ЭСПУМИЗАН L емульсия 40 мг/мл

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)

Форма выпуска и дозировка

Емульсия, 40 мг/мл

Емульсия, 40 мг/мл

Упаковка

Флакон с капельницей 30 мл №1x1
Флакон с капельницей 50 мл №1x1

Флакон с капельницей 30 мл №1x1

от 136.63 грн

Аналоги

ЭСПУМИЗАН БЕБИ 100 мг/мл

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)(DE)

Емульсия

от 161.56 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СИМЕТИКОН

Форма товара

Емульсия

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0152/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл капель оральных, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг
  • Торговое наименование: ЭСПУМИЗАН® L
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы.

Упаковка

Флакон с капельницей 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭСПУМИЗАН L емульсия 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСПУМИЗАН®L

(ESPUMISAN®L)

Состав:

действующее вещество: simeticone

1 мл капель оральных, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

* Содержит химические вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03А X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эспумизан®Lміститьякдіючу вещество симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизистые пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобожденные газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.

Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Клинические характеристики.

Показания.

· Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.

· Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.

· Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодня неизвестны.

Особенностии применение.

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Эспумизан®L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительное. Эспумизан®L можно применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность.

Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эспумизан®L не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозы.

25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием

* например, при метеоризме, при коликах у грудничков:

Возраст

Дозировка в каплях

Частота применения

Дети до 1 года

25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью

Дети в возрасте 1-6 лет

25 капель (1 мл)

3-5 раз в сутки

Дети в возрасте 6 – 14 лет

25 – 50 капель (1-2 мл)

3-5 раз в сутки

Дети в возрасте от 14 лет и взрослые

50 капель (2 мл)

3-5 раз в сутки

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости

* Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:

За сутки до проведения исследования

Утром в день исследования

По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки)

2 мл (50 капель)

· Как добавка к суспензии контрастных веществ:

4 – 8 мл(100 – 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

· Для подготовки к гастродуоденоскопии:

Перед проведением эндоскопии применять 4 – 8 мл (100 – 200 капель)

В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления:

Возраст

Дозировка

Дети

2, 5 – 10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)

Взрослые

10 – 20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона)

Способ применения.

Эспумизан®L принимать во время или после еды, а в случае необходимости – перед сном.

Эспумизан®L можно применять также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать; для дозировки капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.

При необходимости Эспумизан®L можно применять в течение длительного времени (см. раздел " особенности применения»)

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Эспумизан®Lпереноситьсябессимптомно. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при применении Эспумизана®L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщениеоподозреваемыереакции.

В случае возникновения какой-либо побочной реакции, в т. ч. Такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза / риск лекарственного средства.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после первого открытия – 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

По 30 или по 50 мл во флаконе с капельницей вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ГлінікерВег 125, 12489Берлін, Германия.