ФЕНКАРОЛ таблетки 10 мг

Олайнфарм

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг
Таблетки, 25 мг
Таблетки, 50 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 151.16 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХИФЕНАДИН

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3782/01/02

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ФЕНКАРОЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЕНКАРОЛ таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕНКАРОЛ®

(PHENCAROL)

Состав:

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06AX31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Фенкарол® является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидаза, который расщепляет примерно 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные качества хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и продолжительности действия хифенадин преобладает димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, имеет умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства.

Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконитиновых аритмиях.

Хифенадин не имеет угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (менее 0, 05 %), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1 час.

Метаболиты и неизменная доля хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью легкими в течение 48 часов. Фенкарол метаболизируется в печени.

Клинические характеристики.

Показания.

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хифенадину гидрохлорида или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол®имеет слабые свойства М-холіноблокатора, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывание лекарственных средств, которые медленно адсорбируются, может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия – кумарины).

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печении / или почек.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано назначать препарат в течение и триместра беременности.

Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместров беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена индивидуальная чувствительность пациента на применение препарата (путем краткосрочного назначения), поскольку препарат может вызвать седативное действие.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).

Детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).

Детям в возрасте от 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).

Взрослым и детям старше 12 летцелесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг)

Продолжительность курса лечения составляет10-15дней. При необходимости курс повторить.

В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно быстрее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует лишь следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Применять препарат детям в возрасте от 3-х лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедление ответных реакций организма.

Со стороны ЖКТ: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органов зрения: слезоотделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается.

При проявлении любых нежелательных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.