ФЕНИБУТ таблетки 250 мг

Рик-Фарм

Фармакодинамика.

Фенибут является фенильным производным γ-аминоолийной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Снимает напряжение, тревожность, страх, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут–ноотропный препарат, что облегчает ГАОК (гамма-аминомасляная кислота)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАОК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулювальну, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию). Не влияет на холино-и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомах (в т. ч. головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без нежелательной седации и возбуждения. После тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге. У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно-расслабляющие последствия, как правило, отсутствуют. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Препарат малотоксичен, не вызывает аллергической реакции, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов. Адсорбция препарата высокая, хорошо проникает во все ткани организма, через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в ткани мозга проникает около 0, 1 % введенной дозы препарата (у людей молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в почках и печени. Метаболизируется в печени– 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулируется. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в тканях мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 часов. Примерно 5% выводится почками в неизменном состоянии, частично с желчью.

Клинические характеристики.

Показания

* Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания;

* астеническое и тревожно-неврологическое состояние, беспокойство, тревога, страх;

* бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста;

• профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;

* применяют в комбинации с дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний;

• применяют в комплексной терапии алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме;

* болезнь Меньера, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата;

* показано для профилактики укачивания при кинетозах;

* заикание, энурез, тики у детей в возрасте от 8 лет.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью, острая почечная недостаточность.

Особливемеры безопасности.

Следует с осторожностью применять препарат больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Фенибута. Этим больным следует применять меншидозы. При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С целью взаимного потенцирования фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя.

Имеются данные об усилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения нельзя управлять транспортом и обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы.

Фенибут принимают внутрь перед едой.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг3 раза в сутки. Самые высокие разовые дозы: для взрослых– 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрастеот 8 лет - по 250 мг 3 раза в сутки, детям старше 14 лет – дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обостренияФенибут применяют по750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250 - 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний препарат применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10дней.

Для устранения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генезаФенибут применяют по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания применяют в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут в первые дни лечения применяют по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Дети. Применяют детям старше 8 лет.

Передозировка.

Фенибут-малотоксичное соединение. Только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим: наблюдается эозинофилия и жировая дистрофия печени.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, гипотензия, острая почечная недостаточность.

Лечение. Первая помощь – промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороныгепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией для применения).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно просим обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по250 мг в блистере № 10 (10×1) или № 20 (10×2), или № 30 (10×3), или № 50 (10×5) в пачке из картона.

Производитель.

ЗАО»Обнинская химико-фармацевтическая компания".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 103, д. 107.