ФАРЛИНЕКС спрей

Босналек д.д.

Форма выпуска и дозировка

Спрей

Спрей

Упаковка

Флакон с распылителем 30 мл №1x1

Флакон с распылителем 30 мл №1x1

Аналоги

ЛИДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ (2 мг + 0,5 мг)/мл

ООО Сандоз Украина(UA)

Спрей

ЛИДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ (2 мг + 0,5 мг)/мл

ООО Сандоз Украина(UA)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХЛОРГЕКСИДИН + ЛИДОКАИН

Форма товара

Спрей оромукозный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17111/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 05.12.2023
  • Состав: 1 мл раствора содержит хлоргексидина диглюконата 2, 00 мг, лидокаина гидрохлорида 0, 50 мг
  • Торговое наименование: ФАРЛІНЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Флакон с распылителем 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ФАРЛІНЕКС

FARLYNEX

Состав:

действующие вещества: сhlorhexidine digluconate, lidocaine hydrochloride;

1 мл раствора содержит хлоргексидина диглюконату2, 00 мг, лидокаина гідрохлориду0, 50 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин 85%, ментол рацемический, сахарин натрия, кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей оромукозный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла

. Антисептики.

Код АТХ R02A A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лидокаин является местным обезболивающим средством амидного типа. Подобно другим местным обезболивающим средствам, лидокаин снижает генерацию и проводимость нервных импульсов путем замедления деполяризации. Это происходит из-за блокирования большого транзиторного повышения проницаемости клеточной мембраны для ионов натрия, который следует за начальной деполяризацией мембраны. Лидокаин также снижает проницаемость ионов калия и натрия до спокойного нейрона.

Хлоргексидин является антисептиком группы БиС-бигуанида и дезинфектантом, что оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамм-отрицательных бактерий. Более эффективен в отношении грамположительных, чем грамотрицательных бактерий и некоторых видовPseudomonasиProteus, имеющие низкую чувствительность. Он относительно неактивен в отношении микобактерий. Подавляет некоторые вирусы и является активным против некоторых грибов.

Фармакокинетика.

Препарат применяют местно, на слизистую оболочку горла. При заглатывании раствора со слюной небольшое количество его может попадать в желудок, а также некоторое количество может абсорбироваться из слизистых оболочек рта и горла.

Лидокаин хорошо проникает через слизистые оболочки полости рта, желудочно-кишечного тракта и через поврежденную кожу. Абсорбция через неповрежденную кожу незначительна. Досистемный метаболизм имеет экстенсивный характер и биодоступность после перорального применения составляет лишь около 35 %. После всасывания лидокаин быстро проникает во все ткани тела. Он проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Примерно 65% его связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1, 6 часа. Лидокаин преимущественно метаболизируется в печени. Любые функциональные изменения в печени или в печеночном кровяном русле оказывают существенное влияние на его фармакокинетику и, соответственно, на дозировку. Метаболизм в печени быстрый. Примерно 90% дозы деалкилируется с образованием моноэтилглицинексилидида (МЕГЭ) и глицинексилидида (Гэ); оба метаболита могут усиливать терапевтический и токсический эффект лидокаина. Продукты метаболизма и около 10 % лидокаина в неизмененном виде экскретируются ізсечею.

Хлоргексидин практически не всасывается через мембраны слизистых оболочек, неповрежденной кожи и желудочно-кишечного тракта. Он лишь минимально метаболизируется печенью и выделяется с желчью. Выделения с мочой очень незначительное.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли и раздражения при воспалении горла.

Как дополнительную терапию можно применять при комплексном лечении бактериальных инфекций горла, сопровождающихся лихорадкой.

Противопоказания.

