ФЛУТИКСОН порошок 250 мкг

АТ Адамед Фарма

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 125 мкг
Порошок, 250 мкг

Порошок, 250 мкг

Упаковка

Блистер №10x6
Блистер №10x12
Капсули тверді №10x6

Блистер №10x6

от 478.43 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЛУТИКАЗОН

Форма товара

Порошок для ингаляций дозированный

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12304/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит флутиказона пропионата 250 мкг
  • Торговое наименование: ФЛУТИКСОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Другие лекарственные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ингаляционные глюкокортикоиды.

Упаковка

Блистер №10x6

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛУТИКСОН порошок 250 мкг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛУТИКСОН

(FLUTIXON)

Состав:

действующее вещество: fluticasonum;

1 капсула содержит флутиказонупропионата 125мкг или 250мкг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Порошок для ингаляций, твердые капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 125мкг: твердые прозрачные капсулы из 2 секций размера «3», которые содержат порошок от белого до почти белого цвета;

капсулы по 250мкг: твердые капсулиз 2 секційрозміру «3», с черным кольцом, которые содержат порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Другие лекарственные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ингаляционные глюкокортикоиды. Код АТХR03BA05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флутиказонупропіонат при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает вираженуглюкортикоїднупротизапальну действие в легких. Это проявляется в уменьшении как симптомов, так и обострений астмы при снижении количества и интенсивности побочных реакций по сравнению с системным применением кортикостероидов.

Фармакокинетика.

Абсолютнабіодоступністьфлутиказонупропіонатупісля ингаляционного применения составляет 12-26 % номинальной дозы, в зависимости от вида использованного ингалятора.

Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы в ротіпроковтуєтьсяз минимальным системным влиянием в связи с низкой розчинністюфлутиказонупропіонатуу воде тапресистемним метаболизмом препарата, как результат этого – пероральнабіодоступність препарата менее 1 %.

87-100 % пероральной дозы выводится с калом, до 75 % в неизмененном виде, а также в форме неактивного метаболита.

Доклинические данные о безопасности

Токсикологические исследования показали наличие лишь типичных для сильных кортикостероидов эффектов, но в дозах, которые во много раз превышают те, что показаны для терапевтического применения. В исследованиях по изучению влияния препарата на репродуктивную функцию и наявністьтератогенних свойств препарата новых данных выявлено не было. Флутиказонупропіонат не имеет мутагенной активностиinvitro иinvivo. В опытах на животных было показано отсутствие канцерогенного потенциала в препарате, а также раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактическое лечение бронхиальной астмы

Взрослые

Легкаяастма: пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами ежедневно.

Умереннаяастма: пациентизнестабильной астмой или ухудшением состояния натлииснуючойпрофилактической терапии илиотерапиитилькибронходилататорами.

Тяжкаяастма: пациенты с тяжелой хронической астмой и пациенты, зависимые от системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов. После начала применения ингаляционного флутиказонупропіонатубагато таких пациентов смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ).

Флутиказонупропіонат предназначен для лечения

ХОБЛ в комбинации с β2-агонистом длительного действия.

Для применения при этом показании необходимо применять клутиказонупропионатпо 250мкг или 500мкгингаляционно.

Дети

Профилактическое лечение, в том числе в случае, когда не достигнут контроль за симптомами астмы на фоне уже проведенного лечения другими резистматическими препаратами.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В обычных условиях после інгаляційноговведення достигаются низкие концентраціїфлутиказонупропіонату в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого лекарственного взаимодействия, опосередкованоїфлутиказонупропіонатом, очень мала.

По данным исследований по изучению лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах зінтраназальнимфлутиказонупропіонатомбуло показано, щоритонавір (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) 100мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентраціюфлутиказонупропіонату в плазме в сотни раз, что приведет к существенному уменьшению концентраціїкортизолу в сыворотке крови. Информации о таком взаимодействии с ингаляционным плутиказономпропионатом недостаточно, но указанное повышение концентрации флутиказонупропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдромуКушинга и угнетение надпочечников. Следует избегать одновременного застосуванняфлутиказонупропіонату таритонавіру, кроме случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.

В небольшом исследовании, которое проводили с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор СУР3Акетоконазол увеличил концентраціюфлутиказонупропінату после одной ингаляции до 150 %, что привело к существенному уменьшению концентраціїкортизолуу сыворотке крови по сравнению с применением лишефлутиказонупропіонату. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими якінтраконазол, также ожидается повышение концентрации системногофлутиказонупропіонату и риск системного влияния. Следует быть осторожным и при возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов.

