ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА таблетки 1 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 1 мг

Таблетки, 1 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №10x1

Аналоги

ВИТРУМ ФОЛИКУМ 0,4 мг

Юнифарм, Инк.(US)

Таблетки

Rp

ФОЛАЦИН 5 мг

Ядран-Галенская Лаборатория Д. Д.(HR)

Таблетки

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1 мг

АО ВИТАМИНЫ(UA)

Таблетки

Rp

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1 мг

Технолог(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6692/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг
  • Торговое наименование: ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антианемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА таблетки 1 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА

(Folic acid)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг;

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:  таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, бледно-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Фолиевая кислота и её производ-

ные. Код АТХ В03В В01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема лекарственного средства фолиевая кислота восстанавливается до                              тетрагидрофолиевой кислоты, являющейсякоферментом,  котораяучаствует в различных        процессах метаболизма. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания                  мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе       аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистадина), нуклеиновых кислот,         пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина.

Фармакокинетика.

Послепероральногоприема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из                      пищеварительного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Претерпевает активации в печени под действием фермента дигидрофолат редуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно      превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировать        витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мгпринятойперорально фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа   удаляется из системы кровообращения.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Макроцитарные анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализиции гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений                     заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими     веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника; мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии),  пернициозные анемии, пеллагра. Как вспомогательное средство при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте иликкомпонентамлекарственного средства, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.  

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень           фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.       Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства как: противотуберкулезные      препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи сниженияилиизмененияабсорбциимогутпоявиться приодновременном применениихолестираминаифолиевой кислоты. Поэтомулекарственное средствонужно приниматьза1 час доиличерез 4-6часов после приема              холестирамина.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками,    противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксина-

ми, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Ацетилсалициловая кислотаможетувеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.

Избегать одновременной комбинации с флюороурацилом. Антацидные препараты, что содержат         алюминий или магний, могут уменьшать поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты. Фолиевая        кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, таккакпроисходитинактивацияфолиевой кислоты.

 

Особенности применения.

Лекарственное средствоназначатьс осторожностью пациентам санемияминеустановленной этиологии, посколькуфолиеваякислотаможетпрепятствоватьдиагностикезлокачественной   анемиипутем улучшениягематологическихпроявлений болезни, позволяяпри этом                         прогрессироватьневрологическимосложнениям.

Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за        возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В12).

При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль за состоянием крови.

Лекарственное средствосодержитсахар, чтоследуетучитыватьбольным сахарным диабетом, и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фолиевую кислоту применятьв сочетании с другими лекарственными средствами: при             пернициозной анемии – только в сочетании с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развития неврологических осложнений (фуникулярного миелоза и т. п. ); при спру–в сочетании с кислотой аскорбиновой, цианокобаламином, с                   проведением гемотерапии.

У лиц пожилого возраста перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на    абсорбцию кобаламина.

Это лекарственное средство не предназначено для здоровых беременных женщин, которым можно рекомендовать низкие дозы, но необходимо назначать беременным с дефицитом фолиевой        кислоты или женщинам, которые имеют риск рецидива дефектов нервной трубки.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

С лечебной цельюлекарственное средствоможно применять по назначению врача, в дозах и                                продолжительностью, которые указаны в инструкции.

Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты, связывают с                  возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательства в         метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты вследствие действия некоторых      лекарственных средств, например противосудорожных, противоопухолевых препаратов на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям.

Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самовольного аборта и задержку внутриутробного развития.  

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими        механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии фолиевой кислоты на способность             управлять транспортными механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Фолиевую кислоту принимать внутрь после еды.

Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения        заболевания.
С лечебной целью лекарственное средство назначать взрослымпо 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг (5 таблеток).

Детям с 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, лекарственное средствоназначать по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки).

Обычно курс лечения составляет 20-30 дней.

При макроцитарной анемии лекарственное средство назначать взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначать в дозе 4 мг в сутки в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшать до 4 мг 1 раз в неделю.

 

Дети. Противопоказано применение лекарственного средства детям до 3-х лет.

 

Передозировка.

Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12.

Длительное и значительное превышение рекомендованных доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усиления побочных эффектов.

Лечение. Отменалекарственного средства, симптоматическая терапия.

 

Побочные реакции.  

Лекарственное средство переносится хорошо.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи, анорексия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание на коже,        эритема, крапивница, зуд и нарушения дыхания в результате бронхоспазма, артериальная           гипотония, анафилактические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

 

Срок годности. 3года.  

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блестерах.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт:

www. vitamin. com. ua

.