ЭВКАБАЛ КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ капли 0,05 %

Еспарма ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,05 %

Капли, 0,05 %

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

от 55.09 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭВКАБАЛ КАПЛИ 0,1 %

Еспарма ГмбХ(DE)

Капли

от 57.78 грн

ГАЛАЗОЛИН 0,05 %

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО(PL)

Капли

от 65.02 грн

ГРИППОСТАД РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ 0,1 %

СТАДА Арцнаймиттель АГ(DE)

Капли

от 79.27 грн

ГРИППОСТАД РИНО 0,05% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ 0,05 %

СТАДА Арцнаймиттель АГ(DE)

Капли

от 71.09 грн

МУЛЬТИГРИПП НАЗАЛЬ 0,1 %

Дельта Медикэл Промоушнз АГ(CH)

Капли

от 75.41 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B

info

Действующее вещество

КСИЛОМЕТАЗОЛИН

Форма товара

Капли

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13241/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ЭВКАБАЛ® КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭВКАБАЛ КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ капли 0,05 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭВКАБАЛ® КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лимоннокислый натрий 2Н2О, глицерин 85 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор с еле ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Как вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноїдальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение

2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять Ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три-и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три-или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения.

Препарат не применять детям в возрасте до 2 лет.

Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Пациенты с длительным синдромом, получающие Ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые отримувалисупутнє лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат содержит бензалкония хлорид, что может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности через потенциальный сосудосуживающее влияние.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли Ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять детям в возрасте от 2 до 5 лет (под наблюдением взрослых)по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;

применять детям в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд. 1 капля препарата содержит 0, 0125 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети.

Препарат не применять детям в возрасте до 2 лет.

Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающееся остановкой сердца реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

С стороны нервной системы: головная боль.

С стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.

С стороны сердца: нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, чувство жжения.

С стороныпищеварительнойсистемы: тошнота.

Общие расстройства и реакциив месте введения препарата: печень и кости.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капли по10мл во флаконе с навинчивающейся крышкой-пипеткой, по 1 флакону в картонной коробке.