По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р4503А4 продуцируют очень малое (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозициифлутиказонупропионата без заметного уменьшения концентрации кортизола в сыворотке крови. Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р4503А4 (наприкладкетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная експозиціяфлутиказонупропіонату.

Ожидается, что совместное введение глюкокортикоидов и ингибиторов CYP3A, в том числе продуктов, содержатькобицистат, увеличивает риск возникновения системных побочных реакций. Необходимо избегать таких взаимодействий, если только преимущество не превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов, связанных с применением глюкокортикоидов; в этом случае пациент должен контролировать системные эффектиглюкокортикоидов.

Возможные системные эффекты включают: синдромКушинга, кушингоподібнийсиндром, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной массы, катаракту и глаукому.

Особенности применения.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Необходимо периодически проверять технику ингаляции, чтобы удостовериться, что нажатие на клапан совпадает с вдыханием с целью оптимального поступления препарата в легких.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой потенциально жизненно опасным состоянием и следует решать вопрос об увеличении дозы кортикостероидов. В случае возникновения такого риска пациенту следует ежедневно проводитипікфлуометрію.

Флутиксон не предназначен для облегчения острых симптомов, при которых необходимо применять короткодиючибронходилаторы. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости иметь при себе препараты для снятия острых приступов астмы.

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск возникновения острых приступов астмы и даже летального исхода у таких пациентов. Увеличение частоты применения и дозы короткодействующих ингаляционных β2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В случае уменьшения эффективности короткодиючихбронходилататоров или необходимости в их более частом применении пациент должен обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам следует пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например, повышение доз ингаляционных кортикостероидов или назначение курса приема кортикостероидов перорально). При тяжелом обострении астмы назначать обычную для такого состояния терапию.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов со диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов, не болеющих сахарным диабетом (см. раздел «Побочные реакции»). Это следует принимать во внимание при назначении флутиксона больным сахарным диабетом.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае застосуванняФлутіксону следует прекратить, провести обследование пациента и в случае необходимости следует назначить альтернативную терапию.

При применении ингаляционных кортикостероидов, в основном в высоких дозах и в течение длительного времени, возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромомКушинга, кушингоїдними признаками, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, снижением минерализации костей, катарактой и глаукомой, и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, расстройства сна, ощущение беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы.

Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый криз. Дети, которые не достигли 16 лет, при применении дозфлутиказону, которые превышают утвержденные (обычно ≥ 1000мкг/сутки), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового гриппа может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно нечеткие и могут проявляться анорексией, болью в животе, потерей массы тела, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и приступами судорог. Возможно дополнительное применение системных кортикостероидов в случае стресса или хирургических вмешательств.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлен, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов, если возможно – до минимальной дозы, якаб поддерживала эффективный контроль за симптомами астмы. Дополнительно необходимо проконсультироваться с пульмонологом.

У некоторых больных может быть увеличена чувствительность к ингаляционным кортикостероидам, чем у большинства пациентов.

Доставку препарата в дозировках свыше 1000мкг в сутки рекомендовано осуществлять с помощью пейсера, с целью снижения развития побочных эффектов со стороны ротовой полости и горла. Но поскольку препарат в основном абсорбируется через легкие, использование пейсера в дополнение к ингалятору может повысить уровень доставки препарата в легкие.

Это необходимо иметь в виду, поскольку это потенциально может увеличить риск развития системных побочных эффектов. Возможно возникновение необходимости уменьшения дозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Эффект от назначения інгаляційногофлутиказонупропіонатудає возможность свести к минимуму потребность в пероральных стероидах. Но возможность побочного действия у пациентов, ранее лечившихся пероральными стероидами, сохраняется в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать оценки специалиста.

Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами.

Недостаточная эффективность лечения или тяжелое обострение астмы требуют увеличения дозиФлутіксонута, если нужно, назначения системных стероидов и/или антибиотиков при наличии инфекции.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такіяк аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо симптоматически лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой обережністюФлутіксонслід назначать больным активный или латентный туберкулез легких.

ЛікуванняФлутіксономне следует прекращать внезапно.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ

У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, отмечались более частые случаи пневмонии, в том числе пневмонии, требующей госпитализации. Есть некоторые доказательства повышенного риска пневмонии после увеличения дозы стероидов, но это не было однозначно доказано во всех исследованиях.

Нет однозначных клинических доказательств различий между препаратами, содержащими ингаляционные кортикостероиды, относительно степени риска появления пневмонии.

