ЭРЕСПАЛ сироп 2 мг/мл

Лаб. Сервье Индастри

Rp

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 2 мг/мл
Таблетки, 80 мг

Сироп, 2 мг/мл

Упаковка

Флакон 150 мл №1x1

Флакон 150 мл №1x1

Аналоги

Rp

БРОНХОМАКС 2 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Сироп

Rp

ИНСПИРОН 2 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Сироп

Rp

СИНУСПАЛ 2 мг/мл

Фармак(UA)

Сироп

Rp

ФОСИДАЛ 2 мг/мл

Польфарма(PL)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ФЕНСПИРИД

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3703/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.08.2020
  • Состав: 100 мл сиропа содержит 200 мг фенспирида гидрохлорида
  • Торговое наименование: ЕРЕСПАЛ®
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Флакон 150 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭРЕСПАЛ сироп 2 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Эреспал®

(EURESPAL® )

Состав:

а вещество: 100 мл сиропа содержит 200 мг фенспирида гидрохлорида;

вспомогательные вещества: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерин, краситель оранжево-желтый S (Е 110), калия сорбат, метилпарагидрооксибензоат (E 218),

пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, очищенная вода.

Лекарственная форма. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Код ATC R03D X03.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе, особенно к красителя

оранжево-желтый S (Е 110), метил - и пропілпарагідроксибензоатів (Е 218, Е 216).

- Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов

препарата.

- Детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначают детям старше 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. нижеследующую информацию).

Применение детям

Детям в возрасте от 2 лет:

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).

  • Если масса тела меньше 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

  • Если масса тела свыше 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (20-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям старше 12 лет

Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

Взрослым препарат можно назначать в таблетках.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Для большего удобства взрослым препарат можно назначать в таблетках.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Побочные реакции.

Во время лечения препаратом могут наблюдаться побочные эффекты, приведенные ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (³ 1/10); часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), редко (³ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке;

частота неизвестна – диарея, рвота.

Расстройства со стороны нервной системы: редко сонливость; частота неизвестна головокружение.

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: редко эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна – зуд.

Общие расстройства: частота неизвестна астения( слабость), усталость.

Из-за наличия в составе препарата красителя оранжево-желтого S (E 110) этот препарат может вызвать возникновение реакций гиперчувствительности.

Передозировка.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

He рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

Особенности применения.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Наличие в составе препарата красителя оранжево-желтого S (Е 110), а такжеметил - и пропил-парагидроксибензоата (E 218, E 216) может вызвать возникновение аллергических реакций.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат. Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Ереспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительный влив на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирида).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ереспал® имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

блокировка Н1- гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;

ингибирует a1- адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2, 3 ± 2, 5 ч (граница колебания – от 0, 5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения-12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета, которая может содержать осадок ароматизатора, который растворяется после встряхивания.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По150 мл сиропа во флаконекоричневого цвета из поливинилхлорида. По 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Лаборатории Сервье Индастри, Франция/

Les Laboratoires Servier Іndustrie, France.

Месторасположение.

905 рут де Саран 45520 жиди, Франция/

905 route de Saran 45520 Gidy, France.

Заявитель.

Лаборатории Сервье, Франция/

Les Laboratoires Servier, France.

Месторасположение.

22-рю Гарнье, 92200 Ньюи-сюр-Сен, Франция/

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France.