ФЛУЦИНАР мазь 0,025 %

ТОВ БАУШ ХЕЛС

Rp

Форма выпуска и дозировка

Гель, 0,025 %
Мазь, 0,025 %

Мазь, 0,025 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

Rp

АЛЕРГОДЕРМ 0,025 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Мазь

Rp

СИНАФЛАН 0,025 %

АТ Нижфарм(RU)

Мазь

Rp

СИНАФЛАН-ЗДОРОВЬЕ 0,025 %

Здоровье(UA)

Мазь

Rp

СИНАФЛАН-ФИТОФАРМ 0,025 %

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Мазь

от 49.85 грн

Rp

СИНАФЛАНА МАЗЬ 0,025 %

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЛУОЦИНОЛОНА АЦЕТОНИД

Производитель:

ТОВ БАУШ ХЕЛС, Украина

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/1720/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит флуоцинолона ацетонида 0, 25 мг
  • Торговое наименование: ФЛУЦИНАР®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛУЦИНАР мазь 0,025 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛУЦИНАР®

(FLUCINAR®)

Состав:

действующее вещество: флуоцинолон;

1 г мази содержитфлуоцинолона ацетонида 0, 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная, ланолин, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цветажирнаямягкая просвечивающаяся масса со специфическим слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТХD07A C04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флуоцинолона ацетонид-эффективный синтетический глюкокортикостероид для наружного применения. При применении в виде мази в концентрации 0, 25 мг/г оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко абсорбируется через кожу. Уже после нанесення2 г мази может снижаться выработка адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом в результате угнетения системы надпочечники - гипофиз.

Фармакокинетика.

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где постепенно кумулируется и определяется даже через 15 дней после нанесения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания системно биотрансформируется, в основном в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах - с желчью, в основном в виде соединения с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном состоянии.

Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажность кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание усиливается при применении лекарственного средства часто и на больших участках кожи. Всасывание через кожу выше у подростков, чем у взрослых пациентов.

Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (без экссудации), которые сопровождаются устойчивым зудом или гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узелковая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Противопоказания.

Кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикозом, бластомикоз, споротрихоз, пеленочный дерматит, аногенітальний зуд, невус; атерома, гемангиома, ксантома, новообразования кожи, раны и язвенные поражения кожи, раны на участках аппликаций, многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Не следует применять мазь при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок, а также в случае подтвержденной повышенной чувствительности к флуоцинолону ацетонида или к другим глюкокортикостероидов и к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат можно применять с антимикробными средствами местного и системного действия. Совместное применение с глюкокортикостероидами системного действия повышает эффективность препарата, но вместе с тем повышается вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение препарата с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Может усиливать действие гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии. Во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на большие участки кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продуцирования соответствующих антител.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.

Особенности применения.

Лечение необходимо проводить под контролем врача.

Перед каждым повторным нанесением препарата остатки мази после предварительного нанесения следует смыть мыльным раствором или раствором антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Не применять на коже молочных желез.

Не применять крем одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

Под особым контролем следует применять мазь больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению патологического процесса или рецидива, вызванного развитием толерантности, а также к генерализованного пустулярного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Не применять лекарственное средство дольше 2 недель без перерыва. При длительном применении на больших участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.

При наружном применении препарата возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом из-за угнетения системы надпочечники - гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который исчезает после прекращения применения препарата.

В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.

При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения, или других зрительных нарушений необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При раздражении кожи в месте нанесения мази следует ее отменить.

На коже лица, а также в подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Поскольку лекарственное средство содержит пропиленгликоль, это может вызвать раздражение кожи при применении.

Поскольку лекарственное средство содержит ланолин, его применение может вызвать местную реакцию (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки.

Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день.

Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 15 г мази (1 туба).

Следует с осторожностью под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица.

Дети. Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка.

При длительном применении на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных реакций, включая жжение кожи в месте нанесения препарата, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, снижение сопротивляемости организма к инфекциям. Возможен зуд, гипергликемия, синдром Иценко - Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Вугроподібні поражения, післястероїдна пурпура, угнетение роста эпидермиса, жжение, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, фурункулез, атрофические полосы, вторичные инфекции, местные реакции кожи (в т. ч периоральный, контактный, аллергический дерматит). В отдельных случаях могут появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, а также возможное обострение уже имеющихся патологических поражений.

Со стороны органов зрения

При наружном применении на кожу век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Возможно помутнение зрения.

Системные нарушения

Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может вызвать сильное общесистемное действие, что проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижением сопротивляемости организма к инфекциям.

Системные нежелательные эффекты

Вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), гастрит, стероидная язва желудка, гипергликемия, глюкозурия, замедление репаративных процессов, недостаточность коры надпочечников, угнетение роста и развития у детей, синдром Иценко - Кушинга.

Со стороны иммунной системы

Возможны аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По15 г в тубе; по 1 туб картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Фармзавод Єльфа " A. Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

58-500 м. Еленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польша.