ЭРЕСПАЛ таблетки 80 мг

Лаб. Сервье Индастри

Rp

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 2 мг/мл
Таблетки, 80 мг

Таблетки, 80 мг

Упаковка

Блистер №15x2

Блистер №15x2

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

БРОНХОМАКС 80 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ИНСПИРОН 80 мг

КМП(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ФЕНСПИРИД

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3703/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.09.2020
  • Состав: 1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида
  • Торговое наименование: ЕРЕСПАЛ®
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Блистер №15x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭРЕСПАЛ таблетки 80 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Эреспал®

(EURESPAL® )

Состав:

а вещество: 1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), глицерин, макрогол 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Код ATC R03D X03.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза.

Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта i / или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Побочные реакции.

Во время лечения препаратом могут наблюдаться побочные эффекты, приведенные ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (³ 1/10); часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), редко (³ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке;

частота неизвестна – диарея, рвота.

Расстройства со стороны нервной системы: редко сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: редко эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна – зуд.

Общие расстройства: частота неизвестна-астения (слабость), усталость.

Передозировка.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

He рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Эту лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.

Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Особенности применения.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительный влив на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирида).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ереспал® имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

блокировка Н1- гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;

ингибирует a1- адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через

6 часов после перорального применения. Период полувыведения-12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белая круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Лаборатории Сервье Индастри, Франция/

Les Laboratoires Servier Іndustrie, France.

Месторасположение.

905 рут де Саран 45520 жиди, Франция/

905 route de Saran 45520 Gidy, France.

Заявитель.

Лаборатории Сервье, Франция/

Les Laboratoires Servier, France.

Месторасположение.

22-рю Гарнье, 92200 Ньюи-сюр-Сен, Франция/

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France.