Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭРБИСОЛ® Экстра

(ERBISOL®Extra)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (в общем 0, 07-0, 4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.

вспомогательные вещества: раствор 0, 9% натрия хлорида изотонический.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХL03AX.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХА16АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, которым присущи иммуномодулирующие, репаративные, антиоксидантные и антигипоксические эффекты.

Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также NК-клетки (CD3-16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток. Одновременно препарат имеет імунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного состояния способствует его нормализации в результате активации Т-лимфоцитов, Тһ1-хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом.

Репаративные свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, что проявляется повышением активности макрофагов (которые предопределяют процессы репарации поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей), а также N - и Т-киллеров, ответственных за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации.

Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счет торможения процессов перекисного окисления липидов, повышение активности глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, без изменений активности ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, а также мембраностабілізуючого эффект на уровне плазматических мембран.

Антигипоксические свойства препарат реализует за счет увеличения потребления кислорода тканями и улучшения тканевого дыхания в результате усиления транспорта электоронов в митохондриях, восстановления протонного градиента на их мембранах и смещения кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиливает отдачу кислорода тканям.

Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии:

* сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардитов, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, диффузного кардиосклероза;

* неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневритов различного генеза, демиелизирующих полиневропатий, болезни Паркинсона;

* заболеваний желудочно-кишечного тракта: острых и хронических гипатитов различной этиологии, гепатопатий, гепатозов, цирроза печени, панкреатита, эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита;

· неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра. ЭРБИСОЛ® Экстра используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат имеет выраженные адаптивно-корректирующие свойства, повышает компенсаторные и защитные функции организма.

· сахарного диабета, тиреоидитов, аутоиммунного инсулинового синдрома;

· пародонтита тапародонтозу;

· в хирургии и травматологии: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующие эндартерииты, диабетические макро - и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);

· в аллергологии: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;

* заболеваний кожи: гнойничковых заболеваний кожи, дерматитов и токсикодермии, нейродерматозов, экземы, псориаза;

· в геронтологии: функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамии другие виды взаимодействий.

ЭРБИСОЛ ® Экстрапосилюе диюантибактериальных средств, экзогенных интерферонов и при этом уменьшает их токсическое действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия erbisol® Экстра не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. ЭРБИСОЛ® Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.

Особенности применения.

При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты.

При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Первые 5 дней принимать 1 раз по 2 мл утром, а потом 2 раза по 2 мл и далее, согласно инструкции.

В некоторых случаях, в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по эффективности лекарственного средства ЭРБИСОЛ® Экстрау период беременности или кормления грудью не проводились, поэтому ЭРБИСОЛ®Экстранеслид назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиятьна скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Маловероятно, что способность лекарственного средства ЭРБИСОЛ ® Экстравплять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат ЭРБИСОЛ®Экстра применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 суток 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении захворюваньпідшлункової железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часа через 2-3 часа после еды.

При комплексной терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часа по 2 мл в течение первых 3-х дней, следующие 10-20 дней вводят дважды: в 6-8 часов по 4 мл и в 20-22 часа по 2 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.

При комплексном лечении неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде ЭРБИСОЛ® Екстрарекомендуєтьсяпризначати через 7-10 дней после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно 2 раза в сутки по 2мл в течение 20 суток.

При комплексном лечении облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора в течение 1-2 часов. Поддерживающая дозазобеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10-15 суток.

В составе комплексной терапиипри неспецифическом язвенном колитиербисол ® Экстрапринимают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.

При комплексной терапии ран, парадонтитов и пародонтозов первые 10 суток назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в добупо 2 мл утром и вечером, а наступни10 суток, в случае необходимости, по 2 мл утром. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорезербисол® Экстра из анода ( + ) наясна.

Комплексное лечение гепатозов, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв различной этиологии, пролежней, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышения физической активности и общего жизненного тонуса, ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 суток, или в течение первых 3-х суток по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 суток по 2 млвранці.

При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток ЭРБИСОЛ® Экстрапринимают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 суток по 2 мл утром.

В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 суток ЭРБИСОЛ® Экстрапринимают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часа, а затем следующие 10 суток по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Дети.

Безопасность и эффективность лекарственного средства не исследовалась у детей, поэтому детям не следует назначать.

Передозировка.

Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Побочные реакции.

Возможны повышение артериального давления и температуры тела. Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре 4-12оС в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появаопалесценції.

Несовместимость.

Для эффективной реализации направленной иммуномодулирующей терапии ЭРБИСОЛ® Экстра не следует применять вместе с:

а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);

б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, мешающий действию Т-киллеров.

Упаковка. 10 ампул по 1млабо 2 мл.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители. 1. ЧП " Лаборатория ЭРБИС»,

2. ООО " ЭРБИС»

E-mail:

erbis@ukr. net

Веб-страница:

www. erbisol. com. ua

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б, офис 92.

Дата последнего просмотра.