ФАРИСИЛ таблетки

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 103.60 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12843/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, бензокаина 5 мг
  • Торговое наименование: ФАРИСИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФАРИСИЛ таблетки инструкция

Инструкциядля медицинского применения лекарственного средства

ФАРИСИЛ

(PHARYSIL)

Состав:

действующие вещества:

хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, бензокаина 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола.

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина или лимона

.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХR02АА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фарисил-комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается дией компонентов, которые входят в состав препарата.

Хлоргексидин-антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивными свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих бактерий, грибков и вирусов, что вызывает микробицидное действие.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, першение, боль при глотании.

Фармакокинетика.

Около 30 % хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла

.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или другим компонентам препарата или других средств с анестетической активностью

. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаина значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод. Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы, которые подавляют метаболизм местных анестетиков, поэтому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинами, и также повышает количество парааминобензойной кислоты (ПАБА). Рекомендовано прекратить лечение минимум за 3 дня перед проведением теста.

Особенности применения.

Пациенты с непереносимостью анестетиков эфирного типа (новокаин), парабенов также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата является местным и возможно только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилдиамина (краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или неровных краях возможно необратимое окраску от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраска зубов через действие хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, однако клинических данных по применению беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач учитывая ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

Фарисил применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Из-за низкой абсорбции препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применение сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна-заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна – изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможно окрашивание зубов и языка, что постепенно исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна-кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом применении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок годности.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте

.

Упаковка.

По

10 таблеток в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта

.

Производитель.

Лабораториос Алкала Фарма, С. Л.

Заявитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. : + 38(0432)52-30-36. E-mail:

[email protected] com. ua

www. sperco. com. ua


Инструкциядля медицинского применения лекарственного средства

ФАРИСИЛ

(PHARYSIL)

Состав:

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, бензокаина 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина или лимона.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХR02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фарисил-комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается дией компонентов, которые входят в состав препарата.

Хлоргексидин-антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивными свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих бактерий, грибков и вирусов, что вызывает микробицидное действие.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, першение, боль при глотании.

Фармакокинетика.

Около 30 % хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или другим компонентам препарата или других средств с анестетической активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаина значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод. Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы, которые подавляют метаболизм местных анестетиков, поэтому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинами, и также повышает количество парааминобензойной кислоты (ПАБА). Рекомендовано прекратить лечение минимум за 3 дня перед проведением теста.

Особенности применения.

Пациенты с непереносимостью анестетиков эфирного типа (новокаин), парабенов также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата является местным и возможно только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилдиамина (краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или неровных краях возможно необратимое окраску от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраска зубов через действие хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, однако клинических данных по применению беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач учитывая ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

Фарисил применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Из-за низкой абсорбции препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применение сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна-заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна – изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможно окрашивание зубов и языка, что постепенно исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна-кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом применении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок годности.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10 таблеток в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Санека Фармасьютикалз а. с.

Заявитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Нитрянская 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. : + 38(0432)52-30-36. E-mail:

[email protected] com. ua

www. sperco. com. ua