ЭВИТЕКС суппозитории 18,9 мг

Монфарм

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 18,9 мг

Суппозитории, 18,9 мг

Упаковка

стрипи №5x2

стрипи №5x2

Аналоги

ЭРОТЕКС 18,9 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Суппозитории

ФАРМАТЕКС 18,9 мг

Лаборатория Иннотек Интернасьональ(FR)

Суппозитории

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД

Производитель:

Монфарм, ПАО, Украина

Форма товара

Суппозитории вагинальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12185/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18, 9 мг
  • Торговое наименование: ЕРОКСІЯ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 оС.
  • Фармакологическая группа: Контрацептивы для местного применения.

Упаковка

стрипи №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭВИТЕКС суппозитории 18,9 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЭВИТЕКС

(EVITEX)

Состав:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18, 9 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозиторий белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивы для местного применения. Код АТХG02В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид имеет свойства спермицида и антисептика.

Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а затем-головка.

Эффективность средства варьирует в зависимости от того, насколько четко выполняются инструкции по применению.

Не влияет на сапрофитную микрофлору (сохраняются палочки Додерлейна).

Поскольку эвитекс не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Экспериментальными исследованиями установлена антисептическая активность бензалкония хлорида:

  • in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, в частности: Neisseriagonorrhoeae, Chlamydiaspp. , Herpessimplex типа 2, ВИЧ, Trichomonasvaginalis, Staphylococcusaureus. Однако средство неактивно в отношенииMycoplasmaspp. и имеет низкую активность в отношенииGardnerellavaginalis, Candidaalbicans, Haemophilusducreyi иTreponemapallidum;
  • отдельные данныеinvivoсвидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путем, но прямых доказательств этого профилактического действия нет.

Фармакокинетика.

Действующее вещество не проникает через слизистую оболочку влагалища вследствие отсутствия абсорбции и удаляется вместе с физиологическими выделениями или при промывании водой.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция.

Эвитекс-местный контрацептив (спермицид) для предотвращения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает ее полностью. Эффективность спермицида зависит от соблюдения инструкции для медицинского применения. Эвитекс можно применять как отдельно, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия.

Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять эвитекс:

· в случае наличия временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства (внутриматочная спираль);

* после родов, в период кормления грудью, послеперерывания беременности или период пременопаузы;

* в случае необходимости эпизодического предотвращения беременности;

* как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приема таблетки или ее приема позже, чем нужно (в этом случае необходимо дополнительно применять эвитекс до конца менструального цикла);

· как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок), при применении внутриматочной спирали (особенно при длительном одновременном приеме некоторых препаратов, например нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Это лекарственное средство не следует применять в случае гиперчувствительности к бензалкония хлориду или вспомогательных веществ, вагинита, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Не следует применять данный препарат пациентам:

- с психологическими проблемами или простым нежеланием любого вмешательства на половых органах, поскольку это может привести к ненадлежащему применению препарата;

- лицам, которые не могут понять и принять такой тип контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинации, которых следует избегать:

+ медицинские препараты с вагинальным способом введения:

любое интравагинальное лечение, вероятно, инактивирует сперматоцидное действие местного контрацептива;

+ мыльные средства:

этот спермицид разрушается мыльными средствами—необходимо избегать любого использования мыльных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

Исследование совместимости между вагинальным суппозиторием и латексом, проведенное с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Особенности применения.

Препарат является эффективным средством для предотвращения беременности при условии его правильного применения во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения.

Эффективность контрацептивной действия существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она все правильно поняла.

Лицам, которые не могут понять или воспринять правил применения, не следует применять это средство контрацепции.

Условия, которые следует выполнять при застосуванніЕвітексу:

• систематически вводить суппозиторий глубоко во влагалище перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла;

• не использовать мыло для мытья половых органов за 2 часа до и 2 часа после секса, потому что мыльная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее омовение гениталий чистой водой;

* необходимо отложить спринцевание чистой водой как минимум на 2 часа, чтобы избежать риска вымывания препарата;

• избегать приема ванны, плавание в водоеме, бассейне и т. п. , потому что действие контрацептива может быть ослаблена;

* прекратить применение витекса при появлении или усилении симптомов поражения половых органов;

* в случае лечения интравагинальными средствами прекратить применение витекса до конца лечения. На этот период нужно выбрать другой способ контрацепции.

Этот контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Применениев период беременности или кормления грудью.

Беременность. В клинических эпидемиологических исследованиях не выявлено каких-либо пороков развития в разовых случаях использования этого спермицида в начале беременности. Нецелесообразно использовать в период беременности.

Кормление грудью. Поскольку незначительное количество препарата, которое может проникать в материнское молоко, не приводит к каким-либо вредным последствиям, кормление грудью разрешается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

Вводить интравагинально.

Применять систематически перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла.

В положении лежа ввести 1 вагинальный суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта.

В случае повторного полового акта ввести еще один суппозиторий.

Продолжительность контрацептивного действия-4 часа.

Непосредственно до и после полового акта возможен только внешний туалет гениталий чистой водой (исключая мыльные средства).

Дети.

ПрепаратЕвітекс не применять детям.

Передозировка.

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редкие (≥1/10000 до < 1/1000): зуд, чувство жжения или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические проявления.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипы в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ«Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.