ФИТОБЕНЕ гель

ЧАО ФИТОФАРМ

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 20 г №1x1
Туба 40 г №1x1
Туба 100 г №1x1

Туба 20 г №1x1

от 101.66 грн

Аналоги

ДОЛОБЕНЕ

ООО Тева Украина(UA)

Гель

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

ЧАО ФИТОФАРМ, Украина

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3922/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 0, 025 г; гепарина натрия в пересчете на 100 % вещество 500 МЕ; диметилсульфоксида в пересчете на 100 % вещество 0, 15 г
  • Торговое наименование: ФІТОБЕНЕ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Средства местного применения при боли в суставах и мышцах.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФИТОБЕНЕ гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФІТОБЕНЕ®

(PHYTOBENE)

Состав:

действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид;

1 г геля содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 0, 025 г; гепарина натрия в пересчете на 100 % вещество 500 МЕ; диметилсульфоксида в пересчете на 100 % вещество 0, 15 г;

вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, масло касторовое полиоксиэтилированное, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства местного применения при боли усуставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фітобене®, гель – комбинированный препарат для местного применения. Действие лекарственного средства обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действия за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивными импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает сквозь биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.

Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегатное фактор организма – инактивирующей биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Декспантенол – производное вещество витамина В5 – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждение мышц, периартикулярных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологически основа клинического синдрома «локоть теннисиста»); острые невралгии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; выраженные нарушения функции печени и/или почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.

В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения.

Препарат Фитобене®, содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), сенсибилизирует организм к средствам для наркоза.

Особые меры безопасности.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность и на поврежденную кожу (например после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).

Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.

С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.

Следует избегать попадания в глаза.

Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.

Масло касторовое полиоксиэтилированаможе вызвать тяжелые аллергические реакции.

Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при применении гелюфитобене® следует воздерживаться от загара и посещения солярия. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Сообщалось о потенциальном тератогенном влиянии диметилсульфокусида у животных.

Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам недостаточен, поэтому применение Фітобене®в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение Фитобене®в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Гельнаносити тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см применять для участка, размеры которой соответствуют проєкції коленного сустава) на пораженные участки и/или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторять 2-4 раза в сутки.

При наложении повязок с гелем Фитобене® применяют воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав лекарственного средства (то есть через несколько минут).

При ионофорезе препарат за счет своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность курса лечения гелем Фитобене® определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

Диты. Препарат не назначать детям из-за ограниченного опыта применения.

Передозировка.

При применении лекарственного средства Фитобене®случаев передозировки не наблюдалось.

Передозировка препарата может вызвать усиление проявлений побочного действия, что требует прекращения применения препарата и проведения симптоматической терапии.

Сообщалось об усилении проявлений гематомы и повышение риска возникновения кровотечения при наружном применении гепарина в дозе более чем 180 000 МЕ. Кишечная абсорбция гепарина незначительна, поэтому передозировки при его случайном проглатывании является маловероятно.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, в отдельных случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не определена).

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны дыхательной системы (причинно-следственная связь не определена).

Со стороны ЖКТ: временный запах чеснока изо рта (обусловлен действием диметилсульфида-метаболита диметилсульфоксида); изменение вкусовых ощущений, которое проходит в течение нескольких минут; в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи – расстройства со стороны желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).

Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности к действию света.

Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают в течение лечения. А если нет, то применение препарата следует прекратить. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не определена).

Обусловленные действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматиты, бронхоспазм, рвота.

Обусловленные действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.

Обусловленные действием гепарина: припухлость кожи, кожная сыпь, геморрагии, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

В случае выявления нежелательных воздействий или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.