со стороны пищеварительной системы: -очень редко повышенного уровня ферментов печени, холестатическая желтуха, гепатит (О печеночную недостаточность с летальным исходом сообщили у пациентов с тяжелой формой указанной болезни, которые попутно принимали другие препараты). Со стороны почек и мочевыводящих путей: -очень редко: повышение уровня креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: -очень редко: артралгия и миалгия. Со стороны системы крови и лимфатической систем: -жидкую тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: -очень редко: удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия, "пируэт" желудочковая тахикардия. Со стороны метаболизма и пищеварения: -жидкую: гипогликемия, часто у пациентов, принимающих препараты для снижения уровня сахара в крови. Передозировки. Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль и головокружение. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ не является эффективным методом выведения кларитромицина из организма. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД беременности и кормления грудью. Кларитромицин можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении кларитромицина следует прекратить кормление грудью. Дети. Детям до 12 лет следует применять препарат в форме суспензии. особенности примененияНаблюдается перекрестная резистентность к макролидных антибиотиков. Для пациентов с незначительными нарушениями функции печени не требуется корректировать дозу. Однако следует уменьшить дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Пациентам с порфирией следует избегать приема кларитромицина. Лечение антибиотиками может изменять нормальную кишечную флору, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о псевдомембранозный колит, необходимо прекратить прием лекарств и принять соответствующие меры. Особые предостережения относительно неактивных компонентов препарата. Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными лактазной недостаточности, галактоземии или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции НЕ должны применять этот препарат. Препарат также содержит 12, 85 мг (1 таблетка) или 25, 7 мг (2 таблетки) натрия в одной дозе. Пациенты, находящиеся на диете с ограниченным потреблением натрия, должны учитывать этот факт. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не установлен. Но следует помнить, что иногда могут иметь место головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность ферментов системы цитохрома P450. Концентрации препаратов, превращаются в помощью этой системы, в сыворотке могут повыситься при совместном приеме с кларитромицином и вызвать побочные эффекты. Поэтому не следует назначать терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол протяжении терапии кларитромицином. Клинический опыт показывает, что прием любого из этих препаратов вместе с кларитромицином может вызвать удлинение QT-интервала, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и "пируэт" желудочковой тахикардииРекомендуется измерять концентрации в сыворотке теофиллина, карбамазепина, дигоксина, дизопирамида, рифабутина, итраконазола, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса, если их назначают параллельно с кларитромицином. Не назначается вместе с алкалоидами спорыньи, поскольку возможно повышение их концентрации в сыворотке крови, что может вызвать токсические эффекты. Сопутствующий прием кларитромицина и препаратов для снижения уровней холестерина и других жиров в крови (ловастатина и симвастатина) может вызвать миалгия и миопатии, которые могут привести к рабдомиолиза. Поэтому пациентов следует предупредить, чтобы они не применяли этих препаратов во время лечения кларитромицином. Надо несколько контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает поглощение зидовудина. Одновременный прием ритонавира и кларитромицина приводит к существенному увеличение AUC (площадь под кривой «концентрация-время»). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется применять таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина. Фармакологические свойства. Фармакологические. Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействует с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, таким образом подавляя синтез белка. В основном оказывает бактериостатическое, а в некоторых случаях - также бактерицидное действие (относительно Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhal). Чувствительными к кларитромицину является такие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis i C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. , Bacillus spp. ) грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter sppи Helicobacter pylori), некоторые анаэробы (Eubacterium spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococus spp. , Propionobacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides spp. i Prevotella melaninogenicus) Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis. Благодаря меняющейся структуре рибосом клеток человека макролиды не связываются с Рибосомальные единицами человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у людей. Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. абсорбция кларитромицина при применении таблеток с модифицированным высвобождением несколько замедленная, при равных суточных дозах равен абсорбции при применении таблеток с быстрым высвобождением. Время достижения максимальной концентрации увеличивается; при дозировке 500 мг в сутки он составляет примерно 7, 5 ч для кларитромицина и 7, 7 ч для его основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Биодоступность снижается на 30%, если принимать таблетки с модифицированным высвобождением натощак. Поэтому препарат нужно принимать во время приема пищи. Максимальные концентрации несколько меньше по сравнению с применением таблеток быстрого высвобождения. Стабильное состояние наступает в течение 3 дней. Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентраций в 10 раз больших, чем в сыворотке крови. Большие концентрации обнаружены в легких (8, 8 мг / кг), миндалинах (1, 6 мг / кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе. Связывание кларитромицина с белками плазмы является слабым и обратимым. Кларитромицин выводится с мочой (40%) и в меньшей степени - с калом (30%). при дозе 500 мг в сутки период полувыведения кларитромицина составляет 5, 5 ч и 14-гидроксикларитромицина - 9, 3 ч. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: овальные, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с выдавленной буквой «U» на одной стороне. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° Схранить в недоступном для детей месте. Упаковка. 5 таблеток с модифицированным высвобождением в блистере, 1 блистер в картонной коробке. 7 таблеток с модифицированным высвобождением в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. КРКА, Д. Д. , НОВО МЕСТО, СЛОВЕНИЯ. Местонахождения. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.