ЭВКАБАЛ БАЛЬЗАМ емульсия

Еспарма ГмбХ

Инструкция

для медицинского применения

лекарственного средства

Евкабал® бальзам

(Eucabal® balsam)

Состав

:

действующие вещества: 100 г эмульсии содержат: масла эвкалиптового(Eucalyptiaetheroleum)10 г, масла хвойной(Pinisylvestrisaetheroleum)3 г;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, натрия цетостеарилсульфат, трометамол, кислоты лимонной моногидрат, гуаязулен, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Эмульсия голубого цвета с ароматом хвойного и эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа. Противокашлевые средства в комбинации с експекторантами.

Код АТХR05F В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главным активным компонентом препарата является эвкалиптовое масло с содержанием не менее 80 % спазмолитически активного 1, 8-цинеола. Ее действие комбинируется с действием хвойного масла, которое содержит 30-40% альфа-пиненов, улучшающих кровоснабжение. Фармакологическое действие указанных эфирных масел приводит к разжижение и растворение бронхиального секрета, усиление его выведения мигающим эпителием, ослабление катаральных явлений в респираторных путях, противовоспалительного действия. Благодаря своим липофильным свойствам активные вещества хорошо распределяются по коже и всасываются. После всасывания они частично выводятся через легкие, а следовательно попадают через кровоток непосредственно к месту действия. Таким образом, предварительная действие, что возникает во время ингаляции, усиливается при приеме ванн и в случае постельного режима дополняется положительным влиянием теплой ванны, которая в сочетании с активными веществами вызывает потоотделение.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей с избыточным образованием мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп, склонность к судорогам. Повреждена кожа, например, при ожогах и нарушении целостности кожи. Выражена чрезмерная чувствительность дыхательных путей, например, при нарушении функций голосовых связок.

Особые меры безопасности.

Не применять на участках вблизи глаз, не применять на слизистые оболочки. После применения препарата следует тщательно вытереть руки, чтобы предотвратить контакт с лицом (прежде всего глазами). Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались своими руками участков кожи, на которые был нанесен препарат. Цетилстеариловый спирт может вызывать местные раздражения кожи (например контактный дерматит).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До сих пор взаимодействие с другими веществами не наблюдалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились в достаточном объеме, не следует применять бальзам в период беременности. В период кормления грудью не наносить на участок груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

. Не влияет.

Способ применения и дозы. Эвкабал® бальзам применять для растирания или ингаляций.

Растирание.

Для растирания Эвкабал® бальзам применять не разводя.

Если не назначено иначе, полоску эмульсии длиной 2-3 см наносить на кожу грудной клетки 2-3 раза в сутки и хорошо растирать (на плоскости шириной с ладонь). Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. Следует позаботиться, чтобы дети не имели возможности контактировать с нанесенной эмульсией (закрыть участок тела ребенка подходящей одеждой).

Ингаляции паров.

Рекомендуется проводить по 3 ингаляции паров ежедневно в течение нескольких дней до исчезновения симптомов. Полоску эмульсии длиной 3-5 см(1 чайная ложка) растворять у1-2 л горячей воды (не выше 70 °С) и вдыхать пары под полотенцем, положенным на голову (расстояние до воды должно быть не менее 20 см), или через ингалятор. При применении ингалятора полоску эмульсии размешать с горячей водой в нижней части ингалятора (для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 2-3 см, для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 3-5 см).

Если симптомы не облегчаются в течение 4-5 дней или ухудшаются, в случае одышки, лихорадки, или выделения мокроты с гноем или кровью, следует обратиться к врачу.

Дети.

Детям в возрасте от6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. В виде ингаляций использовать с 6 лет только под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При правильном применении в рекомендуемых дозах интоксикации практически исключены. При случайном приеме неразведенного препарата следует ожидать осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой, рвотой, возможна диарея, судороги. Резорбтивное действие нужно учитывать только в крайнем случае.

В легких случаях достаточно прекращения применения лекарственного средства. В остальных случаях следует проводить симптоматическое лечение. При появлении судорог необходимо ввести 5-10 мг диазепама внутривенно или барбитурата короткого действия, а в случае приема внутрь - промыть желудок и дать натрия сульфату30 гу 250 мл воды.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, контактный дерматит, контактная экзема, раздражение кожи и слизистых, бронхоспазм.

Срок годности. С годы.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 25 мл, 40 мл или 100 мл эмульсии в алюминиевой тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Валенродер Штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя

.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.