ЭВКАБАЛ СИРОП сироп

Еспарма ГмбХ

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Евкабал® сироп

(Eucabal®syrup)

Состав

:

действующие вещества: 100 гсиропу содержат: жидкого экстракта подорожника остролистного

(ExtractumPlantaginisliquidum)(1: 2- 2, 5)3 г, жидкого экстракта чабреца (тимьяна) (ExtractumThymiliquidum) (1: 2-2, 5)15 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат

(Е 216), сироп инвертированного сахара (глюкозы моногидрат, фруктоза, сахароза, вода очищенная).

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства. Темно-коричневая жидкость от прозрачной до мутной.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХR05С А10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вещества, содержащиеся в жидких экстрактах и подорожника и чабреца (тимьяна), в частности эфирные масла, как отхаркивающие средства влияют на свойства, образование и транспортировки бронхиального секрета.

Осуществляется как косвенное рефлекторное воздействие через слизистую оболочку желудка, так и прямое влияние эфирных масел на бронхиальные железы, что усиливает их активность. Это способствует увеличению, разжижению и растворению бронхиального секрета, а также усиление транспортировки секрета через реснитчатый эпителий. Это особенно важно на более поздних стадиях острого бронхита и при хроническом бронхите, когда происходит усиленное выделение вязкой слизи подслизистыми железами. Кроме этого, эфирные масла благодаря своей поверхностной активности уменьшают связывающую способность высоковязкой слизи на трахеобронхиальной слизистой оболочке.

Чабрец характеризуется выраженным противомикробным потенциалом тимола и карвакрола. Растительные слизистые вещества подорожника способствуют защите поврежденной слизистой оболочки бронхов от дальнейшего раздражения.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей. Отхаркивающее средство для симптоматического лечения продуктивного кашля. Поддерживающее средство при коклюше.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к алкил-4-гидроксибензоатам. Повышенная чувствительность к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), сельдерея и пыльцы березы (возможна перекрестная реакция).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек.

Особые меры безопасности. Перед применением необходимо взболтать сироп во флаконе. Наличие в препарате составных частей растительного происхождения может вызвать помутнение сиропа, однако терапевтическая эффективность препарата от этого не уменьшается.

В препарате Эвкабал® сироп содержится 6, 5 об. % этанола, что создает риск для больных эпилепсией, хроническим алкоголизмом, заболеваниями печени, органическими заболеваниями мозга.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Из-за содержания сахаров может быть вредным для зубов (кариес).

При первых признаках реакций, вызванных чрезмерной чувствительностью, не следует продолжать прием препарата.

С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Указание для больных сахарным диабетом

Евкабал® сироп содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу с общим содержанием сахара в пересчете на сахарозу 0, 6 г/мл. Таким образом, в 1 чайной ложке (5 мл) міститься3 гсахарози или 0, 25 хлебных единиц, а в 1 десертной ложке (10мл) – 6 гсахарози или

0, 5 хлебных единиц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты. Из-за содержания этанола (6, 5 об. % ) существует возможность ухудшения или усиления действия других лекарственных средств.

Особенности применения

.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если в течение недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами. Не влияет при применении в рекомендуемых дозах, но следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ входит этанол 6, 5 об. %.

Способ применения и дозы

.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет назначать по 1 чайной ложке (5 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от

12 лет и взрослым назначать по 1-2 десерта (10-20 мл) 3-5 раз в сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, что зависит от течения заболевания и состояния пациента.

Дети

. Не назначать детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, сопровождающаяся покашливанием.

Лечение. Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны желудочно-кишечные нарушения (включая тошноту, рвоту, диарею), реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, экзантему.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. После открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 12 недель.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фарма Вернигероде ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.

Заявитель. Эспарма ГмбХ, Германия

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.