ФЛЕБАВЕН 1000 таблетки 1000 мг

КРКА, д.д., Ново место

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 1000 мг

Таблетки, 1000 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6

Блистер №10x3

от 272.02 грн

Аналоги

ФЛЕБАВЕН 500 500 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

ФЛЕБОДИА 600 МГ 600 мг

Лаборатория Иннотек Интернасьональ(FR)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИОСМИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16995/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 23.10.2023
  • Состав: 1 таблетка содержит 1000 мг микронизированного диосмина
  • Торговое наименование: ФЛЕБАВЕН® 1000
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
  • Фармакологическая группа: Ангиопротекторы. Биофлавоноиды. Капилляростабилизирующие средства. Диосмин.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛЕБАВЕН 1000 таблетки 1000 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Флебавен® 1000

(Flebaven® 1000)

Состав:

действующее вещество: диосмин;

1 таблетка содержит 1000 мг микронизированного диосмина;

вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от бледно-зеленоватого или серовато-желтого до бледно-зеленоватого или серовато-коричневого цвета мраморные, слегка двояковыпуклые овальные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Биофлавоноиды. Капилляростабилизирующие средства. Диосмин. Код ATX С05С A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакология

Диосмин оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжение вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология

Экспериментальное исследование на животных с использованием модели "ишемия / реперфузия" показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Это обусловлено наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

Клиническая фармакология

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза – эффект»

Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозное растяжение и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза – эффект» достигалось при приеме 1000 мг в сутки.

Венотоническая активность

Диосмин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность

В исследованиях была продемонстрирована статистически достоверная разница между применениемдиосминута плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечение увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике

В исследованиях была показана терапевтическая активность диосмина во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Выведение действующего вещества происходит главным образом с фекалиями. С мочой выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение хронической венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. Несмотря на большой послерегистрационный опыт применения диосмина о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

Особенности применения.

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы быстро не исчезают, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

· избегать слишком долгого пребывания на солнце, длительного неподвижного пребывания на ногах;

* избегать избыточной массы тела;

· следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Следует уделять особое внимание, если при лечении ухудшается состояние пациента. Это может проявляться в виде воспаления кожи, воспаления вен, подкожного уплотнения, сильной боли, язв кожи или атипичных симптомов (например мгновенное опухание одной или обеих ног).

Флебавен® 1000 неэффективен для уменьшения отеков нижних конечностей, вызванных болезнями сердца, печени или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Беременным женщинам препарат Флебавен® 1000след применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия препарата, о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применение в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния диосмина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности, диосмин не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначается взрослым. Таблетки следует принимать во время еды.

Хроническая венолимфатическая недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром. Продолжительность лечения не менее 4-5 недель.

Геморроидальная болезнь

Лечение язв острого геморроя: по 3 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия-1 таблетка в сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от показания к применению и течения заболевания (см. раздел «особенности применения»).

Дети.

Данные по применению препарата Флебавен® 1000 детям отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Во время клинических исследований при применении диосмина наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о нижеуказанных побочных реакциях, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко(≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

Классификация по системам органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны нервной системы

Редко

Головокружение

Головная боль

Недомогание

Со стороны ЖКТ

Часто

Диарея

Диспепсия

Тошнота

Рвота

Нечасто

Колит

Частота неизвестна*

Боль в абдоминальной области

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко

Зуд

Высыпания

Крапивница

Частота неизвестна*

Локализованный отек лица, губ, век. В исключительных случаях-отек Квинке

*Данные постмаркетинговихспостережень.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное сохранение соотношения качества и рисков, связанных с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны предоставить информацию о любых подозрительных побочных реакциях через Национальную систему отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения/ KRKA, d. d. , Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.