Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Эсберитокс

(Esberitox®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблеткасодержит3, 2 мг сухого экстракта (4-9: 1) из смеси сырья: корневищ баптизії красильной (Bapticia tinctoria L); корня эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea Moench); корней эхинацеи паліди (Echinacea pallida Nutt); молодых побегов и листьев туи (Thuja occidentalis L. ).

Экстрагент: этанол 30 % (об / об);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магния стеарат; сахароза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от бежевого до светло-коричневого, округлые, немного выпуклые с обеих сторон таблетки, диаметром около 9 мм, толщиной примерно 4 мм, без риска для деления.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие иммуностимуляторы. КодАТХL03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В разнообразных доклинических моделях в разных местах действия Эсберитокс демонстрирует стимулирование иммунной системы.

В случае вирусных простудных заболеваний, клиническая стимуляция защитных сил организма проявляется в облегчении симптомов и сокращения длительности заболевания.

Фармакокинетика.

Невозможно четко отнести соответствующие фармакодинамические результаты к отдельно определенным компонентам, поскольку Эсберитокс, таблетки – это комплексная смесь нескольких растительных веществ. Информация относительно фармакокинетики препарата отсутствует.

Клинические характеристики.

Показания.

Для укрепления сопротивляемости организма как поддерживающая терапия при комплексном лечении вирусных простудных заболеваний.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Не следует применять препарат больным с прогрессирующими системными заболеваниями (туберкулез и саркоидоз); при аутоиммунных заболеваниях (коллагеноз, рассеянный склероз); при иммунодефицитных состояниях (СПИД, ВИЧ-инфекции); при імуносупресорних состояниях, вызванных применением цитостатических препаратов или иммуносупрессоров, например, после трансплантации; при гематологических заболеваниях (лейкемия, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Соответствующие исследования по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания усиливаются или продлеваются дольше, чем10 дней, или возникла одышка, лихорадка, гнойные или кровянистые выделения, следует обратиться к врачу.

Пациентам, которые страдают на редкую наследственную непереносимость галактозы, наследственную непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы изомальтазы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы, не следует применять Есберітокс, таблетки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточно данных по применению препарата Эсберитокс беременным женщинам. Репродуктивная токсичность препарата недостаточно изучена при исследованиях на животных. Поскольку безопасность применения Эсберитокс, таблетки в течение беременности не доказано, препарат следует принимать после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

Отсутствует информация о выводе определенных компонентов препарата Эсберитокс с грудным молоком матери и их негативного влияния на младенца, который кормят грудью. Предупреждение: Эсберитокс, таблетки не следует принимать в течение периода кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать 3 раза в сутки по 4 – 6 таблеток.

Детям в возрасте від7до 11 лет: 3 раза в сутки по 2 – 3таблетки.

Детям в возрасте от 4до6років: 3 раза в сутки по1 – 2таблетки.

Эсберитокс, таблеткине можно принимать детям в возрасте до 4 лет из-за недостаточности данных по безопасности препарата.

Нет данных по конкретным рекомендациям дозировки при нарушениях функций почек / печени.

Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, желательно водой, или растворять в ротовой полости утром, в обед и вечером.

Длительность приема зависит от протекания основного заболевания. Лечение нужно начинать сразу после появления симптомов и продолжать до их исчезновения. Эсберитокс, таблетки не следует применять дольше 10 дней.

Дети.

Препарат предназначен для детей в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

Передозировка не наблюдалась.

Побочные реакции.

Оценка побочных эффектов основывается на следующих показателях частоты:

очень часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто: ≥ 1/1, 000 до < 1/100;

редко: ≥ 1/10, 000 до < 1/1, 000;

очень редко: < 1/10, 000;

неизвестно: частота не может быть установлена из доступных данных.

Со стороны иммунной системы:

Реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, зуд, отек лица, одышка, снижение артериального давления.

Со стороны ЖКТ:

Боль в животе, рвота, диарея.

Общие нарушения:

Головокружение.

Данные по частоте отсутствуют.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; по 2, или 3, или 5, или по 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгиттер, Германия.