ФЛОГЕНЗИМ таблетки

МУКОС Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Банка №800x1
Блистер №20x2
Блистер №20x5
Блистер №20x10

Банка №800x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2843/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг
  • Торговое наименование: ФЛОГЕНЗИМ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС!
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.

Упаковка

Банка №800x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛОГЕНЗИМ таблетки инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛОГЕНЗИМ

(PHLOGENZYM®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы, моногидрат; крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, полиэтиленгликоль6000; эудрагит L 12, 5; триэтилцитрат; ванилин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бородок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительное и противоотечное действие

Флогензим или ферменты, которые в нем содержатся, бромелаин и трипсин уменьшают как отеки воспалительного происхождения, так и отеки, сопровождающие травму или операционное вмешательство. Ферменты помогают расщеплять фибрин и другие высокомолекулярные вещества и медиаторы воспаления (как, например, брадикинин), которые возникают или проникают из крови в интерстицию при остром воспалении. Поскольку нарушена микроциркуляция восстанавливается и одновременно улучшаются реологические свойства крови, обеспечивается транспортировка продуктов распада кровеносной и лимфатической системой.

Фибринолитическое и тромболитическое действие, влияние на реологические свойства крови

Флогензим или ферменты, которые в нем содержатся, активируют фибринолиз путем активации

плазминогена, деполимеризацию и изменения качества фибриновой сетки. Они растворяют микротромбы и уменьшают вязкость крови (улучшают реологические свойства крови, улучшают кровообращение). Они снижают агрегацию тромбоцитов и повышают гибкость эритроцитов.

Иммуномодулирующее действие

Многочисленные эксперименты демонстрируют способность ферментов, содержащихся в Флогензимі, положительно влиять на функцию некоторых иммуноцитов (макрофагов, гранулоцитов, NK-клеток, Т-лимфоцитов). Они повышают, например, фагоцитарную и цитолитического активность, индуцируют производство некоторых цитокинов (альфа TNF, бета IL1, IL6) и радикалов кислорода (in vitro, ex vivo).

При нефізіологічно повышенном уровне некоторых цитокинов (например, альфа TNF, TGF бета) ферменты, содержащиеся в Флогензимі, способствуют снижению их уровня и уменьшению их побочные эффекты (провоспалительные, кахектизуючі, фіброзуючі).

Ферменты, содержащиеся в Флогензимі, также избирательно влияют на экспрессию некоторых поверхностных адгезионных молекул различных клеток (например, CD4, CD44, B7-1).

Патогенные иммунокомплексы играют ключевую роль во многих иммунопатологических процессах. Высокие концентрации иммунокомплексов приводят, помимо всего прочего, к блокированию функции фагоцитов. Комбинированные ферментные препараты позволяют улучшить клиренс иммунокомплексов за счет повышения гидролитической активности в сыворотке крови и стимулирования эффективности фагоцитоза.

При исследованиях было выяснено, что протеиназы устраняют циркулирующие, сгущенные и фиксированные тканевые иммунокомплексы, а также подавляют образование патогенных иммунокомплексов.

Вторичный обезболивающий эффект

Поскольку ферменты, содержащиеся во Флогензиме, влияют на причинные факторы боли, вызванной острой воспалительной реакцией, они могут иметь обезболивающий эффект. Болевые медиаторы деградируют, снижают онкотическое давление и напряжение тканей, улучшаются реологические свойства крови. Это способствует улучшению кровообращения, транспортировке токсичных продуктов обмена и улучшению подачи кислорода к тканям.

Вышеупомянутые эффекты протеиназ дополняют и потенцируют действие рутина. Доказано противовоспалительное действие лекарственного средства, а также снижение проницаемости капилляров, что уменьшает экстравазацию. Также лекарственное средство используется как мощный улавливатель свободных радикалов.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма Флогензиму разработана таким образом, чтобы лекарственное средство не растворялся в желудочном соке и растворялся только в тонком кишечнике. Ферменты, содержащиеся в Флогензимі, а также других высокомолекулярных веществах рассасываются в дистальных отделах тонкого кишечника. Кинетика отдельных ферментов показывает, что при повторном введении их концентрация увеличивается и достигает максимума через 24-48 часов. При продолжении введения достигнутые концентрации поддерживаются на предыдущем уровне и возвращаются к исходным показателям после прекращения лечения примерно через 48 часов.

