ЭСКУЗАН ЛОНГ капсулы 50 мг

Еспарма ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 50 мг

Капсулы, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x9
Блистер №30x1
Блистер №30x3

Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ЭСЦИН*

Форма товара

Капсулы пролонгированного действия

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15249/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.08.2021
  • Состав: 1 капсула пролонгированного действия содержит сухого экстракта из семян конского каштана (Horse Chestnut Seeds Extract) (4, 5-5, 5: 1) (экстрагент этанол 50 % об. / об. ) 240 - 290 мг, что соответствует содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на безводный эсцин – 50 мг
  • Торговое наименование: ЭСКУЗАН ® ЛОНГ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭСКУЗАН ЛОНГ капсулы 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСКУЗАН ® ЛОНГ

(AESCUSAN®LONG)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула пролонгированного действия содержит сухого экстракта из семян конского каштана (Horse Chestnut Seeds Extract) (4, 5-5, 5: 1) (экстрагент этанол 50 % об. / об. ) 240-290 мг, что соответствует содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на безводный эсцин-50 мг;

вспомогательные вещества: декстрин, коповидон, тальк, аммония метакрилат сополимер (Тип А), аммония метакрилат сополимер (Тип в), триэтилцитрат;

оболочка капсулы содержит: железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, вода очищенная, додецилсульфат натрия.

Врачcформа. Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом зеленого цвета и с непрозрачной крышечкой коричневого цвета, заполненные сферическими гранулами от светло-коричневого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХС05СХ.

Фармакологические свойства.

Эсцин, основной активный компонент экстракта семян конского каштана, оказывает антиэкссудативное и сосудоукрепляющее действие.

Фармакодинамика.

Гликокаликс (мукополисахариды) действует как молекулярное сито в капиллярных стенках: крупные частицы, такие как протеины, не могут проникнуть за пределы сосудов. В крови пациентов с варикозом вен содержится повышенное количество лизосомных ферментов, которые в результате ферментативного распада повреждают мукополисахариды, и, как следствие, «молекулярное сито» стенок сосудов становится проницаемой для крупных частиц (протеинов). Как результат, под действием осмотического давления вода выходит из сосудов во внесосудистое пространство, что приводит к развитию отека. Экстракт из семян конского каштана снижает активность лизосомных энзимов в крови. Таким образом восстанавливается равновесие между синтезом и распадом муко - полисахаридов, которое было патологически смещено за счет лизосомных ферментов. Патологически увеличенная проницаемость сосудов вследствие хронической венозной недостаточности регулируется благодаря уменьшению проницаемости капиллярных стенок. Таким образом создается физиологическое равновесие между уровнем фильтрации и абсорбции воды, которая при повышенной фильтрации приводит к образованию отека вследствие повышенной проницаемости стенок сосудов для макромолекул. Экстракт семян конского каштана снижает фильтрацию, предотвращает развития отека, а при длительном применении, благодаря улучшению водного баланса, достигается и регрессия отека.

Фармакокинетика.

По данным предыдущих исследований было показано, что до 0, 11% препарата Эскузан® лонг, капсулы пролонгированного действия по 50 мг, при пероральном применении воспроизводится в моче в виде неизмененного эсцина. Низкие уровни почечного клиренса (4, 8 мл/мин) показывают, что процесс выведения эсцина при пероральном применении, главным образом, происходит благодаря биотрансформации внешним путем, возможно в крови и печени. Эсцин можно полностью вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки ног;

-тяжесть и боль в ногах, зуд;

- судороги икроножных мышц.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность досухого экстракта из семян конского каштанута/или к любой составляющей препарата. Почечная недостаточность.

Особые меры безопасности.

Если отмечается воспаление кожи, тромбофлебиты или подкожное уплотнение, сильная боль, язвы, неожиданный отек одной или обеих ног, сердечная или почечная недостаточность, следует немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это может быть проявлением серьезного заболевания.

При одновременном применении с препаратом-антикоагулянтом необходимо проводить постоянный мониторинг показателей свертываемости крови.

Следует придерживаться применения всех назначенных неинвазивных мероприятий, таких как бинтование ног, ношение поддерживающих чулок или обливание холодной водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.

Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение препаратане влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) до еды. Капсулы глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. В случае возникновения незначительных расстройств желудка или кишечника рекомендуется принимать капсулы во время еды.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по безопасности.

Передозировка.

При передозировке сапонины, содержащиеся в семенах конского каштана, могут вызывать тошноту; также может наблюдаться рвота и диарея, сонливость, бред, мидриаз, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

Лечение: в случае, если отсутствует рвота и было принято большое количество препарата, рекомендуется промывание желудка (например 0, 02% раствором перманганата калия) и прием активированного угля; симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 и < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 и < 1/100); редко (от ≥1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно(не поддаются оценке на основе имеющихся данных).

Могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже:

Со стороныпищеварительнойсистемы (нечасто): диарея, тошнота и рвота, желудочно-кишечный дискомфорт.

Со стороны нервной системы (нечасто): головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой систем(очень редко): тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны репродуктивной системы (очень редко): метроррагия.

Со стороны кожи (реакции повышенной чувствительности) редко: аллергический дерматит (зуд, высыпания, эритема, экзема). Очень редко: аллергические реакции тяжелой степени (в некоторых случаях с кровотечением).

При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 3, или по 6, или по 9 блистеров в картоной коробке.

По 30 капсул в блистере, по 1, или по 2, или 3 блистера в картоной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Еспарма ГмбХ /EsparmaGmbH.

Заявитель.

Еспарма ГмбХ /EsparmaGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Валенродер Штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.