ФИБРИНАЗА-10 таблетки 10 мг

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x10

Блистер №10x1

Аналоги

Rp

МОВИНАЗА-10 МГ 10 мг

Мови Хелс ГмбХ(CH)

Таблетки

Rp

МОВИНАЗА-20 МГ 20 мг

Мови Хелс ГмбХ(CH)

Таблетки

Rp

СЕРОКС 10 мг

Микро Лабс Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

СЕРРАТА 10 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

от 107.38 грн

Rp

ФИБРИНАЗА-20 20 мг

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СЕРРАПЕПТАЗА

Форма товара

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10426/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД)
  • Торговое наименование: ФИБРИНАЗА-10
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФИБРИНАЗА-10 таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФИБРИНАЗА-10, ФИБРИНАЗА-20

(FIBRINAZA-10, FIBRINAZA-20)

Состав:

действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД или 40 000 ЕД);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), ойдрагіт L 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: кишечнорастворимые таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09 AB.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства-серратиопептидаза - является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерииSerratia E15. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие и ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых Аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, его фибринолитической активности. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α - и γ-глобулин.

Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков.

Благодаря протеолиза структурных белков мокроты фермент улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Также серратиопептидаза уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. Не инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Связывается с альфа-2-макроглобулина крови в соотношении 1: 1, который маскирует антигенность фермента, но сохраняет ее ферментативную активность. Не метаболизируется в организме. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве – почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождения из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчение отхождения секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

- Нарушение системы свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Особенности применения.

Через влияние на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

- при угрозе кровотечения;

- при одновременном применении с антикоагулянтами;

- при нарушении времени свертывания крови;

- при тяжелых заболеваниях печени;

- при тяжелых заболеваниях почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Максимальная суточная доза - 30 мг. Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать одним стаканом воды.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае врачом индивидуально.

Дети.

Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесями крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. ч. высыпания, зуд, гиперемия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 или по 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Те Ec Ай Ай Си Эс Фарма И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепаллі (Ви), Єдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИН-509 301, Индия /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India