ФАРМАТЕКС крем 12 мг/г

Лаборатория Иннотек Интернасьональ

Форма выпуска и дозировка

Крем, 12 мг/г
Суппозитории, 18,9 мг
Таблетки, 20 мг

Крем, 12 мг/г

Упаковка

Туба 72 г №1x1

Туба 72 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД

Форма товара

Крем вагинальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1340/04/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 г вагинального крема содержит бензалкония хлорида 1, 2 г
  • Торговое наименование: ФАРМАТЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Упаковка

Туба 72 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФАРМАТЕКС крем 12 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Состав:

действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkoniumchoride);

100г вагинального крема содержит бензалкония хлорида 1, 2 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат додекагидрат, Тефоз® 63 (макрогол 300, макрогол 1500 и этиленгликоля стеарат), масло лавандовое, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем вагинальный.

Основни физико-химические свойства: белый маслянистый крем с запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа.

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид имеет свойства спермицида и антисептика.

Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а затем-головка.

Эффективность средства варьирует в зависимости от того, насколько четко выполняются инструкции по применению.

Не влияет на сапрофитную микрофлору (сохраняются палочки Додерлейна).

Поскольку Фарматекс не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Экспериментальными исследованиями установлена антисептическая активность бензалкония хлорида:

· in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, в частности: Neisseriagonorrhoeae, Chlamydiaspp. , Herpessimplex типа 2, ВИЧ, Trichomonasvaginalis, Staphylococcusaureus. Однако средство неактивно в отношенииMycoplasmaspp. и имеет низкую активность в отношенииGardnerellavaginalis, Candidaalbicans, Haemophilusducreyi иTreponemapallidum;

* отдельные данныеinvivoсвидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путем, но прямых доказательств этого профилактического действия нет.

Фармакокинетика.

Бензалкония хлорид практически не всасывается слизистой оболочкой влагалища.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция.

Фарматекс —местный контрацептив (спермицид) для предотвращения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает ее полностью. Эффективность спермицида зависит от соблюдения инструкции для медицинского применения. Фарматекс можно применять как отдельно, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия.

Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять Фарматекс:

· в случае наличия временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства (внутриматочная спираль);

· после родов, в период кормления грудью, в период пременопаузы;

* в случае необходимости эпизодического предотвращения беременности;

· как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приема таблетки ее приема позже, чем нужно (в этом случае необходимо дополнительно применять Фарматекс до конца менструального цикла);

· как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок), при применении внутриматочной спирали (особенно при длительном одновременном приеме некоторых препаратов, например нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Это лекарственное средство не следует применять в случае гиперчувствительности к бензалкония хлориду или вспомогательных веществ, вагинита, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинации, которых следует избегать:

+ медицинские препараты с вагинальным способом введения:

любое интравагинальное лечение, вероятно, инактивирует сперматоцидное действие местного контрацептива;

+ мыльные средства:

цейсперміцид разрушается мыльными средствами-необходимо избегать любого использования мыльных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

Исследование совместимости между вагинальным кремом и латексом, проведенное с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Особенности применения.

Фарматекс является эффективным средством для предотвращения беременности при условии его правильного использования во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения.

Эффективность контрацептивной действия существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством и убедиться в том, что она все правильно поняла.

Лицам, которые не могут понять или воспринять правил его применения, не следует использовать это средство контрацепции.

Условия, которые следует выполнять при применении Фарматекса:

• систематически вводить дозы крема глубоко во влагалище перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла;

• не использовать мыло для мытья половых органов за 2 часа до и 2 часа после секса, потому что мыльная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее омовение гениталий чистой водой;

* необходимо отложить спринцевание чистой водой как минимум на 2 часа, чтобы избежать риска вымывания препарата;

• избегать приема ванны, плавание в водоеме, бассейне и т. п. , потому что действие контрацептива может быть ослаблена;

* прекратить применение Фарматекса при появлении или усилении симптомов поражения половых органов;

* в случае лечения интравагинальными средствами прекратить применение Фарматекса до конца лечения. На этот период нужно выбрать другой способ контрацепции.

Этот контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические и эпидемиологические исследования не выявили появления пороков развития, связанных со случайным применением этого средства на ранних сроках беременности.

Очень маленькое количество препарата может попасть в материнское молоко без каких-либо вредных последствий. Кормление грудью возможно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

Вводить интравагинально.

Применять систематически перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла.

В положении лежа ввести одну дозу вагинального крема глубоко во влагалище, используя аппликатор, перед половым актом.

В случае повторного полового акта ввести еще одну дозу крема с помощью аппликатора.

Контрацептивное действие средства начинается мгновенно и длится не менее 10 часов.

Непосредственно до и после полового акта возможен только внешний туалет гениталий чистой водой (исключая мыльные средства).

Дети.

Препарат Фарматекс не применять детям.

Передозировка.

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редкие (≥1/10000 до < 1/1000): зуд, чувство жжения или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические проявления.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 72 гкремуу тубе, 1 туба с аппликатором-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ИННОТЕРА ШУЗИ, Франция / INNOTHERACHOUZY, France.

Местоположение ви адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантеро Шуге-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Валуар-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель.

Лаборатория ИННОТЕК Интернасьональ, Франция / LABORATOIREINNOTECH INTERNATIONAL, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийан, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.