Гиперчувствительность дохлоргексидина, лидокаина и других местнооболевающих средств амидного типа или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин. Нет данных о взаимодействии хлоргексидина с другими лекарственными средствами. Лидокаин. Взаимодействие других лекарственных средств с лидокаином теоретически возможно, но такие взаимодействия будут клинически незначимыми при местном применении препарата ФАРЛИНЕКС. Одновременное применение со средствами, снижающих печеночный кровоток (например, пропранолол, циметидин), может привести к снижению клиренса лидокаина. Длительное применение со средствами, которые метаболизируются с помощью микросомальных энзимов, (например фенитоин, барбитураты), может потребовать изменения дозировки лидокаина. Лидокаин усиливает действие бета - блокаторов и других антиаритмических средств (например мексилетина). Лидокаин является слабым ингибитором псевдохолинэстеразии может продлевать действие суксаметония. Гипокалиемия, вызванная ацетазоламидом, петлевыми и тиазидными диуретиками может снижать действие лидокаина. Во время применения препарата ФАРЛІНЕКС пациентам не следует применять одновременно другие местные антисептические перестирать для дезинфекции рта и/или горла.

Особенности применения.

Применять препарат ФАРЛИНЕКС следует строго при необходимости, симптоматически до облегчения боли или раздражения. Препарат не предназначен для длительного, постоянного или частого применения.

Если после 3-4 дней от начала лечения состояние пациента не улучшается или даже становится хуже, следует обратиться к врачу для определения дальнейшего лечения.

Препарат ФАРЛІНЕКСмістить хлоргексидин. Известно, что хлоргексидин вызывает гиперчувствительность, включая генерализованные аллергические реакции и анафилактический шок. Частота проявлений таких реакций гиперчувствительности к хлоргексидину неизвестна, доступнілітературні данные свидетельствуют, что они встречаются редко. Поэтому препарат ФАРЛІНЕКС противопоказан лицам с тяжелыми аллергическими реакциями на хлоргексидин или его соединения в анамнезе.

Не назначать пациентам, которые испытывают трудности при глотании. Больным с тяжелыми инфекциями горла или воспалением горла, что длятся более2 дней или сопровождаются сильной лихорадкой, головной болью, тошнотой или рвотой, ФАРЛІНЕКС можно применять только по рекомендации врача.

При использовании местных обезболивающих средств длярота или горла развитие местной анестезии может ухудшить функцию глотания и, таким образом, повысить опасность аспирации. В связи с этим пациентов следует предупреждать о том, что в течение 1 часа после применения средства ФАРЛИНЕКС не рекомендуется употреблять пищу и/или напитки. Необходимо также избегать чистки зубов и жевания резинки на период, когда зона рта и/или горла обезболены.

Следует избегать попадания раствора на кожу, в глаза и уши. Если это случайно произошло, глаза необходимо промыть чистой водой или раствором для промывания глаз и удерживать веки открытыми по крайней мере в течение 15 минут.

ФАРЛИНЕКС содержит этанол 96%. Каждый миллилитр раствора содержит 350 мг этанола, то есть одно нажатие насоса высвобождает 0, 14 мл раствора, что соответствует 49 мг этанола. Содержание этанола в наибольшей дозипри однократном применении препарата для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 196 мг.

ФАРЛІНЕКС спрей не содержит сахара и поэтому его можно применять пациентам, больным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Нет достаточных данных по безопасности при местном применении лидокаина и хлоргексидина беременным женщинам. Поэтому ФАРЛИНЕКС спрей можно применять в период беременности только по рекомендации врача, если ожидаемая польза будет преобладать риск для матери и плода.

Кормление грудью.

Лидокаин проникает в грудное молоко, но в очень незначительных количествах, поэтому в целом не предполагается риск воздействия на младенца при применении препарата в терапевтических дозах. ФАРЛІНЕКС спрей можно применять в период кормления груддюза рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Подготовка к первому применению.

Средство предназначено для индивидуального пользования.

Перед первым использованием следует снять пластиковую крышечку ізнасоса-распылителя, надеть аппликатор нанасос-распылитель и слегка прижать. Аппликатором можно двигать вбок, и поворачивать вверх под прямым углом к флакону, что обеспечивает правильное применение спрея. Перед первым применением необходимо сначала несколько раз нажать нанасос-распылитель до образования равномерной облачка спрея. Широко раскрыв рот, направить аппликатор в горло и нажать распылитель столько раз, как это указано в дозировке средства. В течение процедуры впрыскивания препарата необходимо задержать дыхание. Не глотать. После применения средства аппликатор поворачивать вниз для блокированиянасоса-распылителя во избежание распыления спрея при случайном нажатии.

