ЭСПУМИЗАН БЕБИ емульсия 100 мг/мл

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)

Форма выпуска и дозировка

Емульсия, 100 мг/мл

Емульсия, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1
Флакон 50 мл №1x1

Флакон 30 мл №1x1

от 170.50 грн

Аналоги

ЭСПУМИЗАН L 40 мг/мл

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)(DE)

Емульсия

от 146.65 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СИМЕТИКОН

Форма товара

Емульсия

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10476/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикону 100 мг
  • Торговое наименование: ЭСПУМИЗАН® БЭБИ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Специальные условия хранения не требуются.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Другие средства, применяемые в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭСПУМИЗАН БЕБИ емульсия 100 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСПУМИЗАН® БЭБИ

Состав:

действующее вещество: симетикон;

1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикону 100 мг;

вспомогательные вещества: макроголу стеарат, глицерол моностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбитол жидкий, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета с фруктовым банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Другие средства, применяемые в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.

Код АТХ А03А X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эспумизан® Бэби содержит действующее вещество симетикон, стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, присутствующих в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта, и таким образом разрушает их.

Высвобожденные при этом газы могут затем всасываться стенкой кишечника, а также удаляться при его перистальтике.

Симетикон оказывает физическое действие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается после перорального применения и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Клинические характеристики.

Показания.

- Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.

- Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

- Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодня неизвестны.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При появлении новых жалоб и/или жалоб, сохраняющихся после 14 дней лечения, необходимо провести клиническое обследование.

В связи с угрозой проглатывания размерный стаканчик следует хранить в недоступном для детей месте.

Эспумизан® Бэби содержит 139 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому это лекарственное средство не следует принимать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных о влиянии лекарственного средства еспумизан® Бэби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность в случае назначения беременным женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особых оговорок нет.

Способ применения и дозы.

Перед применением хорошо взболтать. Для надлежащей дозировки капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой книзу. К крышке флакона-капельницы по 30 мл или по 50 мл как дозировочный устройство прикреплен мерный стаканчик с нанесенной шкалой в миллилитрах. В случае необходимости (например, при применении дозы 25 капель и выше), его можно использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равняется 1 мл лекарственного средства (или 100 мг симетикона).

Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.

Препарат применять во время или после еды, а при необходимости – перед сном.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

Младенцы: 5-10 капель на бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).

Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.

Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослые: по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.

Как добавка к суспензии контрастного вещества.

Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослые: 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии для устранения мешающих пузырьков пены.

Как антидот при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления.

Взрослые: 4-8 мл однократно. Дети: 1-4 мл однократно.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

До сих пор случаи интоксикаций после применения симетикона неизвестны.

Поскольку симетикон не всасывается и не подлежит химическому и ферментативному превращению во время прохождения через желудочно-кишечный тракт, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан® Бэби переносится без симптомов интоксикации. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Специальные условия хранения не требуются.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.