ЭРОТЕКС суппозитории 18,9 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭРОТЕКС

(EROTEX)

Состав:

действующее вещество:

бензалкония хлорид;

1 суппозиторий содержит 18, 9 мг хлорида бензалкония;

вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или масло лимонное, липофильная основа.

Лекарственная форма.

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, шарообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХG02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид-поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а далее – разрушение их клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Противозачаточное действие лекарственного средства Эротекс также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Контрацептивная эффективность измеряется индексом Перла, для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при условии правильного применения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, имеет обратимый эффект при его отмене.

Эротекс обладает также антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на его стенках, легко удаляется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивную действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции являются неоспоримыми:

· при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности, в период менопаузы);

* при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);

· при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла);

· как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования вагинальных суппозиториев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или не способны понять и согласиться с этим типом контрацепции

.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время применения Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств, чтобы избежать их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта.

Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивной действия.

Лекарственное средство химически несовместимо с препаратами йода.

Особенности применения.

Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!

Для достижения максимального эффекта следует запам’помнить эти правила и соблюдать их:

· Препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода);

* В случаеповторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт! );

· для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2 часов до и 2 часов после половой близости, потому что даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду!

· Не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта.

* Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если обнаружены какие-либо заболевания влагалища.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат является контрацептивом, в период беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не выявлено.

Бензалконий не проникает в материнское молоко, поэтому Эротекс можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

1. Извлечь суппозиторий из защитной упаковки.

2. В лежачем положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее чем за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище.
3. В случае повторного полового контакта необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт).

При применении препарата Эротекс необходимо учитывать, что суппозитории имеют умеренный увлажняющий эффект.

Дети.

Эротекс не следует применять детям.

Передозировка.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано

.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут возникать аллергические реакции. В единичных случаях возможно раздражение, покалывание, чувство тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование лекарственного средства. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от

2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе из пленки поливинилхлоридной, по 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта

.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. : + 38(0432)52-30-36. E-mail:

[email protected] com. ua

www. sperco. ua