Во время абсорбции ферменты связываются с природными специфическими антипротеиназами, такими как 1-ингибитор протеиназы (α1-антитрипсин), или общей антипротеиназы типа А2-макроглобулина, способной связывать все классы протеиназ.

В комплексе протеиназы-антипротеиназы ферменты защищены от распознавания как гуморальными, так и клеточными компонентами иммунной системы, так что их длительное введение не проявляет их антигенных или аллергенных свойств. Кроме того, они обладают способностью концентрироваться в очагах травмы и воспаления (где их введению позволяет повышенная проницаемость мелких сосудов). Здесь, благодаря различным физическим и химическим параметрам, части комплекса расщепляются и освободившиеся протеиназы могут проявить свою активность.

Резорбированные ферменты поглощаются клетками мононуклеарной фагоцитарной системы и выводятся преимущественно печенью. Неабсорбированные действующие вещества разрушаются при переваривании в кишечнике или выводятся с фекалиями.

Клинические характеристики.

Показания.

Флогензимвикористовується как альтернатива ранее застосовуванимметодампри: посттравматических (в том числе спортивные травмы) и послеоперационных (в том числе после пластических и реконструктивных операций отеках.

Флогензим также применяется в составе комплексной терапии при:

• воспалительных процессах ротовой полости, верхних и нижних дыхательных путей, урогенитального тракта;

* ревматических заболеваниях-таких как ревматизм мягких тканей, "теннисный локоть", тендинит, боль в плече и предплечье;

* при воспалительных дегенеративных заболеваниях суставов.

Противопоказания.

Флогензим не следует применять в случае подтвержденной гиперчувствительности к действующим веществам или вспомогательным веществам.

Лекарственное средство не следует применять пациентам с тяжелыми врожденными или приобретенными нарушениями свертывания крови (например, с гемофилией, тяжелыми нарушениями работы печени, пациентам на диализе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательное взаимодействие Флогензима с другими сопутствующими препаратами неизвестно. Имеются данные о повышении уровня антибиотиков и химиотерапевтических средств в крови при одновременном приеме Флогензима.

Особенности применения.

Иногда при хронических заболеваниях может наблюдаться ухудшение симптомов после начала терапии Флогензимом. В этом случае лекарственное средство отменять не следует, но стоит рассмотренным временное снижение дозы. Перед хирургическим вмешательством следует учитывать мягкое фибринолитическое действие продукта.

Это лекарственное средство не является заменой терапии антибиотиками при инфекционных воспалениях, но оно повышает их эффективность.

Углеводы, содержащиеся в 1 таблетке, соответствуют 4, 65 Ккал = 19, 5 кДж.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая недостаточное количество данных об использовании лекарственного средства во время беременности и кормления грудью, лекарственное средство в период беременности и кормления грудью следует применять только после тщательного рассмотрения рисков для плода или ребенка относительно лечения матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативные последствия применения препарата отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Взрослые: рекомендуется принимать 6 таблеток в сутки (3х2 или 2х3). В особых случаях (тяжелое течение заболевания, начало острого воспаления, посттравматические и послеоперационные состояния, когда нужна быстрая абсорбция отека, синяков и растяжений), временно возможно применение до 12 таблеток в сутки (3х4 или 4х3).

Таблетки следует принимать натощак (то есть по крайней мере за30 минут до и хотя бы через 2 часа после еды), не разжевывая, запить большим количеством жидкости (не менее 250 мл).

Дети.

Препарат не назначать детям.

Передозировка.

Даже при длительном применении более высоких доз препарата токсичных Дий не выявлено, возможно возникновение незначительной диареи, проходящей после отмены препарата.

Побочные реакции.

Флогензим обычно переносится хорошо, даже при длительном применении высоких доз в большинстве случаев негативных эффектов не наблюдалось. В единичных случаях может наблюдаться незначительное изменение консистенции, цвета и запаха стула. Редкими побочными эффектами могут быть: головная боль, повышенный аппетит и потливость. При более высоких разовых дозах наблюдались ощущение тяжести в желудке, вздутие живота и иногда тошнота. Этих ощущений можно избежать, разделив общую дозу лекарственного средства на несколько приемов. Редкие аллергические реакции (кожные высыпания) исчезают после отмены препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере, по 2, по 5 или по 10 блистеров в картонной коробке; по 800 таблеток в банках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МУКОС Емульсіонсгезелльшафт мбХ /MUCOSEmulsionsgesellschaftmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мірауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия /Miraustrasse 17, 13509 Berlin, Germany.