Врачи должны особенно внимательно наблюдать за пациентами с ХОБЛ с точки зрения возможности выявления у них пневмонии, потому что клинические симптомы таких инфекций и обострения ХОБЛ часто сочетаются.

К факторам риска пневмонии у пациентов с ХОБЛ относятся курение табака, старший возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелая форма ХОБЛ.

Перевод пациентов, которые лечились пероральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов нафлутиксон требует особого внимания, поскольку восстановление ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии функции надпочечников может требовать длительного времени.

У пациентов, которые лечились системными стероидами в течение длительного времени или в больших дозах, могут иметь место угнетение функции надпочечников. Состояние функции надпочечников таких пациентов следует регулярно контролировать, а дозы системных стероидов уменьшать с осторожностью.

Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Уменьшение доз соответствует поддерживающему уровню системных стероидов и происходит с интервалами не менее недели. В целом для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в сутки или меньше уменьшение дозы не должно быть более 1 мг в сутки с интервалами не менее недели. Для поддержания дозировка преднизолона, превышающей 10 мг в сутки, допускается уменьшение доз более чем на 1 мг в сутки с интервалом не менее недели, с особой осторожностью.

Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в течение переходного периода, несмотря на поддержку или даже улучшение респираторных функций. Необходимо продолжать переход от системных стероидов на лечение інгаляційнимфлутиказономпропіонатом, за исключением появления объективных симптомов надпочечниковой недостаточности.

Пациентам, которые прекратили лечение оральными стероидами, но в которых функция надпочечников остается сниженным, необходимо иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, например, острый приступ астмы, инфекции дыхательных путей, значніінтеркурентні заболевания, хирургическое вмешательство, травмы.

Ритонавир может значительно повысить концентраціюфлутиказонупропіонатуу плазме крови, поэтому следует избегать одновременного застосуванняфлутиказонупропіонату таритонавіру, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов. Также существует повышенный риск возникновения системного влияния при одновременном применении с CYP3A4 ингибиторами (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушение зрения. Визуальные нарушения могут возникнуть вследствие системного и местного применения кортикостероидов. Если у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрительного восприятия или другие проблемы со зрением, следует обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин катаракты, глаукомы или таких редких заболеваний как центральная серознахоріоретинопатія(CSCR), о которой сообщали после системного и местного применения кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность человека. Опыты, проведенные на животных, не показали впливуфлутиказонупропіонату на фертильность.

Беременность

Опыт применения в период беременности у людей ограничен.

При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не выявили повышенного риска больших врожденных пороков развития после експозиціїфлутиказонупропіонатом в течение І триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.

Кормление грудью

На настоящее время не установлено, проникаєфлутиказонупропіонат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ЗастосуванняФлутіксонуне влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для ингаляционного применения через рот.

Пациентов следует проинформировать, что клутиксон следует применять для профилактики заболевания регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Начало терапевтической терапии наблюдается через 4-7 дней.

В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их более частого применения пациенту следует обратиться к врачу.

Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания.

Бронхиальная астма

Взрослые и дети старше 16 лет: 100-1000мкг дважды в сутки, обычно по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

В связи с риском возникновения системных эффектов дозы более 500мкг два раза в сутки могут быть назначены только взрослым пациентам при тяжелой астме, когда ожидается улучшение легочных функций и/или контроля симптомов, или уменьшением применения пероральных кортикостероидов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Типичная начальная доза для взрослых и детей старше 16 лет

Для пациентов с легкой астмой типичная начальная доза составляет от 100 мкг до 250 мкг дважды в сутки.

При умеренной астме средней тяжести доза может составлять от 250 до 500мкгдвічі на сутки.

При тяжелой астме начальная доза может составлять от 500мкг до 1000мкг дважды в сутки.

Дозифлутиказонупропіонату необходимо назначать индивидуально для каждого пациента.

Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Післяполіпшення, необхіднозменшити дозу домінімальноїефективноїдози, якадаєзмогупідтримуватиефективний контроль зазахворюванням.

Необходимо помнить, щофлутиказонупропіонат єефективним дозе, что составляет половинудозиіншихінгаляційнихкортикостероїдів. Например, 100 мкгфлутиказонупропіонатуприблизноеквівалентні 200 мкгдозибеклометазонудипропіонату (щомістить фреон)абобудесоніду.

Хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ).

500мкгдвічі на добыл комбинации с β2-агонистом длительного действия. Препарат следует применять ежедневно для оптимальной пользы, что может длиться от трех до шести месяцев. В случае недостаточного улучшения, пациента необходимо повторно обследовать.

Особые группы пациентов

Корректировка дозы препарата для лечения пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Инструкция для пользования ингалятором

1. Снять крышечку-насадку с ингалятора.

