ФИТОСЕД капсулы

Химфармзавод Красная звезда

Форма выпуска и дозировка

Капсулы
Настойка

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7511/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья “Фитосед®”: сrataegi fructus (боярышника плоды) – 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустырника трава) – 60 мг, strobili lupuli (хмеля шишки) – 60 мг, aveni fructus (овса плоды) – 75 мг, melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) – 45 мг, coriandri fructus (кориандра плоды) – 15 мг, herba meliloti (трава донника) – 15 мг
  • Торговое наименование: ФИТОСЕД®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФИТОСЕД капсулы инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ФИТОСЕД®

(PHYTOSED)

 

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья“Фитосед®”: сrataegi fructus (боярышника плоды) – 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустырника трава) – 60 мг, lupuli strobili (хмеля шишки)– 60 мг, aveni fructus (овса плоды) – 75 мг, melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) – 45 мг, coriandri fructus (кориандра плоды) – 15 мг, meliloti herba (донника трава) – 15 мг.

 

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок растительного происхождения, светло-бурый с желто-коричневым оттенком.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает седативное действие за счет компонентов, входящих в его состав.

Действующие веществаплодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты и т. д. ) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществтравы пустырника(алкалоиды, гликозиды и т. д. ), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

Вшишках хмелясодержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, которые обусловливают седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся вплодах овса,

оказывают положительное влияние на нервную систему и

имеют выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственнойоказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действия.

Плоды кориандраоказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донникаобладает седативным эффектом.

 

Фармакокинетика.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1, 5 часа и длится 2–4 часа.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Как седативное средство при: неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице (легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

 

Противопоказания.

Фитосед®противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компонентулекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме препарата Фитосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять

вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

 

Особенности применения.

Для предупреждения возникновения побочных эффектов при применении следует строго придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе «Способ применения и дозы».

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью противопоказано.

 

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

 

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь взрослым и детям с 12 лет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки через 30 минут после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения – 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10–15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторить 2–3 раза.

 

Дети.

Не назначают детям до 12 лет.

 

Передозировка.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления, возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

 

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно ощутимое снижение артериального давления; брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника – снижение умственной и физической трудоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

 

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить воригинальной упаковкепри температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 капсул в блистере.

По 2 блистера в пачке из картона.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.