ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 20 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Банка №10x1
Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №20x1

Банка №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 40 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Rp

КВАМАТЕЛ 20 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Таблетки

от 210.40 грн

Rp

ФАМОТИДИН 20 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 14.72 грн

Rp

ФАМОТИДИН-ДАРНИЦА 20 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ФАМОТИДИН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/1120/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фамотидина 20 мг
  • Торговое наименование: ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Фамотидин.

Упаковка

Банка №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 20 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ

(FAMOTIDINE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, азорубин (Е 122); сухая смесь «Opadry II white», что міститьтитану диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Фамотидин. Код АТХ A02B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фамотидин– селективный антагонист Н2-гистаминовых рецепторов III поколения.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в результате|вследствие|чего снижается секреция желудочного сока (его объем)|объем|. Подавляет / подавляет / базальное и стимулированное продуцирование соляной кислоты и повышает рН / желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.

Усиливает|усугубляет| защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений|повреждений| (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв|язв|).

После приема внутрь действие начинается|начинается, начинается|через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается|продолжается|, в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится|продолжается|в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика. После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в пищеварительном тракте; одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь|связывание с белками крови составляет 15-20 %. Относительная биодоступность фамотидина|составляет 40-45 %. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного| метаболита|. Выводится преимущественно почками (65-70 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой| секреции; в неизмененном виде|виде| выводится 25-30 % принятой|проведенной| дозы. T½ из плазмы крови составляет приблизительно 3 часа.

У|пациентов с тяжелой|тяжелой| почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл|/мин)T½ удлиняется|удлиняется|и может превышать 20 часов; в|в, у|пациентов с анурией он составляет примерно 24 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

· Доброкачественная язва|язва| желудка.

· Пептическая язва двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).

* Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера – Эллисона.

· Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной| болезни (рефлюкс-эзофагит).

· Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов.

Детский возраст, период беременности или кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Всасывание определенных лекарственных средств (например, кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 часа после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно уменьшить эффективностьтолазоліну. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность ее существования достаточно высока, поэтому влияние толазоліну следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффектатолазолінуего дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Едаи антацидыне имеют значительного влияния на лечение фамотидином.

Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома Р450 назадметаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранололаостается неизменным.

Пробенецидможет замедлять высвобождение фамотидина.

Особенности применения. Лечение препаратом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому до начала лечения необходимо исключить наличие рака желудка.

В случае печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью и в низких дозах.

С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците.

Поскольку сообщали о перекрестную чувствительность между антагонистами Н2-рецепторов, применение фамотидина противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2-рецепторов.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердится данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между применением препарата и антацидов не менее 1-2 часов.

В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.

Лечение препаратом не может быть проведено без назначения врача или без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии заболеваний нирокабо печени, у больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы; при появлении изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы; при наличии у пациента жалоб на работу желудка и при потере массы тела; при наличии стула черного цвета; при наличии нарушения глотания и/или хронической боли в животе.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Фамотидин проникает сквозь плаценту.

Беременность. Фамотидин проникает сквозь плаценту.

Беременность. Фамотидин проникает сквозь плаценту.

Беременность. Фамотидин проникает сквозь плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводили. Препарат не рекомендуется назначать в период беременности.

Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко человека, в связи с этим кормление грудью в период применения препарата следует прекратить.

Способность впливатина скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам следует быть осторожными во время выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы. Назначать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Лечение доброкачественной язвы желудка и пептической язвы двенадцатиперстной кишки. Назначать по 40 мг (2 таблетки|таблетку|) однократно|однократно| на ночь в течение|в течение| 4-8 недель|.

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка|таблетку|) однократно|однократно|, на ночь, в течение|на протяжении| 1-4 недель|.

Гастроэзофагеальная рефлюксная / болезнь (рефлюкс-эзофагит). Назначать по 20 мг (1 таблетка|таблетку|) или 40 мг (2 таблетки) (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение|на протяжении| 6-12 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной / болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой, | 40 мг (2 таблетки|таблетку|) 2 раза в сутки в течение|в течение| 6-12 недель|.

Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Назначать по 20 мг (1 таблетка|таблетку|) 2 раза в сутки|.

Синдром Золлингера Эллисона. Дозу препарата подбирать|подбирают| индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные препараты, назначать в начальной дозе 20 мг (1 таблетка|таблетку|) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, которые ранее применяли|получали| другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза – 40 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния пациента. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная доза. Существуют данные, что высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

Больным с / с / выраженной / выраженной, выраженной / почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл|/мин, уровень креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл|) суточную дозу препарата снижать до 20 мг или увеличивать интервал между приемом до 36-48 часов.

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.

Дети. Не назначать препарат детям из-за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления|тиснение|, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты и / или промывания желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить|вводят|внутривенно диазепам, при брадикардии – атропин, при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие нежелательные реакции:

Со сторонысистемы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороныпищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дисгевзия, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм, боль в желудке, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, конвульсии (судороги), парестезии, расстройства равновесия.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, возбуждение, страх, бессонница, сонливость, спутанность сознания.

Системные нарушения: утомляемость, горячка.

Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, брадикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.

Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса –Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, ксеродерма.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боль в костях или артралгия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (бывает крайне редко и носит обратимый характер при прекращении лечения); снижение либидо, импотенция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, отек глаз.

В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом необходимо прекратить.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10таблеток|таблетки| в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке; по 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.