2. Придерживая ингалятор за нижнюю часть, открыть его, повертаючинаконечник(верхнюю часть) по стрелке.

3. Поместить капсулу вкамеру, что имеет форму капсулы и находится в нижней части ингалятора. Капсулу надо вынимать из упаковкинепосредственно перед применением.

4. Поверните наконечник в закрытое положение.

5. Одновременно нажать до конца кнопки в нижней части ингалятора(тИлька один раз! ), удерживая ингалятор в вертикальном положении.

Внимание! В этот момент капсула может распасться и ее маленькие кусочки могут попасть в рот или горло. Это не причиняет вреда. Вероятность распада капсулы будет минимальной, если ее пробить не более одного раза, будут соблюдены условия хранения, и если пациент распакует капсулу непосредственно перед применением.

6. Сделать глубокий выдох.

7. Взять наконечник в рот и немного запрокинуть голову назад, губами зажать наконечник и сделать один быстрый и равномерный вдох. В этот момент капсула начинает вращаться в камере ингалятора, а порошок– рассеиваться, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появится, то капсула застряла в камере. В этом случае надо открыть ингалятор и освободить капсулу. Запрещается пытаться освободить капсулу путем многократного нажатия на кнопки.

8. Услышав характерный звук (жужжание), необходимо задержать дыхание, насколько это возможно без відчуттядискомфорту, и вытащить ингалятор изо рта. Сделать выдох. Затем открыть ингалятор и проверить, не остался ли в капсуле порошок. Если порошок остался, необходимо повторить действия, указанные в п. 6 -8.

9. Открыть ингалятор, вытащить пустую использованную капсулу, вернуть в закрытое положеннянаконечникі надеть крышечку-насадку.

Очистка ингалятора: для удаления остатков порошка необходимо протертинаконечники камеру для капсулы сухой салфеткой или чистой мягкой щеточкой.

Усізалишкиневикористаного препаратуабойоговідходислідутилізуватизгідно с местными правилами.

Дети. Препарат в данной дозировке можно применять детям от 16 лет.

Передозировка.

При застосуванніФлутіксону в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, которая проявляется во временном угнетении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.

Однако при применении доз, выше рекомендуемых, в течение длительного времени может наблюдаться существенное угнетение функции надпочечников. Были единичные сообщения о гостріадреналові кризиса, которые возникали у детей, которых лечили выше рекомендуемые дозы (обычно 1000мкг и выше) в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Симптомы, наблюдающиеся при этом, включали в себя гипогликемию и последствия потери сознания и/или конвульсии. К ситуациям, которые потенциально могут провоцировать острый адреналовый криз, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекции или резкое снижение дозы.

В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше, чем рекомендуемые, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует уменьшать постепенно (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции.

Нижеприведенные побочные действия систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (3 1/10), часто (3 1/100 и< 1/10), нечасто (31/1000 и< 1/100), редко (3 1/10000 и< 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочном действии, что возникает очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочное действие возникает редко и очень редко, получаются главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии

Очень часто: кандидозпорожнины рта и глотки.

У некоторых больных возможно развитие андидоза полости рта и глотки (плесневки). С целью предотвращения этого явления после примененияфлутиксонуслид полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначать противогрибковый препарат местно, продолжая при этом застосуванняФлутіксону.

Часто: у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.

Редко: езофагеальнийкандидоз.

Со стороны иммунной системы

Сообщалось о реакции гиперчувствительности с такими проявлениями:

Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко: ангионевротический отек (главным образом лицо и ротоглотки),

респираторные симптомы (одышка и/абобронхоспазм) и анафилактическая реакция.

Со стороны эндокринной системы

Возможно системное действие, включающее (см. раздел " особенности применения»)

очень редко: синдромКушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Со стороны метаболизма и расстройств пищеварения

Очень редко: гипергликемия (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: диспепсия.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Очень редко: артралгия.

Психиатрические расстройства

Очень редко: ощущение беспокойства, расстройства сна, изменения поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).

Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей).

Со стороны дыхательной системы и грудной клетки

Часто: охриплость голоса.

У некоторых больных інгаляційнийфлутиказонупропіонат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае становится полезным полоскание горла водой сразу после ингаляции.

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм (см. раздел «особенности применения»).

Частота неизвестна: носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто: синяки.

Со стороны органов зрения

частота неизвестна: нечеткость зрительного восприятия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 30 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров или по 12 блистеров вместе с ингалятором в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО «АдамедФарма»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200пабьянице, Польша.