ЭСТЕЗИФИН раствор 1 %

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 %
Раствор, 1 %
Спрей, 1 %

Раствор, 1 %

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1
Флакон 20 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

от 170.47 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭКЗО-ДЕРМ 1 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

ЭКЗИК 1 %

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Раствор

от 131.57 грн

ЭКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Раствор

от 219.39 грн

ЭКЗОЛИК 1 %

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Раствор

НАФТИДЕРИЛ 1 %

Технолог(UA)

Раствор

от 97.04 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

C

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14783/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг
  • Торговое наименование: ЕСТЕЗИФІН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30оС.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭСТЕЗИФИН раствор 1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСТЕЗИФІН

(ESTESIFIN)

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХD01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Естезифін – противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Эстезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифинin vitroоказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов-проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Эстезифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к любым другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Раствор Естезифіну следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно1 смділянки здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах- 2-4 недели (в случае необходимости-до 8 недель); при кандидозах– 4 недели; при инфекциях ногтей до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Естезифін пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Острая передозировка При местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна –в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл, 20 мл или 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.