ФИНАЛГЕЛЬ гель 0,5 %

Берингер Ингельхайм Фарма

Форма выпуска и дозировка

Гель, 0,5 %

Гель, 0,5 %

Упаковка

Туба 35 г №1x1
Туба 50 г №1x1

Туба 35 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПИРОКСИКАМ

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2786/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 12.03.2020
  • Состав: 100 г гелю містять піроксикаму - 0.5 г
  • Торговое наименование: ФІНАЛГЕЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

Туба 35 г №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФІНАЛГЕЛЬ®

(FINALGEL®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: піроксикам;

1 г гелю містить 5 мг піроксикаму;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт ізопропіловий, поліетиленгліколю гліцерилкокоати, гіпромелоза, натрію гідроксид, натрію метабісульфіт (E 223), калію дигідрофосфат, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Прозорий гель світло-жовтого кольору, з запахом, подібним до запаху ізопропілового спирту.

Назва та місцезнаходження виробника.

Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина

Frühlingstr.7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germany.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Код АТС М02А Х10.

Піроксикам – активний інгредієнт ФІНАЛГЕЛЮ – пригнічує фермент циклооксигеназу. Це є основною властивістю нестероїдних протизапальних ліків, що дозволяє їм впливати на патофізіологічні процеси.

Піроксикам має протизапальну, анальгетичну, антипіретичну та антитромбогенну дію. Цей фармакологічний профіль ґрунтується на інгібуванні синтезу простагландинів з арахідонової кислоти in vitro, колагену, який індукує агрегацію тромбоцитів людини та тварини in vitro, вивільнення лізосомальних ензимів, генерації реактивного супероксид-аніону, хемотаксис/міграцію нейтрофілів, макрофагів, моноцитів, тромбоцитів.

При місцевому застосуванні гелю піроксикам абсорбується через шкіру.

Місцеве нанесення піроксикаму під пов’язкою приводить до загальної абсорбції через кілька годин. Повторне застосування на певній ділянці приводить до концентрації піроксикаму в прилеглій жировій тканині, м’язах, колагені, синовіальній рідині, синовії, що варіює від 15 до 40 нг/г або нг/мл відповідно. Через декілька днів аналогічна концентрація визначається у ділянках, віддалених від місця нанесення.

Показання для застосування. Лікування захворювань опорно-рухового апарату: больового запального синдрому при тендинітах, тендовагінітах; плечолопатковому періартриті; забиттях, розтягненнях, вивихах суглобів.

Протипоказання.

·Гіперчутливість до піроксикаму або до будь-якого неактивного інгредієнта;

·гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів;

·вагітність та період годування груддю;

·ниркова недостатність;

·дитячий вік до 14 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Хворі на астму, алергічні риніти, поліпи носа, хронічні обструктивні захворювання легенів або з хронічними інфекціями легенів більш чутливі до нестероїдних протизапальних препаратів і реагують частіше нападами астми, місцевими шкірно-слизовими набряками та кропив’янкою.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки піроксикам у незначній кількості виділяється у молоко матері, застосування Фіналгелю слід припинити під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.

Діти. Не рекомендується призначати Фіналгель дітям віком до 14 років через відсутність достатнього терапевтичного досвіду.

Спосіб застосування та дози. Якщо не призначено інакше, то залежно від площі больової ділянки наносити до 1 г гелю (приблизно розміром як лісовий горіх) 3-4 рази на день.

Гель потрібно наносити на больову ділянку і повільно втирати у шкіру.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і клінічної ефективності препарату і становить зазвичай 2-3 тижні при тендинітах, тендовагінітах, а також при плечолопатковому періартриті; при травмах 1-2 тижні.

Передозування. Застосування необхідно припинити, якщо виникають небажані явища. У випадку появи проявів інтоксикації внаслідок неправильного використання лікування слід проводити в залежності від проявів. Результати досліджень дозволяють стверджувати, що аплікація активованого вугілля сповільнює всмоктування активних інгредієнтів.

Побічні ефекти. Рідко спостерігаються місцеві подразнення шкіри такі як запалення, почервоніння, кропив’янка, свербіж, лущення; у поодиноких випадках повідомлялося про виникнення фотосенсибілізації.

При використанні ФІНАЛГЕЛЮ на великих ділянках не можна виключити системних побічних явищ. Повідомлялося про поодинокі випадки шлунково-кишкових порушень та утруднення дихання.

Було виявлено один випадок інтерстиціальної нефропатії з функціональною нирковою недостатністю та нефротичним синдромом. Шкірні прояви гіперчутливості, зумовлені іншими компонентами гелю, є можливими. У таких випадках слід припинити використання та розпочати відповідне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. У разі застосування Фіналгелюза призначенням взаємодії з іншими препаратами не спостерігаються.

Термін придатності. 5 років.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці!

Умови зберігання.

Упаковка. По 35 г, 50 г гелю в алюмінієвих тубах.

Категорія відпуску. Без рецепта.