ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ таблетки 40 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 40 мг

Таблетки, 40 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ
ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ 20 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Rp

КВАМАТЕЛ
КВАМАТЕЛ 20 мг

ОАО Гедеон Рихтер(HU)

Таблетки

от 180.24 грн

Rp

ФАМОТИДИН
ФАМОТИДИН 20 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 12.49 грн

Rp

ФАМОТИДИН-ДАРНИЦА
ФАМОТИДИН-ДАРНИЦА 20 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ФАМОТИДИН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/1120/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фамотидина 40 мг
  • Торговое наименование: ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Фамотидин.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: офицальной инструкцией МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ

(FAMATEL-ZDOROVYE FORTE)

Состав:

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина 40 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, азорубин (Е 122); сухая смесь «Opadry II white», что міститьтитану диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Фамотидин. Код АТХ A02B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фамотидин– селективный антагонист Н2‑гистаминовых рецепторов III поколения.

Механизм действия обусловлен конкурентным інгібуваннямН2‑гистаминовых рецепторов стенки желудка, в результате|вследствие|чего снижается секреция желудочного сока (его объем)|объем|. Подавляет / подавляет / базальное и стимулированное продуцирование соляной кислоты и повышает рН / желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений|повреждений|(в т. ч. рубцеванию стрессовых язв|язв|).

После приема внутрь действие начинается|начинается, начинается|через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается|продолжается|, в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится|продолжается|в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика. После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в пищеварительном тракте; одновременное употребление пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь|связывание с белками крови составляет 15-20 %. Относительная биодоступность фамотидина|составляет 40-45 %. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного| метаболита|. Выводится преимущественно почками (65-70 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой| секреции; в неизмененном виде|виде| выводится 25-30 % принятой|проведенной|дозы. Период полувыведения (T½) из плазмы крови составляет приблизительно 3 часа.

У|пациентов с тяжелой|тяжелой| почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл|/мин)T½ удлиняется|удлиняется| и может превышать 20 часов; в|в, у| пациентов с анурией он составляет примерно 24 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

· Доброкачественная язва|язва| желудка.

· Пептическая язва двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).

* Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.

· Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной| болезни (рефлюкс-эзофагит).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других антагонистов Н2‑гистаминовых рецепторов.

Детский возраст, период беременности или кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Всасывание определенных лекарственных средств (например, кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 часа после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно уменьшить эффективность толазолина. Хотя отсутствует подтвержденное взаимодействие межфамотидином и толазолином, вероятность его существования достаточно высока, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина его дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Пища и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.

Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.

Особенности применения. Лечение препаратом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому до начала лечения необходимо исключить наличие рака желудка.

В случае печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью и в низких дозах.

С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците.

Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение фамотидина противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2-рецепторов.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердится данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между применением препарата и антацидов не менее 1-2 часов.

В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.

Лечение препаратом не может быть проведено без назначения врача или без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии заболеваний нирокабо печени; у больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы; при появлении изжоги, проявлениях гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы; при наличии у пациента жалоб на работу желудка и уменьшение массы тела; при наличии стула черного цвета; при наличии нарушения глотания и/или хронической боли в животе.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. |употребление||употребления|

Беременность. Фамотидин проникает сквозь плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Препарат не рекомендуется назначать в период беременности.

Период кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко человека, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам следует быть осторожными во время выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы. Применять внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Лечение доброкачественной язвы желудка и пептической язвы двенадцатиперстной кишки. Применять по 40 мг (1 таблетка|таблетку|) однократно|однократно| на ночь в течение|в течение| 4-8 недель|.

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта переходить на прием препарата Фамотидин-Здоровье (содержит 20 мг фамотидина в 1 таблетке) в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка|таблетку|) однократно|однократно|, на ночь, в течение|на протяжении| 1-4 недель|.

Гастроэзофагеальная рефлюксная / болезнь(рефлюкс-эзофагит). Назначать по 20 мг (применять препарат Фамотидин-Здоровье, содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке) или 40 мг (1 таблетка) (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение|на протяжении|6-12 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной / болезни, ассоциированной с эрозионным эзофагитом или язвой, – 40 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение|в течение|6-12 недель|.

Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу препарата следует подбирать|подбирают|индивидуально. Пациентам, которые ранее применяли|получали| другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, назначать в начальной дозе 40 мг (1 таблетка) каждые 6 часов. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные препараты, начальная доза должна составлять 20 мг(1 таблетка) 4 раза в сутки(каждые 6 часов). В этом случае необходимо применять Фамотидин-здоровье (содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке). В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу следует увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная доза. Существуют данные, что высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Лечение препаратом следует отменять постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при внезапной отмене.

Больным с / с / выраженной / выраженной, выраженной / почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл|/мин, уровень креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл|) необходимо увеличивать интервал между приемом препарата до 36-48 часов или снижать суточную дозу препарата до 20 мг (применять препарат Фамотидин-Здоровье, содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке).

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.

Дети. Не назначать препарат детям из-за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления|тиснение|, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или/и промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить|вводят| внутривенно диазепам, при брадикардии– атропин, при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие нежелательные реакции:

Со сторонысистемы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороныпищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дисгевзия, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм, боль в желудке, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, конвульсии (судороги), парестезии, расстройства равновесия.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, возбуждение, страх, бессонница, сонливость, спутанность сознания.

Системные нарушения: утомляемость, горячка.

Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, брадикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.

Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса–Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, ксеродерма.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боль в костях или артралгия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (бывает очень редко и носит обратимый характер при прекращении лечения); снижение либидо, импотенция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, отек глаз.

В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом необходимо прекратить.

Срок годности. 3года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в блистере; № 10, № 10 х 2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью"Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.