Дозировка. Одно нажатие высвобождает 0, 14 мл раствора, содержащего 0, 28 мг хлоргексидина диглюконата и 0, 07 мг лидокаина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая разовая доза составляет 2-4 впрыска. Количество применений препарата составляет 6-10 раз в сутки.

Дети. Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Признаки и симптомы. Применение местных обезболивающих препаратов может ухудшать функцию глотания и таким образом вызывать опасность аспирации еды и напитков в дыхательные пути. Передозировка препаратомФАРЛІНЕКС спрей (10 мл и более) может стать причиной возникновения риска очень сильной местной анестезии в области голосовой щели и, как следствие, значительного ухудшения функции глотания.

Чрезвычайно высокие концентрации лидокаина в крови могут вызвать влияние на центральную нервную и / или сердечно-сосудистую системы. Ранними проявлениями воздействия на ЦНС может быть нервозность, головокружение, шум в ушах, нистагм, беспокойство, возбуждение, парестезии, помутнение зрения, тошнота, рвота и тремор, которые могут перерасти в медулярну депрессию, тонические или клонические судороги. Угнетающее влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться гипотензией, ослаблением работы миокарда, брадикардией и даже остановкой сердца.

Биодоступность лидокаина низкая, но при заглатывании в количестве, эквивалентном 0, 5 г и более этого может быть достаточно для проявлений токсичности. Были сообщения о токсическом влиянии на ЦНС, приступы и летальный случай после приема внутрь місцевознеболювальних средств. Что касается препарата тарлинекс спрей, то для получения дозы, при которой возможно было бы ожидать токсические проявления, необходимо проглотить более 1000 мл препарата.

Проявления системной токсичности хлоргексидина отмечаются редко. Главным последствием попадания внутрь чрезмерных доз может быть раздражение слизистых оболочек.

Лечение.

Лечение передозировки лидокаином симптоматическое и заключается в обеспечении надлежащей вентиляции легких и остановки судороги. В случае необходимости вентиляцию кислородом обеспечивают с помощью вспомогательного или контролируемого дыхания. В случае появления судорог применять тиопентал, диазепам или сукцинилхолин. Поскольку сукцинилхолин может вызвать остановку дыхания, его следиспользуютилише в случае, если врач имеет возможность выполнить эндотрахеальную интубацию и контролировать состояние полностьюобездвиженного пациента. В случае фибрилляции желудочков или остановки сердца следует проводить эффективную сердечно-сосудистую реанимацию. Как можно скорее необходимо применить адреналин (при отсутствии эффекта – в повторных дозах) и натрия бикарбонат.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах обычно препаратдобре переносится, не было сообщений о нежелательных эффектах во время непродолжительного местного использования.

Но в чрезвычайно редких случаях могут возникнуть побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, такие как дерматит, зуд,
эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и волдыри.

Поскольку препарат содержит в составе действующие вещества лидокаин и хлоргексидин, необходимо учитывать возможные нежелательные реакции, обусловленные каждым из этих компонентов.

Лидокаин.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая отек с незначительным затруднением дыхания, генерализованная сыпь.

Хлоргексидин.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая реакцию со стороны кожи; анафилактический шок.

Со стороны органов ЖКТ: изменение цвета зубов и языка (иногда может потребоваться профессиональная помощь стоматолога), кратковременное нарушение вкуса, ощущение жжения языка, иногда отек околоушных слюнных желез. Эти явления не долговременны и исчезают после прекращения применения хлоргексидина.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствия терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д. д. :

[email protected] com. ua

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл уфлакона, по 1 флакон с насосом-распылителем и аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Босналек д. д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Заявитель.

Босналек д. д.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.