ФЛЮДИТЕК раствор 75 мг/мл

Лаборатория Иннотек Интернасьональ

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 75 мг/мл
Сироп, 20 мг/мл
Сироп, 50 мг/мл

Раствор, 75 мг/мл

Упаковка

Саше 10 мл №15x1

Саше 10 мл №15x1

Аналоги

ЛАНГЕС 50 мг/мл

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Раствор

от 104.31 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КАРБОЦИСТЕИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8082/02/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 28.08.2022
  • Состав: 1 саше (10 мл раствора орального) содержит карбоцистеина 750 мг
  • Торговое наименование: ФЛЮДИТЕК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Упаковка

Саше 10 мл №15x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛЮДИТЕК раствор 75 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Флюдитек

(FLUDITEC)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine);

1 саше (10 мл раствора орального) содержит карбоцистеину750 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия; натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219); гідроксіетилцелюлоза; ароматизатор карамельно-ванильный; сорбита раствор (70%), что не кристаллизуется; мальтит жидкий; натрия гидроксид; вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкаридина светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХR05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффекткарбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы-фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После орального применения карбоцистеин быстро всасывается; пик плазменной концентрации достигается через два часа.

Биодоступность средства является низкой, менее 10% назначенной дозы, вероятно, вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и первого прохождения через печень.

Карбоцистеин и его метаболиты приводятся в основном почками. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

- Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата;

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- И триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лікуванняФлюдітеком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Препарат повышает эффективность глюкокортикоидной|(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой не должен угнетаться. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с|с|средствами|средствами|, подавляющие кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Это лекарственное средство содержит натрия метилпарагидроксибензоат (е 219) и может вызывать аллергические реакции (отдаленные во времени).

Это лекарственное средство не содержит сахар (сахарозу), поэтому его могут принимать пациенты, придерживающиеся гипогликемической или низкокалорийной диеты.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий и сорбита раствор (70%), не кристаллизуется. Применение средства не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное состояние).

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта) – менее 100 мг на саше.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, имеющим гастродуоденальные язвы.

Данное лекарственное средство содержит натрий. 1 саше содержит 97, 5 мг (4, 24 ммоль) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, которые придерживаются строгой диеты с пониженным содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследовании на животных никаких|никаких / тератогенных эффектов не обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков|пороков|развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения / сообщения / о тератогенном эффекте в послерегистрационный / период.

Данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко нет.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат можно применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь.

Флюдитек в саше предназначен для орального применения взрослым и детям старше 15 лет.

Одна разовая доза: саше 10 мл содержит 750 мг карбоцистеина.

Необходимо принимать средство триразы в день, то есть по 1 саше 3 раза в день.

Это лекарственное средство могут принимать пациенты, придерживающиеся гипогликемической или низкокалорийной диеты.

Продолжительность лечения должна быть короткой и не должна превышать 5 дней.

Дети.

Флюдитек в саше можно принимать детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочныереакции.

Очень редковозможны расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Флюдитека натрия метилпарагидроксибензоата в единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Срок годности. 18 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 мл раствора орального в 1 саше, 15 саше в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ИННОТЕРА ШУЗИ, Франция / INNOTNERACHOUZY, France.

Местоположениеви его адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантеро, Шуге-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция /Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Валуар-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель.

Лаборатория ИННОТЕК Интернасьональ, Франция / LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, France.

Местоположениезаявителя.

22авенюАрістідБрійан, 94110Аркей, Франция/22avenueAristideBriand, 94110Arcueil, France.